چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مقایسه تأثیر رفتاردرمانی مثبت نگر و درمان شناختی رفتاری بر انعطاف‌پذیری شناختی، زنان مبتلابه سرطان پستان
طراحی
از بین افرادی که تشخیص دریافت نموده اند، با توجه به ملاک های ورود و خروج لیستی تهیه و به تصادف تعداد 45 نفر از آنها را انتخاب، و به تصادف، در سه گروه تقسیم می نماییم. سپس به تصادف، یکی از گروه ها به عنوان گواه، گروه دیگر به عنوان گروه آزمایشی 1 (رفتاردرمانی مثبت نگر)، و گروه سوم به عنوان گروه آزمایشی 2 (رفتاردرمانی شناختی)، تحت کاربندی قرار می گیرند.
نحوه و محل انجام مطالعه
از بين زنان مبتلا به سرطان پستان مراجعه كننده به بيمارستان ميلاد شهر تهران 45 نفر انتخاب شدند و به پرسشنامه انعطاف پذيري شناختي پاسخ دادند سپس به صورت تصادفی با استفاده از فانكشن rand نرم افزار اكسل در سه گروه گماشته شدند و پس از مشخص شدن سه گروه هر گروه در يكي از طرح ها قرار گرفت و گروه كنترل تا انتهاي پژوهش از فرايند و نحوه اجرا اطلاعاتي دريافت نكردند. جلسات آموزشی در زمینه انعطاف پذیری شناختی در مركز مثبت زندگی تحت پوشش سازمان بهزيستی به صورت هفتگی به مدت 8 جلسه 90 دقيقه اي (روزهای جمعه ها: گروه درمان شناختی رفتاری در نوبت 9تا 10:30 و گروه درمان مثبت نگر در نوبت 11 تا 12:30) آموزش داده می شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: زنان مبتلا به سرطان پستان كه حداقل يك ماه از دوره شیمی‌درمانی آنها گذشته باشد اعلام موافقت کامل برای حضور در پژوهش را داشته باشند شرایط عدم ورود: سابقه مداخله‌های روان‌پزشکی و روانشناسی طی سال گذشته، مصرف داروهای روان‌پزشکی
گروه‌های مداخله
گروه درمانی CBT (درمان شناختی رفتاري گروهی) گروه درمانی مثبت نگر( درمان رفتاری مثبت نگر ) گروه كنترل( گروهی كه مداخله ای دريافت نمی كنند )
متغیرهای پیامد اصلی
انعطاف پذيري شناختي ، ادراک کنترل‌پذیری، ادراك توجيه رفتار، ادراک گزینه‌های مختلف.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220212054000N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-12-11, ۱۴۰۱/۰۹/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
منا دانايي كوشا
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي بيرجند
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6453 8495
آدرس ایمیل
mona.dk@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-04-22, ۱۴۰۰/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2021-05-05, ۱۴۰۰/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2021-04-22, ۱۴۰۰/۰۲/۰۲
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2021-05-05, ۱۴۰۰/۰۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2021-10-22, ۱۴۰۰/۰۷/۳۰
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه اثر بخشي رفتار درماني مثبت نگر گروهي و درمان شناختي رفتاري گروهي بر انعطاف پذيري شناختي، زنان مبتلا به سرطان پستان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر رفتار درماني مثبت نگر گروهي و درمان شناختي رفتاري گروهي بر انعطاف پذيري شناختي
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
گذشتن حداقل يك ماه از دوره شیمی‌درمانی داشتن حداقل مدرک تحصیلی دیپلم متأهل بودن
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه مداخله‌های روان‌پزشکی و روانشناسی طی سال گذشته مصرف داروهای روان‌پزشکی مجرد بودن داشتن بیماری جسمی مثل دیابت
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • محقق
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 45
حجم نمونه تحقق یافته: 45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد پس از اجرای مرحله پیش‌آزمون در يك جلسه مشترك، به‌صورت تصادفی با استفاده از ليست اعداد يعني هر فرد يك شماره دريافت مي كرد و بر اساس قرعه كشي نفر اول در گروه 1 نفر دوم در گروه 2 و نفر سوم در گروه 3 قرار گرفت سپس هر گروه به صورت تصادفي نام گذاري شد که به گروه اول (درمان شناختي رفتاري) گروه دوم (رفتاردرمانی مثبت‌گرا) ارائه شد و گروه سوم به عنوان گروه كنترل مداخله اي دريافت نكردند
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد جهت قرار گرفتن در گروه ها كورسازي شدند و پس از مشخص شدن سه گروه به صورت كوركورانه هر گروه در يكي از طرح ها قرار گرفت ( نه شركت كنندگان نه محقق از قرار گيري افراد در گروه ها اطلاعي نداشتند تا روز برگزاري جلسات آموزشي) همچنين آناليز كننده از افراد و گروه هاي تحت آناليز اطلاعي نداشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته تخصصي اخلاق دامغان
آدرس خیابان
بلوار چشمه علي
شهر
دامغان
استان
سمنان
کد پستی
3671637915
تاریخ تایید
2021-04-05, ۱۴۰۰/۰۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.DAMGHAN.REC.1400.004

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سرطان پستان
کد ICD-10
C50
توصیف کد ICD-10
Malignant neoplasm of breast

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
انعطاف پذيري شناختي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتداي مطالعه(قبل از شروع مداخله) و انتهاي مطالعه (بعد از اتمام مداخله)60 روز بعد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه انعطاف پذيري شناختي دنیس و وندروال

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان شناختی رفتاری( آموزش تكنيك های شناختی و رفتاری طی 8 جلسه و هر جلسه به مدت 90 دقيقه بر مبنای پروتكل ليهی ). شرح مختصر جلسات معرفي و آشنايي اعضاي گروه با يکديگر و درمانگر، آشنا شدن اعضاء گروه با قوانين و مقررات گروه، پاسخ به سؤالات يا ابهامات احتمالي اعضاء گروه، تشريح هدف و ضرورت جلسات از سوي درمانگرآموزش بيماران درزمینه ماهيت بيماري، آشنا نمودن بيماران بـا مدل‌های نظـري موجود در زمينه جنبه‌های روان‌شناختی درد- پرتودرمانی و ارتباط آن با خلق افسرده و افسردگي، آموزش فعال‌سازی رفتاري، آشنا نمودن اعضاء با مدل مفهومي درمان شناختي – رفتاري کلاسيک، بررسي نقش هیجان‌ها در تجربه درد، تأثیر افكار و هيجانات منفي بر تشديد افسردگي و كاهش فعالیت‌ها، شناخت افكار منفي، آشـنا نمودن اعضاء با فنون مديريت هیجان‌های منفي، يادگيري و مديريت مقابله با افكار و هيجانات منفي، مهارت حل مسئله، شناسايي خطاهاي تفكر، نقش شناخت ها در تجربه احساس منفي، آمـوزش خطاهاي شناختي، آموزش روش کشف خطاهاي شناختي، آمـوزش فنون بازسازي شناختي، مقابله با استرس، آموزش آرام‌سازی و تصويرسازي ذهني خوشايند، سبك زندگی بررسي دستاوردهاي دوره از ديد شرکت‌کنندگان و اهميت پيشگيري از عود
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان مثبت نگر ( آموزش تكنيك های رفتاری طی 8 جلسه و هر جلسه به مدت 90 دقيقه بر مبنای پروتكل سليگمن ) خلاصه جلسات درباره چارچوب رفتاردرمانی مثبت نگر و نقش درمانگر و مسئولیت‌های مراجع بحث شد.درباره نقش فقدان هیجانات مثبت و توانمندی‌ها و معنا در تداوم افسردگی و تهی بودن زندگی بحث می‌شود. درزمینه سه مسیر شادکامی (لذت، تعهد و معنا) بحث می‌شود. درزمینه نظریه بنا نهادن و گسترش هیجان‌های مثبت بحث می‌شود. یک طرح خاص برای به اجرا درآوردن توانمندی‌ها طراحی می‌شود.خاطرات خوب در برابر خاطرات بد:درزمینه نقش خاطرات خوب و بد در حفظ افسردگی بحث می‌شود. درزمینه یاری‌کردن مراجعان در ابراز خشم، تلخی و دیگر هیجانات منفی و اثرات ماندن در حالت خشم و تلخی بر افسردگی و بهزیستی بحث می‌شود.در زمينه بخشش و قدرداني صحبت مي شود. درباره اهمیت هیجانات مثبت بحث می‌شود. در زمینه فعالیت‌های زمان حال برای افزایش هیجانات مثبت بحث می‌شود.درزمینه یافتن معنا از طریق به کار بردن توانمندی‌های عالی و چگونگی کمک به دیگران بحث می‌شود.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله ( در طول دوره فقط در مرحله پيش آزمون و پس آزمون شركت كردند و مداخله ای دريافت ننمودند.)
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان ميلاد
نام کامل فرد مسوول
منا دانايي كوشا
آدرس خیابان
اتوبان همت
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614531
تلفن
+98 21 6453 8495
ایمیل
mona.dk@yahoo.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دكتر علي آبادي
آدرس خیابان
بلوار آيت الله غفاري
شهر
بيرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9717811111
تلفن
+98 915 160 2307
ایمیل
info@iaubir.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامي بيرجند
نام کامل فرد مسوول
منا دانايي كوشا
موقعیت شغلی
مدرس دانشگاه غيرانتفاعي ايوانكي و دانشجوي دكتراي روانشناسي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
مهرشهر بلوار ارم خيابان بوستان مجتمع عرشيا
شهر
كرج
استان
البرز
کد پستی
3187661187
تلفن
+98 21 6453 8495
ایمیل
mona.dk@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
سمانه سادات طباطبايي
موقعیت شغلی
استاديار دانشگاه آزاد اسلامي واحد بيرجند
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
مدرس 20
شهر
بيرجند
استان
خراسان جنوبی
کد پستی
9713633863
تلفن
+98 56 3235 7033
ایمیل
Tabatabaee88@yahoo.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
منا دانايي كوشا
موقعیت شغلی
دانشجوي دكتراي روانشناسي دانشگاه ازاد بيرجند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
مهرشهر بلوار ارم خيابان بوستان
شهر
کرج
استان
البرز
کد پستی
3187661187
تلفن
+98 21 6453 8495
ایمیل
mona.dk@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
كل داده ها بدون ذكر شركت كنندگان به صورت اكسل قابل ارائه است پروتكل ها و نتايج در گزارشات قابل ارائه است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
سه ماه پس از چاپ مقالات و دفاع از پايان نامه دكتري
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققين شاغل در دانشگاه
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
گسترش نتايج پژوهش ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
mona.dk@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از تاييد ساير نويسندگان و بيان دليل استفاده از داده و ذكر اسامي نويسندگان در طرح مورد نظر امكان ارسال داده ميسر مي باشد
سایر توضیحات
در حال خواندن...