بررسی اثر ملاتونین بر تغییرات سرمی Adropin در بیماران مبتلا به رتینوپاتی دیابتی

امکان کاهش سطح سرمی Adropin در بیماران مبتلا به رتینوپاتی دیابتی با تجویز ملاتونین

در این مطالعه با استفاده از نرم افراز sample size جمعا 40 نفر از بین بیماران مبتلا به دیابتیک رتینوپاتی انتخاب شده و مورد مطالعه قرار می‌گیرند. با در نظر گرفتن احتمال ریزش حدود 20 در صد برای بیماران مورد مطالعه در مجموع تعداد ا فراد مورد مطالعه حدود 44 نفر در نظر گرفته خواهد شد. برای رندم سازی از متد Restricted randomization استفاده خواهد شد. .

بیماران به مدت 60 روز ملاتونین دریافت خواهند نمود پس از اتمام دوره تجویز ملاتونین در روز 60 مجددا نمونه خون از بیماران اخذ خواهد شد که پس از مراحل جداسازی سرم در دمای – 70 درجه جهت آنالیز نهایی بصورت یک سویه کور برای آزمایشگاه سنجش پارامتر های مورد نظر مورد استفاده قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود : بیماران مبتلا به دیابتیک رتینوپاتی با سن 65 تا 75 سال شرایط عدم ورود : بیماران با گلوکوم یووئیت و AMD و سندروم سودواکسفولیاسیون، عفونت مزمن یا حاد، بیماری اتو ایمون بیماران با HIV و هپاتیت مثبت، زنان حامله و بیماران مزمن کبدی و کلیوی .

در این مطالعه جمعا 40 بیمار از بین بیماران مبتلا به دیابتیک رتینوپاتی بمراجعه کننده به بیمارستان نیکوکاری و یا مراکز درمانی چشم وابسته مراجعه می نمایند انتخاب شده و مورد مطالعه قرار می‌گیرند. با در نظر گرفتن احتمال ریزش حدود 20 در صد برای بیماران مورد مطالعه در مجموع تعداد ا فراد مورد مطالعه حدود 44 نفر در نظر گرفته خواهد شد. 22 نفر از گروه بیماران به ‌طور تصادفی به‌عنوان گروه کنترل منفی بدون مصرف ملاتونین و فقط دریافت درمان روتین و مابقی که 22 نفر خواهند بود به ‌عنوان گروه تیمار (+Melatonin) با مصرف ملاتونین علاوه بر درمان روتین انتخاب می‌شوند و پس از مراحل نمونه گیری های مشخص شده سطح سرمی جهت انالیز های بیوشیمیای مشخص شده مورد انالیز قرار خواهند گرفت

سطح سرمی Adropin

به منظور ايجـاد تـوازن در تعداد نمونه هاي تخصيص يافته به هر يك از گـروههـاي مـورد مطالعـه از روش بلوک بندی استفاده می شود . این روش بر اساس simple randomizationمی باشد . در این روش ابتدا يك حجم نمونـه كلي را تعيين نمـوده سـپس بـه طـور تصـادفي مجموعـهاي از آنـان را بـه گـروه A تخصـيص داده و باقيمانده را به گروه Bتخصیص می دهیم . برای این منظور از نرم افزار Random Allocation Software نرم افزار تحت ویندوز( Version 1.0 )استفاده خواهد شد. این روش بر اساس مشخص سازی حجم کل نمونه (44 نفر) و تعداد گروهها ( 2=n) و سپس به طور تصادفی مجموعه ای از آنان( 22 نفر) به گروه A یا مداخله و باقی مانده( 22 نفر ) به گروه B یا کنترول تخصیص داده می شود و سپس به طور تصادفی یکی از آنها بدون جایگزینی انتخاب می گردد.

در این مطالعه دو گروه بیمار جمعا 44 نفر از بیماران مبتلا به دیابتیک رتینوپاتی با سن 65 تا 75 سال مراجعه کننده به بیمارستان نیکوکاری و یا مراکز درمانی چشم انتخاب شده و مورد مطالعه قرار می‌گیرند. 22 نفر از گروه بیماران به ‌طور تصادفی به‌عنوان گروه کنترل منفی بدون مصرف ملاتونین و فقط دریافت درمان روتین (-Melatonin) و مابقی که 22 نفر خواهند بود به ‌عنوان گروه تیمار (+Melatonin) با مصرف ملاتونین علاوه بر درمان روتین انتخاب می‌شوند. نمونه گیری بصورت قبل و بعد از هر دو گروه قبل از شروع مصرف ملاتونین و پس از اتمام دوره انجام شده و نمونه ها بصورت شماره ( کد) به ازمایشگاه جهت سنجش پارامتر های ثبت شده ارسال می شود و جواب ها برای هر شماره سرم اخذ شده ارائه خواهد گردید