هدف از انجام این مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی دو سوکور، بررسی درمان جایگزینی گیاهی برای درد قاعدگی دیسمنوره اولیه می باشد. در این مطالعه 84 بیمار که واجد معیارهای ورود و خروج مطالعه باشند، بطور تصادفی در یکی از گروه های مداخله یا کنترل قرار می گیرند. بیماران در گروههای مداخله آویشن و ایبوبروفن همراه با دارونما دریافت خواهند کرد و در گروه کنترل دارونما با شکل و دوز مشابه دریافت خواهند نمود. شدت دیسمنوره با معیار آنالوگ بینایی در هر گروه اندازه گیری و مقایسه خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
CSTVIPD
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101245683N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-06-03, ۱۳۹۰/۰۳/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-06-03, ۱۳۹۰/۰۳/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هاجر سلملیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 112199595
آدرس ایمیل
h.salmalian@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل، شرکت باریج اسانس
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-04-03, ۱۳۹۰/۰۱/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-10-06, ۱۳۹۰/۰۷/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آویشن شیرازی و ایبوپروفن بر دردهای قاعدگی اولیه (کارآزمایی بالینی دو سوکور)
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان جایگزینی گیاهی برای درد قاعدگی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه: دانشجویان مامایی و پرستاری مجرد 24-18 سال که سابقه جراحی شکم و لگن و بیماریهای خاصی نداشته و مبتلا به دسمنوره اولیه درجه یک و دو می باشد
معیارهای خروج از مطالعه: عدم مصرف صحیح دارو، مصرف داروی دیگر طی تحقیق، مصرف همزمان قرص های پیشگیری از بارداری، سابقه حساسیت به آویشن، استرس شدید و انجام ورزشهای سنگین
سن
از سن 18 ساله تا سن 24 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
84
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
لازم به ذکر است که به هر یک از نمونه ها تذکر داده می شود در صورت عدم پاسخ به درمان از داروی مورد نظر خود استفاده نمایند. منتهی زمان، ساعت، و علت شروع داروی جدید و نیز Score درد را قبل از شروع داروی مورد نظر مشخص نمایند ( این نمونه ها از مطالعه حذف نشده و به عنوان شکست درمان محسوب می شوند.)
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
کد پستی
4774547176
تاریخ تایید
2011-02-22, ۱۳۸۹/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
3150
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیسمنوره
کد ICD-10
O94-O99
توصیف کد ICD-10
Other obstetric conditions, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دیسمنوره اولیه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، دو ماه بعد از شروع مداخله (دو روز اول دو سیکل متوالی)
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد Visual analogue scale
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول mg 200 ایبوپروفن (که به شکل کپسول در آورده می شود) + 25 قطره اسانس پلاسبو (به صورت خوراکی هر 6 ساعت یکبار در دو روز اول دو سیکل متوالی)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
- گروه دوم25 قطره اسانس آویشن 2% + کپسول پلاسبو(به صورت خوراکی هر 6 ساعت یکبار در دو روز اول دو سیکل متوالی)
طبقه بندی
درمانی - داروها
3
شرح مداخله
- گروه سوم 25 قطره اسانس پلاسبو + کپسول پلاسبو (به صورت خوراکی هر 6 ساعت یکبار در دو روز اول دو سیکل متوالی)
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده پزشکی دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
هاجر سلملیان- کارشناسی ارشد مامایی (عضو هیات علمی)
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
امرالله مصطفی زاده
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی بابل
شهر
بابل
ردیف بودجه
کد بودجه
8929912
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟