ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ ﻧﺘﯿﺠﻪ نیل گذاری داخل کانال به روش اﯾﺴﺘﺎ و ﭘﻮﯾﺎ در ﺟﻮش ﺧﻮردﮔﯽ ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ ﻫﺎی ﺷﻔﺖ ﻓﻤﻮر و ﺗﯿﺒﯿﺎ

ﻣﻘﺎﯾﺴﻪ نتیجه نیل گذاری داخل کانال به روش ایستا و پویا اﯾﺴﺘﺎ در ﺟﻮش ﺧﻮردﮔﯽ ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ ﻫﺎی ﺷﻔﺖ اﺳﺘﺨﻮان ﻫﺎی ﻓﻤﻮر و ﺗﯿﺒﯿﺎ

در گروه اول نیل گذاری به روش ایستا و در گروه دوم به روش پویا انجام خواهد شد.حجم نمونه ۱۰۲ نفر می باشد که با استفاده از روش تصادفی سازی بلوکی افراد به یکی از این دو گروه اختصاص خواهد یافت.طراحی مطالعه به صورت همزمان خواهد بود.فازهای معمول کارآزمایی بالینی در این مطالعه مصداق ندارد.همچنین مطالعه به صورت غیر کور انجام خواهد شد.

این مطالعه در بیمارستان شهید مدنی کرج انجام خواهد شد.حجم نمونه ۱۰۲ نفر می باشد که پس از کسب رضایت نامه آگانه از افراد واجد شرایط، افراد به صورت تصادفی بلوکی به دو گروه نیل گذاری ایستا و پویا تقسیم خواهند شد. بدین منظور، بلوک های چهارتایی ( A,A , B,B) ایجاد و در هر بلوک دو گروه از افراد تشکیل خواهد گردید. این بلوک ها به صورت تصادفی ایجاد خواهند شد تا در هر یک از گروه ها، تعداد افراد در مرحله از مطالعه تقریبا مساوی باشد. لذا در هر مرحله از مطالعه یک بلوک به صورت تصادفی انتخاب و سپس افراد بر حسب ترتیبی که در آن بلوک ظاهر می شود، به گروه مربوطه تخصیص داده شد. ( A گروه نیلینگ ایستا، B گروه نیلینگ پویا).

ﻣﻌﯿﺎرهای ورود: ۱- ﺳﻦ ۱۸ اﻟﯽ ۸۰ ﺳﺎل ۲- داﺷﺘﻦ رﺿﺎﯾﺖ آﮔﺎﻫﺎﻧﻪ ۳- ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ از ﻧﻮع اﯾﺰوﻟﻪ ﻋﺮﺿﯽ و ﯾﺎ ﻣﺎﯾﻞ ﮐﻮﺗﺎه ﺑﺎﺷﺪ. ۴-زﻣﺎن ﻣﺮاﺟﻌﻪ ﺑﻪ ﺑﯿﻤﺎرﺳﺘﺎن ﮐﻤﺘﺮ از ۲ ﻫﻔﺘﻪ از ﭘﺲ از ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ ﺑﺎﺷﺪ. ﻣﻌﯿﺎر ﻫﺎی ﺧﺮوج: ۱- ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ ﻫﺎی ﺑﺎز ۲-ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ ﺑﺎ ﻗﻄﻌﺎت ﺧﻮرد ﺷﺪه ۳- ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ ﻫﺎی ﻫﻤﺮاه ﺑﺎ آﺳﯿﺐ ﻫﺎی ﻧﻮرووﺳﮑﻮﻻر ۴- ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ ﻫﺎﯾﯽ ﮐﻪ ﻗﺒﻼ ﺑﺎ روش نیل گذاری داخل کانال درﻣﺎن ﺷﺪه اﻧﺪ ﯾﺎ ﺷﮑﺴﺘﮕﯽ ﻫﺎی ﭘﺮی ﭘﺮوﺳﺘﺘﯿﮏ ۵. دﯾﺎﺑﺖ ۶. ﭘﻮﮐﯽ اﺳﺘﺨﻮان

1: نیل گذاری داخل کانالی ایستا 2: نیل گذاری داخل کانالی پویا

نتیجه نهایی جوش خوردگی مدت زمان جوش خوردگی کامل

در این مطالعه پس از کسب رضایت نامه آگانه از افراد واجد شرایط، افراد به صورت تصادفی بلوکی به دو گروه IMN گذاری ایستا و پویا تقسیم خواهند شد. بدین منظور، بلوک های چهارتایی ( A,A , B,B) ایجاد و در هر بلوک دو گروه از افراد تشکیل خواهد شد. این بلوک ها به صورت تصادفی ایجاد تا در هر یک از گروه ها، تعداد افراد در مرحله از مطالعه تقریبا مساوی باشد. لذا در هر مرحله از مطالعه یک بلوک( تخصیص چهار علامت در داخل بلوک به صورت تصادفی است و تعداد زیادی بلوک وجود دارد) به صورت تصادفی انتخاب و سپس افراد بر حسب ترتیبی که در آن بلوک ظاهر می شود، به گروه مربوطه تخصیص داده خواهند شد. ( A گروه IMN گذاری ایستا، B گروه IMN گذاری پویا خواهند بود).

۱-فایل داده شرکت کنند گان پس از غیر قابل شناسیایی کردن افراد به اشتراک گذاشته خواهد شد ۲-پروتکل مطالعه بعد از اتمام مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد ۳-نقشه آنالیز آماری بعد از اتمام مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد ۴-فرم رضایتنامه آگاهانه بعد از اتمام مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد ۵-نقشه آنالیز آماری بعد از اتمام مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد ۶-گزارش مطالعه بالینی بعد از اتمام مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد ۷-کدهای استفاده شده در آنالیز بعد از اتمام مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد ۸-نظام دسته بندی داده بعد از اتمام مطالعه به اشتراک گذاشته خواهد شد

شروع دوره دسترسی به داده ها ۶ ماه بعد از چاپ نتایج مطالعه خواهد بود

کلیه افرادی که حوزه علوم پزشکی فعالیت می کنند اجازه دسترسی به داده ها را خواهند داشت

محققین علوم پزشکی به منظور انجام پژوهش های پزشکی می توانند از نتایج این مطالعه استفاده کنند مشروط به اینکه اصول اینگونه پزوهش ها مانند عدم کپی برداری را رعایت کنند

متقاضیان می توانند جهت دریافت داده ها به واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان مدنی شهر کرج به آدرس کرج بلوار ماهان بیمارستان مدنیُواحد توسعه تحقیقات بالینی مراجعه نمایند همچنین می توانند با ایمیل sedighiali112@gmail.com مکاتبه نمایند

درخواست متقاضیان استفاده از داده ها توسط واحد توسعه تحقیقات بالینی بیمارستان مدنی بررسی و در صورت موافقت این واحد داده ها در اختیار متقاضیان قرار خواهد گرفت