چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین و مقایسه درصد نوزادان دچار آسفیکسی قبل، حین و بعد از مداخله
طراحی
این مطالعه داری دو گرو شامل فراگیرانی (ماماها) که آموزش میبینند و گروهی (نوزادان آسفیکسی) که برایند عملکرد فراگیران (ماماها) روی میزان و شدت بیماری نوزادان سنجیده میشود و روش نمونه گیری سرشماری می باشد.
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه مورد نظر در بیمارستان ایران دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر بروی میزان و شدت آسفیکسی نوزادان انجام میشود که در سه مرحله 6 ماهه آمار نوزادان آسفیکسی ثبت می شود و تشخیص بر اساس معاینه بالینی و جواب نمونه خون شریانی نوزادان انجام می پذیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نوزادانی که طبق گایدلاین کتاب نوزادان آسفیکسی تشخیص داده شوند وارد مطاله خواهند شد.
گروه‌های مداخله
برای فراگیران مطالعه کارگاه کمک به تنفس نوزادان جهت ارتقاء عملکرد احیاء نوزاد برگزار می شود و تاثیر این آموزش برروی بروز و شیوع آسفیکسی نوازادان ارزیابی می شود و از طریق معاینه بالینی و آزمایش خون نوزادان تشخیص گذاری می شود.
متغیرهای پیامد اصلی
درجه آسفیکسی نوزادان و نمره آپگار بدو تولد نوزادان دچار آسفیکسی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220211053998N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-02, ۱۴۰۰/۱۲/۱۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فردوس بامری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3721 1490
آدرس ایمیل
bameriferdows@bums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-21, ۱۴۰۰/۱۲/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-08-24, ۱۴۰۲/۰۶/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر برنامه کارگاهی کمک به تنفس نوزادان برای ماماها بر آسفیکسی نوزادان
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر آموزش مبتنی بر برنامه کارگاهی کمک به تنفس نوزادان برای ماماها بر آسفیکسی نوزادان
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نوزادان با نمره آپگار دقیقه پنجم تولد کمتر از 7 نوزادان با قدرت اسیدیته خون کمتر از 7 در آنالیز گاز های خون شریان بند ناف در یک ساعت اول بعد از تولد نوزادان با اضافه باز کمتر از 12- در آنالیز گاز های خون شریان بند ناف در یک ساعت اول بعد از تولد تشخیص آنسفالوپاتی هایپوکسیک ایسکمیک در 3 روز اول بعد از تولد نارسایی چند ارگانی مرتبط به آنسفالوپاتی هایپوکسیک ایسکمیک سن تولد بیش از ۳۴ هفته متولد شدن در بیمارستان ایران در شهرستان ایرانشهر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سندرم های ژنتیکی یا ناهنجاری مادرزادی سیستم عصبی مرکزی در بدو تولد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 100
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایرانشهر
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی ۴۶، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایرانشهر
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9916643535
تاریخ تایید
2022-02-08, ۱۴۰۰/۱۱/۱۹
کد کمیته اخلاق
IR.IRSHUMS.REC.1400.019

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آسفیکسی
کد ICD-10
R09.01
توصیف کد ICD-10
Asphyxia

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد نوزادان دچار آسفیکسی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، حین مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش ABG، نمره آپگار، علائم بالینی طبق تشخیص پزشک معالج یا MRI

2

شرح متغیر پیامد
درجات آسفیکسی نوزادان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، حین مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمایش ABG، نمره آپگار، علائم بالینی طبق تشخیص پزشک معالج یا MRI

3

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره آپگار بدوتولد نوزادان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، حین مداخله، بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
معاینه بالینی

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
میانگین نمره ماماهای شرکت کننده در برنامه آموزش مدام کمک به تنفس نوزاد به شیوه کارگاهی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و 6 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه 18 سوالی ارزیابی دانش و آزمونهای آسکی برنامه کمک به تنفس نوزادان

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله 1: نوزادان دچار آسفیکسی بدوتولد: در این طرح، در سه دوره زمانی 6 ماهه بصورت متوالی آمار نوزادان دچار آسفیکسی طبق معیارهای ورود به مطالعه (آزمایش خون شریانی از بند ناف نوزادان در بدوتولد که جزو روتین بیمارستان می باشد و نمره آپگار نوزادان) جمع آوری می شود که در 6 ماهه دوم به ماماهای دخیل در امر تولد، برنامه احیاء نوزادان طبق برنامه ایی مشخص، 4 بار آموزش و یاداوری می شود، ولی در 6 ماهه اول و سوم هیچ مداخله ای در زمینه آموزش ماماها صورت نمیگیرد. در نهایت نتایج و درصد نوزادان دچار آسفیکسی در این سه دوره زمانی با هم مقایسه میشود و تاثیر برآیند آموزش مداوم سنجیده میشود.
طبقه بندی
تشخیص زودرس

2

شرح مداخله
گروه مداخله 2: ماماها: در 6 ماهه دوم جمع آوری آمار نوزادان دچار آسفیکسی، در ابتدای ماه اول، سوم، پنجم و ششم به همه ماماهای دخیل در امر تولد بصورت حضوری در قالب کارگاه، برنامه احیاء نوزادان آموزش داده میشود و تاثیر آموزش مداوم بر برآیندهای آموزشی (آمار نوزادان آسفیکسی) سنجیده می شود (آمار نوزادان دچار آسفیکسی در 6 ماهه اول، 6 ماهه دوم, 6 ماهه سوم با هم مقایسه می شود).
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ایران
نام کامل فرد مسوول
فردوس بامری
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده بمپور ، بیمارستان ایران
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9914665466
تلفن
+98 54 3721 2461
ایمیل
nurse2012b.ferdows@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
فـاطمه آذرکیش
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی ۴۶، دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی ایرانشهر
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9916643535
تلفن
+98 54 3721 3891
ایمیل
Irshums@irshums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
فردوس بامری
موقعیت شغلی
پرستار غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده بمپور ، بیمارستان ایران
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9914665466
تلفن
+98 54 3721 1490
فکس
ایمیل
bameriferdows@bums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
فردوس بامری
موقعیت شغلی
پرستار غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده بمپور ، بیمارستان ایران
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9914665466
تلفن
+98 54 3721 2461
فکس
ایمیل
bameriferdows@bums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشکده علوم پزشکی ایرانشهر
نام کامل فرد مسوول
فردوس بامری
موقعیت شغلی
پرستار غیر هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
کیلومتر 4 جاده بمپور ، بیمارستان ایران
شهر
ایرانشهر
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9914665466
تلفن
+98 54 3721 2461
فکس
ایمیل
bameriferdows@bums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...