مقایسه ی کارایی بی حسی انفیلتراسیون ارتیکائین 4% و لیدوکائین 2% حین کشیدن مولر های شیری فک بالا در کودکان 6-12 ساله

مقایسه ی کارایی بی حسی انفیلتراسیون ارتیکائین 4% و لیدوکائین 2% حین کشیدن مولر های شیری فک بالا در کودکان 6-12 ساله

در این کارآزمایی بالینی تصادفی بلوکی، تعداد ۵۴ کودک سالم ۶-۱۲ ساله مراجعه کننده به کلینیک ویژه دانشکده دندانپزشکی گیلان که نیاز به کشیدن مولرهای شیری فک بالا (دندان D و E) در هر دوسمت دارند، انتخاب می شوند. که در این بیماران در یک سمت از لیدوکائین ۲% و در سمت دیگر از ارتیکایین ۴% برای بی حسی موضعی انفیلتراسیون استفاده میشود. بیماران به صورت تصادفی با استفاده از جدول شمارش Excel به دو گروه A و B تقسیم می شوند. انتخاب صورتک مناسب از نمودار FIS (Facial Image Scale) بعد از کشیدن دندان توسط کودک .دستگاه پالس اکسی متر برای ثبت ضربان قلب کودک در هنگام کشیدن دندان استفاده میشود

تصادفی بلوکی، تعداد ۵۴ کودک سالم ۶-۱۲ ساله مراجعه کننده به کلینیک ویژه دانشکده دندانپزشکی گیلان که نیازمند کشیدن مولرهای شیری فک بالا (دندان D و E) در هر دوسمت هستند در یک سمت از لیدوکائین ۲% و در سمت دیگر از ارتیکایین ۴% برای بی حسی موضعی انفیلتراسیون استفاده میشود. توالی تصادفی در پاکت های غیر شفاف مهر و موم شده قرار داده می شود. دو سوکور، دستیار که ارزیابی پیامد را انجام می دهد و بیمار از نوع ماده بی حسی اطلاع ندارند.

کودکان سالم و همکار 6-12 ساله که نیاز به کشیدن دندان مولر های شیری فک بالا دارند- رضایت والدین -عدم واکنش آلرژیک به ماده بی حس- عدم وجود مشکل سیستمیک- عدم دریافت داروی دارای تداخل با بی حسی

گروه کنترل 1.8 ml ارتکایین 4% با اپی نفرین 1:1000000 گروه کنترل 1.5 ml لیدوکایین 2% با اپی نفرین 1:80000

بی حس شدن کامل بافت پالاتال

جهت تصادفی سازی افراد به دو گروه A و B براساس توضیحات روش کار از تصادفی سازی بلوکی جایگشتی با سایز بلوک ۶ استفاده می شود. براساس ترتیب ورود افراد به مطالعه قسمتی از روند تصادفی سازی در زیر آمده است فایل کامل به صورت فایل اکسل موجود است (جهت تصادفی سازی از نرم افزار SAS نسخه ۹ استفاده شده است): Seed: ۲۱۶۵۰۴۱۵۰۹۴۶۹۸ Block sizes: ۶ Actual list length: ۵۴ block identifier, block size, sequence within block, treatment • ۱, ۶, ۱, Group A • ۱, ۶, ۲, Group B • ۱, ۶, ۳, Group A • ۱, ۶, ۴, Group B • ۱, ۶, ۵, Group A • ۱, ۶, ۶, Group B • ۲, ۶, ۱, Group A جهت انتخاب سمت راست و چپ براساس تخصیص مشخص شده در قسمت قبل براساس ترتیب مشخص شده با در نظر گرفتن سمت چپ با حرف L و سمت راست با R ترتیب انتخاب جهت به صورت زیر خواهد بود: Seed: ۲۱۶۵۰۴۱۵۰۹۴۶۹۸ Block sizes: ۶ Actual list length: ۵۴ block identifier, block size, sequence within block, treatment • ۱, ۶, ۱, Group R • ۱, ۶, ۲, Group L • ۱, ۶, ۳, Group R • ۱, ۶, ۴, Group L • ۱, ۶, ۵, Group R • ۱, ۶, ۶, Group L • ۲, ۶, ۱, Group R • ۲, ۶, ۲, Group L • ۲, ۶, ۳, Group L

توالی تصادفی در پاکت های غیر شفاف مهر و موم شده قرار داده می شود. دو سوکور، دستیار که ارزیابی پیامد را انجام می دهد و بیمار از نوع ماده بی حسی اطلاع ندارند. کورسازی مواد برای دندانپزشک امکان پذیر نیست چون نحوه ی تزریق متفاوت است و ناخوداگاه دندانپزشک متوجه می شود.

رضایت نامه ها و نتایج حاصل از کار برای هر فرد

شروع دسترسی 1 ماه بعد از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

برای توصیف داده های کیفی از فراوانی و درصد و برای داده های کمی از میانگین و انحراف معیار استفاده خواهدشد ضمن اینکه برای هر دو مقیاس اندازه گیری از جداول و نمودارهای توصیفی مناسب استفاده خواهد شد.جهت بررسی نرمال بودن توزیع گروه های مورد بررسی از آزمون شاپیروویلک (shapiro-wilk) و جهت همگنی واریانس ها از آزمون لون (Levene) استفاده می شود. جهت بررسی ارتباط و مقایسه گروه ها در صورت برقراری فرض های مربوطه از آزمون های t-زوجی (paired t-test)و آزمون معادلات برآوردگر تعمیم یافته با پاسخ ترتیبی (Generalized estimating equations (GEE)) و در صورت عدم برقرای فرض ها از آزمون ویلکاکسون (Wilcoxon test) و در صورت عدم برقراری فرضیات جهت آزمون GEE از تبدیلات مناسب پیشنهادی نرم افزار SPSS (مانند جذر و لگاریتم) جهت برقراری فرضیات استفاده خواهد شد. . نرم افزار مورد استفاده spss نسخه 26 خواهد بود. سطح معناداری در تمام آزمون ها 05/0 در نظر گرفته خواهد شد.

مریم ادهم حقیقی پور maryamad74@gmail.com دکتر سیده هدیه دانشور dr.daneshvar@gums.ac.ir

به ایمیلی که در قسمت قبل ذکر شده ، متنی مبنی بر استفاده از داده ها ارسال کنند.