تعيين اثر بادکش درمانی بر درد مزمن زانو و فعاليت روزمره زندگي زنان سالمند مراجعه کننده به مراکز مراقبت روزانه شهر قزوين .
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه آزمون و کنترل با تقسیم تصادفی به روش جدول اعداد تصادفی ، فاز 2 بر روی 50 زن سالمند می باشد .
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش مراکز مراقبت روزانه سالمندی قزوین می باشد . براساس معیارهای ورود و خروج ، نمونه گیری در دسترس انجام خواهد شد . نمونه ها دارای درد مزمن زانو حداقل در طي سه ماه گذشته می باشند . توان شناختی نمونه ها براساس ابزار آزمون شناختی مختصر شده تشخیص داده خواهد شد . افراد به دو گروه مداخله و شاهد با تخصیص تصادفی به روش جدول اعداد تصادفی تقسیم خواهند شد .با استفاده از مقياس ديداري درد و پرسشنامه فعاليت روزمره زندگي ميزان شدت درد و فعاليت روزانه زندگي در هر دو گروه اندازه گيري خواهد شد . هفته ای دوبار به مدت چهار هفته و طی هشت جلسه مداخله مورد نظر با استفاده از 3 بادکش، به مدت 10-5 دقیقه بر روی نقاط SP10 , SP9 , ST36 انجام خواهد شد . یک هفته بعد ازآخرین مداخله با استفاده از ميزان شدت درد و فعاليت روزمره زندگي در هر دو گروه اندازه گيري و ثبت خواهد گردید .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
از شرایط ورود به مطالعه داشتن درد مزمن زانو در طی سه ماهه گذشته می باشد . از شرایط عدم ورود به مطالعه سن کمتر از 60 سال می باشد .
گروههای مداخله
در گروه مداخله هفته ای دوبار به مدت چهار هفته و طی هشت جلسه مداخله مورد نظر با استفاده از 3 بادکش، به مدت 10-5 دقیقه بر روی سه نقطه در زانو انجام خواهد شد . برای گروه کنترل در حین مطالعه مداخله ای انجام نمی شود .
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد های اصلی شامل درد مزمن و فعالیت روزمره زندگی می باشد .
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220211053996N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-10, ۱۴۰۰/۱۲/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-03-10, ۱۴۰۰/۱۲/۱۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-10, ۱۴۰۰/۱۲/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا نجفی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 28 3332 2940
آدرس ایمیل
nedanajafy1996@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-30, ۱۴۰۱/۰۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر بادکش درمانی خشک بر درد مزمن زانو و فعالیت روزمره زندگی زنان سالمند .
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر بادکش درمانی خشک بر درد مزمن زانو و فعالیت روزمره زندگی زنان سالمند
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن درد مزمن زانو در طي سه ماه گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کمتر از 60 سال
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی به روش جدول اعداد تصادفی برای قرار گیری در دو گروه شاهد و مداخله انجام خواهد شد .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
خیابان فلسطین ، برج شرقی آسمان ، واحد 242
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
3415745187
تاریخ تایید
2022-02-16, ۱۴۰۰/۱۱/۲۷
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1400.306
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد مزمن زانو در سالمندان
کد ICD-10
M25.56
توصیف کد ICD-10
Pain in knee
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره فعالیت روزمره زندگی در پرسشنامه بارتل
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و یک هفته بعد از آخرین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فعالیت روزمره زندگی بارتل
2
شرح متغیر پیامد
درد مزمن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخله و یک هفته بعد از آخرین مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقياس ديداري درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در این مداخله پس از گذراندن یک دوره آموزشی زیر نظر استاد مشاور طب سوزنی ، یک گلوله از پنبه آغشته به الکل 95٪ را با یک جفت پنس بلند نگه داشته و آن را آتش می زنیم . هر الکل اضافی را باید قبل از روشن کردن از پنبه خارج کرد . در حدود پنج دقیقه بادکش در نقاط تعیین شده ( SP10، SP9 ، ST36 ) باقی می ماند . برای جداکردن فنجان ها ، با انگشت اشاره لبه فنجان را به آرامی فشار داده و اجازه می دهیم کمی هوا وارد شود . در کل برای هر زانوی مبتلا (ممکن است هر دو زانوی سالمند مبتلا باشد) ، دوره درمان هفته ای دوبار به مدت چهار هفته در نظر گرفته شده است .
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه در حین مطالعه مداخله ای دریافت نمی کند . در انتهای مطالعه دو جلسه بادکش درمانی برای گروه کنترل انجام می شود و در مورد استفاده این روش برای بهبود احتمالی بر فعالیت روزمره زندگی سالمندان توضیح داده خواهد شد .
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز مراقبت روزانه قزوین
نام کامل فرد مسوول
حسام الدین علامه
آدرس خیابان
مراکز مراقبت روزانه سالمندی
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
۱۱۳۶۵/۴۱۸۷
تلفن
+98 28 3356 1060
ایمیل
h.alame@behzisti.gov.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
مسعود فلاحی
آدرس خیابان
خیابان ولنجک ، خیابان کودکیار ، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713834
تلفن
+98 21 2218 0083
ایمیل
webmaster@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
ندا نجفی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
چهارراه فلسظین برج های آسمان طبقه 9 واحد 242
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
7171717180
تلفن
+98 28 3332 2940
فکس
ایمیل
nedanajafy1996@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
ندا نجفی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
چهارراه فلسظین برج های آسمان طبقه 9 واحد 242
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
71717180
تلفن
+98 28 3332 2940
فکس
ایمیل
nedanajafy1996@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
ندا نجفی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
چهارراه فلسظین برج های آسمان طبقه 9 واحد 242
شهر
قزوین
استان
قزوین
کد پستی
71717180
تلفن
+98 28 3332 2940
فکس
ایمیل
nedanajafy1996@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده هایی نظیر اطلاعات مربوط به پپیامد اصلی یا امثال آن امکان اشتراک گذاری دارد .
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد در تمام موسسات دانشگاهی و علمی می توانند برای دریافت آن ها اقدام کنند .
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
نتایج با استفاده از آنالیزهای آماری انجام می شود و این نتایج مورد استفاده همگان می توان قرار گیرد .
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
فرد نویسنده اول به اسم ندانجفی و به شماره پستی nedanajafy1996@gmail.com می توانند مراجعه کنند و نویسنده اول پاسخگوست .
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از 6 ماه مداخله و 1 ماه آنالیز داده ها نتایج از طریق دانشگاه منتشر می شود .