طراحی برنامه سلامت خانواده محور و مقایسه اثربخشی آن با برنامه بازتوانی قلبی بر مؤلفه های زیستی و روان شناختی در افراد مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب
طراحی
کارآزمایی بالینی با یگ گروه کنترل و دو گروه مداخله، با گروه های موازی، طراحی شده برای 120 بیمار، بدون کورسازی، تصادفی شده.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در بخش 7،CCU (K), CCU (G) و بخش بازتوانی قلبی، بیمارستان فوق تخصصی قلب و عروق شهید رجایی بر روی بیمارانی که مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب انجام می شود. در اﯾﻦ ﭘﮋوﻫﺶ، ﮐﻮرﺳﺎزی ﺻﻮرت ﻧﮕﺮﻓﺘﻪ اﺳﺖ.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاکهای پذیرش آزمودنیها در این مطالعه عبارت بودند از
- تشخیص بیماری عروق کرونر قلب
- دارا بودن تحصیلات راهنمایی به بالا
- داشتن سن بین 40 تا 65 سال
- عدم سابقه بستری در بیمارستان روان پزشکی
- متأهل بودن
- تمایل به همکاری
ملاکهای خروج از مطالعه برای گروه آزمایش
- عدم تمایل به ادامه حضور در جلسات مداخله
- بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد یا سندرم حاد کرونری
- سابقه جراحی بای پس سرخرگ کرونری
- سابقه ابتلاء به بیماریهای التهابی همچون عروق کلاژن ، نکروز آواسکولار
گروههای مداخله
ابتدا بر روی گروه مداخله 1: درمان های دارویی و برنامه سلامت خانواده محور و در گروه مداخله 2: درمان های دارویی و برنامه بازتوانی قلبی.
متغیرهای پیامد اصلی
مؤلفه های زیستی (فشار خون و شاخص توده بدنی) و روان شناختی (کیفیت زندگی وابسته به سلامت، نگرش و پایبندی به رفتار خود مراقبتی )
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210307050608N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-14, ۱۴۰۰/۱۲/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نگین دری
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2254 0944
آدرس ایمیل
negin.dorri@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-20, ۱۴۰۰/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-21, ۱۴۰۱/۰۲/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
طراحی برنامه سلامت خانواده محور و مقایسه اثربخشی آن با برنامه بازتوانی قلبی بر مؤلفه های زیستی و روان شناختی در افراد مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب
عنوان عمومی کارآزمایی
طراحی برنامه سلامت خانواده محور و مقایسه اثربخشی آن با برنامه بازتوانی قلبی بر مؤلفه های زیستی و روان شناختی در افراد مبتلا به بیماری عروق کرونر قلب
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملاک های پذیرش آزمودنی ها در این مطالعه عبارت بودند از - تشخیص بیماری عروق کرونر قلب
- دارا بودن تحصیلات راهنمایی به بالا
- داشتن سن بین 40 تا 65 سال
- عدم سابقه بستری در بیمارستان روان پزشکی
- سابقه مداخله عروق کرونر از راه پوست
- متأهل بودن
- تمایل به همکاری
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ملاکهای خروج از مطالعه برای گروه آزمایش عدم تمایل به ادامه حضور در جلسات مداخله
- بیماران مبتلا به انفارکتوس حاد میوکارد یا سندرم حاد کرونری
- سابقه جراحی بای پس سرخرگ کرونری (CABG)
- سابقه ابتلاء به بیماری های التهابی همچون عروق کلاژن ، نکروز آواسکولار و بیماریهای عفونی مزمن
- آنژیوپلاستی اولیه
سن
از سن 40 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
1
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
120
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه افراد به صورت تصادفی سازی ساده و فردی با استفاده از جدول اعداد تصادفی، به دو گروه مداخله و یک گروه کنترل تقسیم می شوند. در این روش اولین شماره انتخابی (به طور تصادفی) در گروه مداخله اول و شماره های بعدی به ترتیب در گروه های مداخله دوم و گروه کنترل قرار می گیرند. گروه مداخله اول: درمان های دارویی و 8 جلسه برنامه سلامت خانواده محور ، گروه مداخله دوم: درمان های دارویی و 8 جلسه برنامه بازتوانی قلبی و گروه سوم به عنوان گروه کنترل، تنها درمان های دارویی را دریافت می کنند.
Atherosclerotic heart disease of native coronary artery with angina pectoris
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اثربخشی برنامه سلامت خانواده محور بر فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
در این پژوهش، فشارخون با استفاده از دستگاه فشارسنج جیوهای مورد سنجش قرار خواهد گرفت.
2
شرح متغیر پیامد
اثربخشی برنامه سلامت خانواده محور بر شاخص توده بدنی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نمایه توده بدن (BMI) عبارت است از تقسیم وزن برحسب کیلوگرم بر مجذور قد بر حسب به متر که وزن با استفاده از ترازوی دیجیتالی با حساسیت 100 گرم، سنجیده و قد نیز با استفاده از متر نواری غیر قابل اتساع با دقت 5/0 بهکارگیری خواهد شد.
3
شرح متغیر پیامد
اثربخشی برنامه سلامت خانواده محور بر آگاهی، نگرش و پایبندی به رفتارهای خود مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
در این پژوهش، خود مراقبتی براساس نمره آزمودنی در مقیاس خود مراقبتی کان و همکاران (1991) مشخص خواهد شد.
4
شرح متغیر پیامد
اثربخشی برنامه سلامت خانواده محور بر کیفیت زندگی وابسته به سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
در این پژوهش، کیفیت زندگی وابسته به سلامت براساس نمره آزمودنی در پرسشنامه ی کیفیت زندگی وابسته به سلامت مشخص خواهد شد.
5
شرح متغیر پیامد
اثربخشی برنامه سلامت خانواده محور بر میزان افسردگی، اضطراب و استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
در این پژوهش، میزان افسردگی، اضطراب و استرس براساس نمره آزمودنی در مقیاس 21 آیتمی افسردگی اضطراب استرس مشخص خواهد شد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان تپش قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله بعد از مداخله، 3 ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
در این پژوهش، میزان تپش قلب با استفاده از دستگاه اندازهگیر ضربان قلب مشخص خواهد شد.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان های دارویی و 8 جلسه برنامه سلامت خانواده محور به مدت 2 تا 2/5 ساعت و 1 بار در هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
تشخیصی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: درمان های دارویی و برنامه بازتوانی قلبی به مدت 2 تا 2/5 ساعت و 1 بار در هفته دریافت می کنند.