تاثیر مشاوره با رویکرد شناختی بر میزان ترس از زایمان و افسردگی مادران باردار: یک کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده

تعیین تاثیر مشاوره با رویکرد شناختی بر میزان ترس از زایمان و افسردگی مادران باردار

کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده با گروه موازی، دوسویه کور بر روی 120 مادر باردار که برای تصادفی سازی از وب سایت www.random.org و ازطریق بلوک بندی با بلوک های چهار وشش تایی و نسبت تخصیص 1:1 به دو گروه مشاوره و کنترل استفاده می گردد.

مطالعه درمراکز بهداشتی کرمانشاه با انتخاب و دعوت از زنان باردار انجام می گردد. زنانی که نمره بالاتر از 66 از پرسشنامه ترس از زایمان (W-DEQ) و نمره 12 و کمتر افسردگی ادینبورگ را کسب نمایند وارد مطالعه می شوند. مشارکت کنندگان از طریق بلوک بندی تصادفی به دو گروه مشاوره و کنترل تخصیص داده خواهند شد. به دلیل عدم اطلاع تحلیل گر آماری از اختصاص افراد به گروه ها، عدم اطلاع شرکت کنندگان از ماهیت کنترل یا مداخله بودن گروه ها و تفاوت مداخلات، مطالعه دو سو کورخواهد بود. مادران هر دو گروه مراقبتهای معمول دوران بارداری توسط تیم بهداشتی دریافت خواهند کرد. در انتهای پژوهش و یک ماه پس از برگزاری آخرین جلسه مداخله، مجددا پرسشنامه ها توسط نمونه های مورد پژوهش در هر دو گروه تکمیل خواهد شد.

زنان باردار 18 تا 35 ساله با حاملگی تک قلو و با سن بارداری بالاتر از 20 هفته بدون سابقه ابتلا به بیماری مزمن، نازایی و حاملگی پرخطر

گروه مداخله مشاوره با رویکرد شناخت درمانی و گروه کنترل مراقبت روتین بارداری را دریافت خواهند نمود.

متغییر های ترس از زایمان و افسردگی در بارداری که پایان مداخله و 4 هفته بعد از برگزاری آخرین جلسه مداخله با استفاده از پرسشنامه ترس از زایمان و مقیاس افسردگی ادینبرگ سنجش خواهندشد.

جهت اجرای تخصیص تصادفی از ايجاد توالي تصادفي به روش "قــانون تخصــيص تصــادفي" استفاده خواهد شد. ايـن روش متشکل از يك بلوك بزرگ براي كـل حجـم نمونه است، طوری که توازن در تعداد افراد تخصیص یافته به هر يك از گروه‌ها در پايـان مطالعه حاصل می گردد. پس از تعیین حجم نمونه توسط محقق، در مرحله اول این تعداد مشخص شده را از بین افرادی که معیارهای ورود به مطالعه را دارا هستند و در صورت تمایل فرم رضایت آگاهانه را امضا کرده‌اند، به روش در دسترس انتخاب خواهند شد. زنان بارداری که پرسشنامه های پيش آزمون را تکميل کنند به طور تصادفی و با استفاده از جدول اعداد تصادفی کامپيوتری در وبسایت random.org به دو گروه ( 60 نفر در گروه مداخله دریافت کننده مشاوره و 60 نفر در گروه کنترل ) تخصیص داده خواهند شد. برای پنهان سازی تخصيص، نوع مداخله بر روی کاغذ نوشته شد و داخل پاکتهای مات و پشت سرهم شماره گذاری قرار داده شد، پاکتها به ترتيب ورود افراد به مطالعه باز شده و زنان باردار در گروه مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت.

به دلیل ﻧﺎآﮔﺎهی فرد تخصیص دهنده اﻓﺮاد ﺑﻪﮔﺮوهﻫﺎي ﻣﻄﺎﻟﻌﻪ، عدم اطلاع تحلیل گر آماری از اختصاص افراد به گروه ها، عدم اطلاع شرکت کنندگان از ماهیت کنترل یا مداخله بودن گروه های A و B و تفاوت آموزش ها/ مداخلات، مطالعه دو سو کور خواهد بود. با توجه به ماهیت مداخلات روانشناختی امکان کور سازی در مورد آموزش گیرندگان وجود ندارد. پرسشنامه ها قبل از تخصیص شرکت کنندگان به گروه های مداخله و کنترل تکمیل خواهند شد، استفاده از پاکت های مهروموم شده (کورسازی شرکت کنندگان) و ارایه مداخله، در زمانی غیر از زمان ارائه برنامه های روتین و ارائه پرسشنامه به گروه مداخله در روزی غیر از روز ارائه به گروه کنترل خواهد بود. بعد از مداخله نیز افراد جمع آوری کننده پرسشنامه ها و وارد کننده اطلاعات از گروه افراد مطلع نبوده و تجزیه تحلیل گر اطلاعات نیز از گروه افراد ارائه دهنده مداخله نخواهد بود (کورسازی اطلاعات و تجزیه و تحلیل).

اطلاعات بیشتری وجود ندارد