تعیین تاثیر آموزش تمرینات دامنه حرکتي بر فعالیت های روزمره زندگي بیماران با شکستگی هیپ
طراحی
مطالعه حاضر نیمه تجربی با طرح پیش آزمون- پس آزمون و با گروه کنترل می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
جهت انجام پژوهش به جهت دسترسی به نمونه های پژوهش به بخش ارتوپدی بیمارستان شهید بهشتی بابل مراجعه و نمونه های خود را از بین بیماران بستری در بخش های ارتوپدی با شکستگی هیپ با روش نمونهگیری مستمر و به صورت تصادفی ساده و بر اساس معیارهای ورود انتخاب خواهند شد و سپس به صورت تصادفی ساده به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم خواهند شد. جهت جلوگیری از آلودگی اطلاعات پژوهشگر ابتدا از بیماران بستری که دچار شکستگی هیپ هستند 40 بیمار جهت گروه آزمون و بعد از اتمام تعداد فوق 40 بیمار بعدی را جهت گروه کنترل مشخص می نماید. پــیش از انجــام هرگونــه مداخله و انــدازه گیــري، فــرم رضــایت نامــه کتبــی شــرکت در مطالعــه توســط آزمودنی ها تکمیل خواهد شد و همـراه بـا فـرم مشخصات جمعیت شناختی بیماران جمع آوري می گردد
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن بین 18 تا 65 سال. نداشتن بیماری قلبی، ریوی، کلیوی، عضلانی، اسکلتی، سابقه عمل جراحی بزرگ، مغزی و ناراحتی روانپزشکی، عدم محدودیت در انجام دامنه حرکتي (ROM)، عدم محدودیت در انجام فعالیت های روزانه در اثر آسیب های جسمی وروحی بیمارانی با درد بدنی
گروههای مداخله
پرسشنامه فعالیت های روزمره زندگي توسط تمام بیماران هر دو گروه (آزمون و کنترل) در ابتدای کار تکمیل خواهد شد. جلسات آموزشی پس از جراحی بیمار با اجازه پزشک معالج بیمارآغاز می شود، و در طول مدت بستری و هر روز بمدت 15-10 دقیقه تا هنگام ترخیص توسط پژوهشگر آموزش داده میشود
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش تمرینات دامنه حرکتي بر فعالیت های روزمره زندگي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220129053855N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-10-12, ۱۴۰۱/۰۷/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
راحله فرجی فرد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3262 9616
آدرس ایمیل
faraje.r@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-23, ۱۴۰۱/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-10-23, ۱۴۰۱/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تمرینات دامنه حرکتي (ROM) بر فعالیت های روزمره زندگي (ADL) بیماران مبتلا به شکستگی هیپ بستری در بخش ارتوپدی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش تمرینات دامنه حرکتي بر فعالیت های روزمره زندگي بیماران مبتلا به شکستگی هیپ بستری در بخش ارتوپدی
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 18 تا 65 سال.
نداشتن بیماری قلبی، ریوی، کلیوی، عضلانی، اسکلتی
نداشتن سابقه عمل جراحی بزرگ،
عدم محدودیت در انجام دامنه حرکتي (ROM)
عدم محدودیت در انجام فعالیت های روزانه در اثر آسیب های جسمی دیگر،
عدم محدودیت در انجام فعالیت های روزانه در اثر آسیب های روحی.
بیمارانی با درد بدنی و یا نداشتن انرژی کافی برای انجام فعالیت
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مصـرف داروهـاي ضدالتهابی غیراستروئیدي در طول مطالعه،
تشدید علائم و درد،
عدم تمایل بیمار به ادامه درمان
عدم شرکت در کلاسهای آموزشی بیش از دو جلسه پیاپی
وقوع هر حادثه استرسزای غیرقابلپیشبینی در طول مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
جاده شهیدصالحی-گتاب روستا پایین مرزبال
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4734181370
تاریخ تایید
2022-01-02, ۱۴۰۰/۱۰/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1400.905
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران مبتلا به شکستگی هیپ
کد ICD-10
M84.4
توصیف کد ICD-10
Pathological fracture, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص بارتل Barthel Index (فعالیتهای روزمره زندگی )نسخه اولیه ابزار به زبان انگلیسی بوده و در سال 1965 در آمریکا توسط Dorothea Barthel و Mahoney Florence طراحی شده است. این ابزار دارای 10 سوال و امتیاز دهی به سبک 0-5-10-15 بوده و وضعیت خودکفایی در فعالیتهای روزمره زندگی را می سنجد.
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسات آموزشی پس از جراحی بیمار با اجازه پزشک معالج بیمارآغاز می شود، و در طول مدت بستری و هر روز بمدت 15-10 دقیقه تا هنگام ترخیص توسط پژوهشگر آموزش داده میشود
نحوه اندازهگیری متغیر
. شاخص بارتل Barthel Index (فعالیتهای روزمره زندگی )نسخه اولیه ابزار به زبان انگلیسی بوده و در سال 1965 در آمریکا توسط Dorothea Barthel و Mahoney Florence طراحی شده است. این ابزار دارای 10 سوال و امتیاز دهی به سبک 0-5-10-15 بوده و وضعیت خودکفایی در فعالیتهای روزمره زندگی را می سنجد. این ابزار شامل آیتم های نظافت، استحمام، غذا خوردن، لباس پوشیدن، توانایی در نگهداری ادرار و مدفوع، استفاده از توالت، انتقال از تخت به صندلی و بالعکس، تحرک در سطوح هموار و استفاده از پله ها است و هر آیتم دارای امتیاز جداگانه می باشد. دامنه امتیازات از 0 الی 100 می باشد و نمره 0-20 وابستگی کامل، 60-21 وابستگی شدید، 90-61 وابستگی متوسط، 99-91 وابستگی جزیی و 100 نمره استقلال کامل تقسیم بندی می شوند(McDowell, 2006).شاخص لاوتون Lawton Index (فعالیتهای ابزاری روزمره زندگی)این شاخص توسط Lawton و Brody در سال 1969 جهت اندازه گیری مهارت های مربوط به استقلال در زندگی طراحی شده است. این ابزار دارای هشت آیتم می باشد که شامل آیتم های استفاده از تلفن، خرید کردن، آماده کردن غذا، مرتب نمودن خانه( خانه داری)، شستشوی لباس، جابه جایی با وسایل نقلیه، توانایی پذیرش مسئولیت، مصرف داروی خود و توانایی مالی است. هر آیتم نمره یک (توانایی بیشتر) و نمره صفر (توانایی کمتر) را در بر میگیرد و در زنان جمع کل امتیاز پرسشنامه هشت می باشد که به معنای عملکرد مستقل در فعالیتهای ابزاری روزمره زندگی می باشد ولی در مردان آیتم آماده کردن غذا، شستشوی لباس و مرتب نمودن خانه (خانه داری) حذف شده و جمع کل امتیاز از پنج محاسبه می شود( Lawton and Brody, 1969) . در نسخه فارسی آن با توجه به عدم تفاوت بین مردان و زنان در سوالات فوق، مجموع امتیازات در زنان و مردان هشت در نظر گرفته شد (Soltanmohamadi et al., 2014)
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
فعالیت های روزمره زندگی، مهارت ها و وظایفی هستند که فرد در طول روز به آن ها می پردازد و امور روزانه خود را انجام می دهد، از اساسي ترين اجزاي زندگي هستند
مقاطع زمانی اندازهگیری
جهت بررسی فعاليت هاي زندگي روزانه ADL ، از پرسشنامه استاندارد فعالیت های روزمره زندگي ADLاستفاده خواهد شد. بدین ترتیب که قبل از شروع انجام تمرینات در هر دو گروه ابتدا پرسشنامه تکمیل میگردد و بعداز انجام آموزش تمرینات دامنه حرکتی در گروه آزمون و انجام اموزشهای روتین بخش در زمان ترخیص یک هفته بعد و یک ماه بعد در درمانگاه نیز تکمیل میگردد.
نحوه اندازهگیری متغیر
در این پرسشنامه 7 آیتم مورد بررسی قرار می گیرند، هر آیـتم داراي سـه امتیاز (0 و 1 و 2 ) است که نمره 1 تا 6 به عنوان وابسته 7 تا 10 به عنـوان نیازمنـد و 11 تا 14 به عنوان مستقل دسته بندي مي شود، شاخص کلی ADL از صفر تا 14 می باشد.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مطالعه حاضر نیمه تجربی با طرح پیش آزمون- پس آزمون و با گروه کنترل می باشد. ابتدا پژوهشگر پس از تائید پروپوزال توسط شورای پژوهشی و اخذ کد اخلاق از معاونت پژوهشی اقدام به ارسال درخواست معرفی نامه پژوهشگر به محیط پزوهش از دانشگاه نموده و سپس به محیط پژوهش مراجعه و ضمن معرفی خود به آنان، اجازه انجام فعالیت را کسب می نماید. همچنین جهت انجام پژوهش به جهت دسترسی به نمونه های پژوهش به بخش ارتوپدی بیمارستان شهید بهشتی بابل مراجعه و نمونه های خود را از بین بیماران بستری در بخش های ارتوپدی با شکستگی هیپ با روش نمونهگیری مستمر و به صورت تصادفی ساده و بر اساس معیارهای ورود انتخاب خواهند شد و سپس به صورت تصادفی ساده به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم خواهند شد.. پــیش از انجــام هرگونــه مداخله و انــدازه گیــري، فــرم رضــایت نامــه کتبــی شــرکت در مطالعــه توســط آزمودنی ها تکمیل خواهد شد جهت جلوگیری از آلودگی اطلاعات پژوهشگر ابتدا از بیماران بستری که دچار شکستگی هیپ هستند 40 بیمار جهت گروه آزمون و بعد از اتمام تعداد فوق 40 بیمار بعدی را جهت گروه کنترل مشخص می نماید. پــیش از انجــام هرگونــه مداخلهو انــدازه گیــري، فــرم رضــایت نامــه کتبــی شــرکت در مطالعــه توســط آزمودنی ها تکمیل خواهد شد و همـراه بـا فـرم مشخصات جمعیت شناختی بیماران جمع آوري می گردد. سـپس پرسشنامه فعالیت های روزمره زندگي توسط تمام بیماران هر دو گروه (آزمون و کنترل) در ابتدای کار تکمیل خواهد شد. جهت گروه آزمون جلسات آموزشی پس از جراحی بیمار با اجازه پزشک معالج بیمارآغاز می شود، و در طول مدت بستری و هر روز بمدت 15-10 دقیقه تا هنگام ترخیص توسط پژوهشگر آموزش داده میشود و برای راحتی افراد گروه آزمون جلسات در یک اتاق مجزا انجام خواهد شد همچنین ادامه تمرینات در منزل با استفاده از جزوه آموزشی که حاوی تصاویر ورزشی و بهصورت آموزش نحوه ی حرکت مفصل و نحوه ی انجام فعالیت های روزانه است انجام خواهد شد و به نمونه ها شماره تماس تلفنی داده میشود تا در صورت بروز هرگونه مشکل و سوال قادر به تماس با پژوهشگر در زمان ترخیص باشند
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل نیز بعد از 24 ساعت بعد از جراحی با اجازه پزشک فقط تمرینات و آموزشهای روتین بخش را توسط پرسنل دریافت خواهند کرد برای جلوگیری از آلودگی ابتدا پژوهشگر ابتدا اقدام به انتخاب گروه آزمون بر اساس معیارهای ورود نموده و تا رسیدن به تعداد مورد نظر و تا ترخیص این فعالیت را انجام میدهد و سپس گروه کنترل را انتخاب و بمدت یک هفته تا زمان ترخیص مورد بررسی قرار خواهد داد. با توجه به اینکه یک ماه بعد گروه کنترل و آزمون هر دو به درمانگاه مراجهه میکنند جزوه آموزشی به گروه کنترل در انتها اهدا خواهد شد ولی گروه آزمون از همان ابتدا جزوه را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید بهشتی
نام کامل فرد مسوول
راحله فرجی فرد
آدرس خیابان
جاده شهیدصالحی گتاب روستاپایین مرزبال
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4734181670
تلفن
+98 911 855 9018
ایمیل
Rad561492@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
حسین کیوانی
آدرس خیابان
تهران خیابان ولیعصر بالاتر ازمیدان ونک خیابان رشید یاسمی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1996713883
تلفن
+98 21 4365 1000
ایمیل
fnm@iums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی ایران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
راحله فرجی فرد
موقعیت شغلی
دانشجوکارشناسی ارشد پرستاری توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جاده شهید صالحی گتاب روستا پایین مرزبال
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4734181670
تلفن
+98 11 3262 9616
ایمیل
Rad561492@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
راحله فرجی فرد
موقعیت شغلی
دانشجوکارشناسی ارشد پرستاری توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جاده شهیدصالحی گتاب روستا پایین مرزبال
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4734181670
تلفن
+98 11 3262 9616
ایمیل
Rad561492@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
نام کامل فرد مسوول
راحله فرجی فرد
موقعیت شغلی
دانشجوکارشناسی ارشد پرستاری توانبخشی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
جاده شهید صالحی روستا پایین مرزبال
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4734181670
تلفن
+98 11 3262 9616
ایمیل
Rad561492@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
مطالعه حاضر نیمه تجربی با طرح پیش آزمون- پس آزمون و با گروه کنترل می باشد. ابتدا پژوهشگر پس از تائید پروپوزال توسط شورای پژوهشی و اخذ کد اخلاق از معاونت پژوهشی اقدام به ارسال درخواست معرفی نامه پژوهشگر به محیط پزوهش از دانشگاه نموده و سپس به محیط پژوهش مراجعه و ضمن معرفی خود به آنان، اجازه انجام فعالیت را کسب می نماید
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
جلسات آموزشی پس از جراحی بیمار با اجازه پزشک معالج بیمارآغاز می شود، و در طول مدت بستری و هر روز بمدت 15-10 دقیقه تا هنگام ترخیص توسط پژوهشگر و برای راحتی افراد گروه آزمون جلسات در یک اتاق مجزا انجام خواهد شد همچنین ادامه تمرینات در منزل با استفاده از جزوه آموزشی که حاوی تصاویر ورزشی و بهصورت آموزش نحوه ی حرکت مفصل و نحوه ی انجام فعالیت های روزانه است انجام خواهد شد و به نمونه ها شماره تماس تلفنی داده میشود تا در صورت بروز هرگونه مشکل و سوال قادر به تماس با پژوهشگر باشند در ضمن گروه کنترل در طـول آزمــون هیچگونه پروتکــل تمرینــی را تجربــه نخواهد کرد و فعالیت هاي روزمره و روتین بخش را دریافت خواهند کرد البته در اتمام کار به گروه کنترل نیز جزوه آموزش اهدا خواهد شد. سپس یکماه بعد از ترخیص در زمان مراجعه بیمار گروه آزمون به درمانگاه جهت کنترل مجددا پرسشنامه فعالیت های روزمره زندگي را تکمیل خواهد نمود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل درموسسات دانشگاهی وعلمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
عدم کپی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
شماره تماس 09118559018
ایمیل Rad561492@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بااستفاده از شماره تماس وایمیل میتواند دسترسی پیداکند