مقایسه اثر تزریق تک‌دوز وریدی کتورولاک و پاراستامول در تسکین درد بعد از عمل سپتوراینوپلاستی

مقایسه اثر تزریق تک دوز وریدی کتورولاک با پاراستامول در تسکین درد بعد از عمل سپتوراینو پلاستی

کارآزمایی بالینی دارای سه گروه( دو گروه مداخله و یک گروه کنترل)، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 108بیمار 18 تا 50 سال کلاسI و II ASA که کاندید عمل سپتو راینو پلاستی هستند برای تصادفی سازی از سایت توليد توالي تصادفي (www.sealedenvelope.com) استفاده می شود.

108 بیمار در بیمارستان غدیر شیراز در 3 گروه (هرگروه شامل 36 نفر) مورد مطالعه قرار می گیرند و درد بعد از عمل بررسی می گردد.در گروه1: ۴۰ میلی گرم کتورولاک وریدی در ۱۰۰ سی سی نرمال سالین ۳۰دقیقه پیش از عمل تزریق میگردد گروه 2: ۱۰۰۰ میلی گرم پاراستامول در ۱۰۰ سی سی نرمال سالین ۳۰دقیقه پیش از عمل تزریق میگردد. گروه سوم(کنترل ) ۱۰۰ سی سی نرمال سالین وریدی ۳۰دقیقه پیش از عمل تزریق میگردد در این مطالعه کارشناس بیهوشی (که داروها را تهیه می کند و تحویل گیرنده دارو در اتاق عمل)و نیز بیمار، رزیدنت بیهوشی و پرستار ریکاوری و بخش بستری و آنالیزکننده داده ها نسبت به مطالعه کورسازی می گردند.

شرائط ورود: اخذ رضایت اگاهانه، بیماران کاندید جراحی راینوپلاستی با رده سنی ۱۸-۵۰ سال و کلاس (ASA) I, II شرائط عدم ورود سابقه حساسیت دارویی نسبت به کتورولاک و پاراستامول ،شرح حال استفاده طولانی مدت از NSAIDو مخدرها ،

در گروه مداخله1 ( ۳۶نفر)۴۰ میلی گرم کتورولاک داخل وریدی در ۱۰۰ سی سی نرمال سالین ۳۰دقیقه پیش از عمل تزریق میگردد.و در گروه مداخله 2 (۳۶ نفر) ۱۰۰۰ میلی گرم پاراستامول در ۱۰۰ سی سی نرمال سالین ۳۰دقیقه پیش از عمل تزریق میگرددو در گروه کنترل ( ۳۶ نفر ) ۱۰۰ سی سی نرمال سالین وریدی ۳۰دقیقه پیش از عمل تزریق میگردد.

درد بعد از عمل

در این مطالعه با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی، 108 بیمار به 12 بلوك با سایز 9 به سه گروه اختصاص داده می شوند.بلوک بندی با استفاده از جدول اعداد تصادفی نرم افزارهای تولید اعداد تصادفی مشخص خواهند شد. بلوک بندی و تخصیص توالی جهت پنهان سازی توسط فرد غیر در گیردر پژوهش، به وسیله پاکت های غیر شفاف همسان، صورت خواهد گرفت.نسبت تخصیص نمونه ها یک به یک خواهد بود و در دو گروه مداخله 1 و 2، دریافت کننده داروهای کتورولاک و پاراستامول و یک گروه کنترل داروی نرمال سایلین قرار خواهند گرفت.سپس براساس بلوکهای به دست آمده وبه ترتیب توالی تخصیص، داروها به بیماران داده خواهد شد. این مطالعه دو سویه کور می باشد.

داروها توسط یک نفر کارشناس بیهوشی که از نحوه انجام مطالعه مطلع نمی باشد تهیه می گردد و به کارشناس بیهوشی در اتاق عمل، که ایشان هم از نحوه انجام مطالعه مطلع نمی باشد،تحویل می دهد.پرسنل حاضر در هر اتاق پس از پایان جراحی و انتقال بیمار به اتاق بهبودی و تحویل دادن بیمار به پرسنل ریکاوری هیچ گونه اطلاعی به آنها نخواهند داد و بدین ترتیب بیمار، رزیدنت بیهوشی و پرستار ریکاوری و بخش بستری و آنالیزکننده داده ها نسب به مطالعه کورسازی می گردند.

بر خلاف سیاستهای مرکز ما می باشد