مقایسه میزان تحلیل ایمپلنتهای bone-level /tissue-level در خلف مندیبل
طراحی
بیماران بطور تصادفی در دو گروه قرار گرفته و هر گروه یک نوع متفاوت ایمپلنت را دریافت میکنند. برای جلوگیری از وقوع خطاهای تکنیکی تمامی ایمپلنتها از یک برند مشابه استفاده شدند و توسط یک جراح جایگذاری شدند
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه تمامی بیماران توسط یک جراح متخصص مورد درمان قرار گرفته و در محل از دست دادن دندان ایمپلنت دندانی دریافت کرده اند. بلافاصله بعد از قرار دادن ایمپلنت رادیوگرافی پری اپیکال با روش موازی تهیه میشود. همچنین پس از تحویل پروتز ایمپلنت و یک سال بعد نیز رادیوگرافی مشابه از دندان تهیه میشود. با مقایسه این تصاویر با تصویر اولیه میزان marginal bone loss اندازه گیری و ارزیابی میشود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران دارای دندان از دست رفته در ناحیه مولرهای اول یا دوم مندیبل
گروههای مداخله
قرار دادن ایمپلنتهای bone-level / tissue-level جهت جایگزین کردن دندانهای مولر مندیبل از دست رفته بیماران در دو گروه مجزا
متغیرهای پیامد اصلی
برتری یکی از دو نوع ایمپلنت بررسی شده با توجه به میزان کمتر marginal bone loss در خلف مندیبل
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210516051311N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-25, ۱۴۰۰/۱۲/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-25, ۱۴۰۰/۱۲/۰۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-25, ۱۴۰۰/۱۲/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
روزبه آزادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7729 8679
آدرس ایمیل
roozbeh.azadi051@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-13, ۱۴۰۰/۱۱/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-21, ۱۴۰۱/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان marginal bone loss در ایمپلنتهای tissue-level و bone-level در خلف مندیبل
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه میزان marginal bone loss در ایمپلنتهای tissue-level و bone-level در خلف مندیبل
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران دارای missing دندانی در ناحیه مولرهای اول یا دوم مندیبل که کاندید جایگزینی دندان به وسیله ایمپلنت میباشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران با مشکل سیستمیک
بیماران استعمالکننده سیگار
بیمارانی که نیاز به جراحی پیوند استخوان داشتند
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بصورت تصادفی در برخی بیماران از ایمپلنتهای bone-level و در برخی دیگر از نوع tissue-level استفاده میشود. مراجعین به مرکز درمانی جهت درمان ایمپلنت با استفاده از اعداد تصادفی با استفاده از ماشین حساب (بین ۰ تا ۱) در دو گروه تقسیم میشوند، گروه اول بیمارانی که عدد حاصله بین ۰ تا ۰/۵ بوده برای ایمپلنتهای bone level و مابقی در گروه tissue level دسته بندی میشوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش های زیست پزشکی پژوهشکده علوم دندانپزشکی شهید بهشتی
آدرس خیابان
ولنجک - دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985717443
تاریخ تایید
2022-02-12, ۱۴۰۰/۱۱/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.SBMU.DRC.REC.1400.155
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ایمپلنت
کد ICD-10
M27.61
توصیف کد ICD-10
Osseointegration failure of dental implant
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تحلیل استخوان مارجینال
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از تحویل پروتز، بعد از فالواپ یکساله
نحوه اندازهگیری متغیر
بر روی رادیوگرافی پری اپیکال موازی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قرار دادن ایمپلنت bone level از سیستم ایمپلنت ITI کمپانی straumann و به روش conventional در دو مرحله جراحی و استفاده از پروتزهای ثابت سمان شونده
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: قرار دادن ایمپلنت tissue level از سیستم ایمپلنت ITI کمپانی straumann و به روش conventional در دو مرحله جراحی و استفاده از پروتزهای ثابت سمان شونده
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مطب دندانپزشکی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد دهقانپور
آدرس خیابان
سعادت آباد
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
0000000000
تلفن
+98 21 2240 3075
ایمیل
mdmehrdad26@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر زرقی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
22439780
تلفن
+98 21 2243 9780
ایمیل
zarghi@sbmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد دهقانپور
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
22439780081
تلفن
+98 21 2243 9780
ایمیل
mdmehrdad26@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد دهقانپور
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
دندانپزشکی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
22439780081
تلفن
+98 21 2240 3075
ایمیل
mdmehrdad26@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهرداد دهقانپور
موقعیت شغلی
استاد دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
متخصص
سایر حوزههای کاری/تخصصها
جراحی فک و صورت
آدرس خیابان
بلوار دانشجو
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
22439780081
تلفن
+98 21 2240 3075
ایمیل
mdmehrdad26@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
میزان تحلیل استخوان هرکدام از بیماران قابل انتشار است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی از اول خرداد ماه 1401
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
بدون محدودیت
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
بدون محدودیت
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به مسول به روز رسانی اطلاعات
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند