هدف اصلی:
تعیین تأثیر ملاقات برنامه¬ریزی شده بر مؤلفه¬های بهداشت روان خانواده بیماران تحت جراحی قلب باز
طراحی
نمونه¬های واجد شرایط براساس روش تخصیص تصادفی بلوک جایگشتی به دو گروه اختصاص داده¬می¬شوند. این بلوک¬های جایگشتی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ساخته می¬شوند. سپس هفته¬های متوالی مختلف براساس این روش تخصیص تصادفی به گروه¬های آزمون و کنترل اختصاص می¬یابند.
حجم نمونه اولیه براساس نرم افزار PASS نسخه 15 حدود 33 نفر در هر گروه در نظر گرفته¬شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
در ابتدا بعد از دریافت کد اخلاق و معرفی نامه، روش انجام پژوهش برای بیمار و خانواده توضیح داده می¬شود. جهت رعایت آداب ملاقات برای اعضای خانواده کاندید ملاقات (مداخله) یک کلاس آموزشی به مدت 10-15دقیقه فقط در روز اول تشکیل می¬شود.شروع ملاقات از زمان ورود بیمار از ICU بهPACU به مدت 30 دقیقه 3 بار درهفته ( 3روز متوالی) در ساعت 3 عصر (دو روز اول ملاقات) و 11 صبح (روز سوم ملاقات) در حضور پژوهشگر درpost- icu صورت می¬گیرد. در دو گروه در روز اول و اخر پرسشنامه ها پر می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. داشتن رابطه نسبی با بیمار
2. عدم ابتلا به اختلالات ماژور روانی
3. عدم سابقه مصرف مواد مخدر، الکل و داروهای روان¬گردان
4. داشتن سواد خواندن و نوشتن
5. عدم مشکلات خانوادگی
گروههای مداخله
در گروه مداخله شروع ملاقات از زمان ورود بیمار از ICU بهPACU به مدت 30 دقیقه 3 بار درهفته ( 3روز متوالی) در ساعت 3 عصر (دو روز اول ملاقات) و 11 صبح (روز سوم ملاقات) در حضور پژوهشگر صورت می¬گیرد.. اما گروه کنترل طبق سیاست بخش ملاقات از بیمار خود انجام می دهند.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش اضطراب
کاهش فسردگی
کاهش استرس
افزایش حمایت اجتماعی درک شده
افزایش رضایتمندی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220216054043N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حدیث اسدالهی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 66 3322 7077
آدرس ایمیل
h.assadollahi72@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-03-02, ۱۳۹۹/۱۲/۱۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-09-21, ۱۴۰۰/۰۶/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-09-21, ۱۴۰۰/۰۶/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر ملاقات برنامه ریزی شده بر مؤلفه های بهداشت روان خانواده بیماران تحت جراحی قلب باز
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر ملاقات برنامه ریزی شده بر مولفه های بهداشت روان خانواده
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. داشتن رابطه نسبی با بیمار
2. عدم ابتلا به اختلالات ماژور روانی )افسردگی، اسکیزوفرنی، اضطراب( طبق خوداظهاری
3. عدم سابقه مصرف مواد مخدر، الکل و داروهای روان¬گردان
4. داشتن سواد خواندن و نوشتن
5. عدم مشکلات خانوادگی در طی 6 ماه گذشته (مرگ عزیزان، طلاق)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
1. فوت بیمار
2. انصراف از ادامه حضور در مطالعه
3. عدم حضور درتمام جلسات تا پایان مداخله
4. عدم رعایت پروتکل تحقیق (خصوصاً درگروه کنترل)
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
66
حجم نمونه تحقق یافته:
66
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه¬های واجد شرایط براساس روش تخصیص تصادفی بلوک جایگشتی به دو گروه اختصاص داده¬می¬شوند. این بلوک¬های جایگشتی با استفاده از جدول اعداد تصادفی ساخته می¬شوند. سپس هفته¬های متوالی مختلف براساس این روش تخصیص تصادفی به گروه¬های آزمون و کنترل اختصاص می¬یابند. بدین صورت که ممکن است به تصادف هفته دوم به گروه کنترل و هفته سوم نیز به گروه کنترل، هفته چهارم به گروه آزمون و به همین نحو اختصاص یابد.
روش نمونه¬گیری از خانواده بیمار، غیر احتمالی متوالی خواهدبود. یعنی نمونه¬گیری را به ترتیب زمان بستری در POST-ICU و طبق معیارهای ورود و خروج ادامه می¬دهیم تا حجم نمونه مورد نیاز تکمیل شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی لرستان
آدرس خیابان
انتهای خیابان رازی زیر 60متری کوچه پردیسان 7 پلاک 18
شهر
خرم آباد
استان
لرستان
کد پستی
6816845933
تاریخ تایید
2021-02-20, ۱۳۹۹/۱۲/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.LUMS.REC.1399.335
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ملاقات برنامه ریزی شده
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره اضطراب، نمره افسردگی، نمره استرس، نمره رضایتمندی، نمره حمایت اجتماعی درک شده
مقاطع زمانی اندازهگیری
در روز اول قبل ازمداخله ودر روز سوم بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه DASS-21، پرسشنامه رضایتمندی خانواده(FS-ICU)، پرسشنامه چند بعدی حمایت اجتماعی درک شده (MSPSS)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: . شروع ملاقات از زمان ورود بیمار از ICU بهPACU به مدت 30 دقیقه 3 بار درهفته ( 3روز متوالی) در ساعت 3 عصر (دو روز اول ملاقات) و 11 صبح (روز سوم ملاقات) در حضور پژوهشگر صورت می¬گیرد