تعیین تاثیر مشاوره گروهی مبتنی بر رویکرد راه حل محور، براضطراب زنان باردار
طراحی
مداخله مشاوره ای تصادفی کنترل شده، با طرح پیش آزمون - پس آزمون و با گروه کنترل و مداخله، یک سویه کور، روش تصادفی سازی بلوکی (20 تا بلوک 4 تایی)، در هر بلوک دو تخصیص برای گروه کنترل و دو تخصیص برای گروه مداخله. تولید توالی تصادفی با استفاده ازسایت (https://www.sealedenvelope.com) پنهان سازی توالی به روش مرکزی استفاده شد 40 نفرگروه مداخله و 40 نفر گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از کسب مجوز ازکمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک و هماهنگی لازم، نمونه گیری دردسترس ازکلیه مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک همچنین مرکز بهداشتی درمانی آیت اله طالقانی صورت می گیرد، به این صورت که محقق (دانشجو) پس ازحضوردرمکان های ذکر شده، مراجعین باردار را از نظرمعیارهای ورود به مطالعه بررسی می کند. .کلاس ها به صورت 5 جلسه 60تا 90 دقیقه ایی به صورت یک هفته درجلسه برای گروه مداخله در محل کلاسهای باردای بیمارستان ایت اله طالقانی برگزار می شود و گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند. کورسازی به صورت یک سویه است .
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود شامل: سن بارداری 32-29 هفته و سن 35-18 سال.معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه پس از شروع مطالعه، غیبت بیش ازیک جلسه.
گروههای مداخله
افراد گروه مداخله 5 جلسه 60تا 90 دقیقه ای یک بار درهفته مشاوره رویکرد راه حل را در گروههای 10 نفره دریافت می کنند . افراد گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب بارداری
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220125053827N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-26, ۱۴۰۰/۱۲/۰۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-26, ۱۴۰۰/۱۲/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-26, ۱۴۰۰/۱۲/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه مزرعی فراهانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 86 3425 3295
آدرس ایمیل
f.mazraeifarahani@arakmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-27, ۱۴۰۰/۱۱/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-04-19, ۱۴۰۱/۰۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی مبتنی بر رویکرد راه حل محور بر اضطراب زنان باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی مبتنی بر رویکرد راه حل محور بر اضطراب زنان باردار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
محدوده سنی 35-18 سال، تحصیلات حداقل پنجم ابتدایی، سن بارداری (32-29) هفته، کسب نمره ≥ 18 از فرم کوتاه پرسشنامه تجدید نظرشده اضطراب بارداری ویرایش 2 ، حاملگی تک قلو، عدم سابقه نازایی و استفاده از روش های کمک باروری، تمایل مادر باردار به شرکت درتحقیق، عدم اعتیاد به سیگار، الکل و مواد مخدر، نداشتن سابقه بستری در بخش اعصاب و روان، عدم مصرف داروهای روانپزشکی در زمان حال و در دوره مداخله، عدم مصرف پروپرانول، عدم شرکت هم زمان درمداخله مشابه، عدم وقوع حوادث استرس زا طی 6 ماه اخیر، ساکن شهر اراک و عدم ابتلا به بیماری ها یا سوابق و اختلالات مامایی که بارداری را پرخطرمی سازند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه همکاری، غیبت بیش ازیک جلسه، تجربه حوادث استرس زا (مرگ همسر، مرگ یکی ازنزدیکان)، وقوع هرگونه عوارضی که بارداری را پرخطر می سازد (دیابت حاملگی، پره اکلامپسی، پره ترم (شروع دردهای زایمانی قبل از 37 هفته کامل بارداری)، خونریزی، مرگ داخل رحمی).
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
درپژوهش حاضراز روش تصادفی سازی بلوکی استفاده خواهد شد (20 تا بلوک 4 تایی)، در هر بلوک دو تخصیص برای گروه کنترل و دو تخصیص برای گروه مداخله در نظر گرفته می شود. تولید توالی تصادفی با استفاده ازسایت (https://www.sealedenvelope.com) انجام خواهدگرفت. سپس لیست توالی تخصیص تصادفی دراختیار فردی خارج ازتیم پژوهش قرار می گیرد. به محض این که فردی واجد شرایط حضوردر مطالعه شود، نمونه گیر با فردی که توالی تخصیص تصادفی را در اختیار دارد، تماس گرفته و وی به ترتیب، مطابق لیست توالی، به شرکت کنندگان جهت ورود به مطالعه کد می دهد، بنابراین پنهان سازی توالی به روش مرکزی خواهد بود
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
تکمیل پرسشنامه در مرحله پس آزمون توسط مصاحبه گرانی انجام می شود که ازنحوه قرار گیری افراد در دو گروه بی خبرند و مشاور آماری نیز اطلاعی ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
با بررسی مداخلات انجام شده جهت کاهش اضطراب بارداری اعم از راه حل محور و غیره، مشخص شد که دراین مطالعات، جمعیت خاصی از زنان باردار تحت بررسی قرار گرفته اند به عنوان مثال زنان نولی پاری که ترس از زایمان داشتندیا زنان نولی پار . همچنین در بسیاری از این مطالعات از پرسشنامه های عمومی اضطراب جهت سنجش اضطراب بارداری استفاده شده است مثل پرسشنامه اضطراب اشپیل برگر، مقیاس رتبه بندی اضطراب همیلتون، پرسشنامه مقیاس استرس ادراک شده کوهن و پرسشنامه عمومی اضطراب بک . مشخص است که بررسی زنان مولتی پار به عنوان بخش وسیعی از زنان باردار، مورد غفلت واقع شده است این در حالی است که نتایج یک مطالعه نشان داد در مقایسه با زنان نولی پار، مولتی پارها 36% اضطراب بیشتری داشتند. نکته دیگری که حائز اهمیت است، استفاده از پرسشنامه اختصاصی جهت سنجش اضطراب بارداری می باشد. پرسشنامه های عمومی اضطراب جهت سنجش اضطراب عمومی ساخته شده اند و گویه های آنها قادر به سنجش اضطراب مرتبط با بارداری نمی باشند. لذا نیاز به انجام مطالعاتی که شامل زنان مولتی پار باشد و از پرسشنامه اختصاصی اضطراب بارداری مناسب نیز استفاده شده باشد، احساس می شود. لذا دراین تحقیق ازفرم کوتاه پرسشنامه تجدید نظرشده اضطراب بارداری ویرایش 2 (PRAQ-R2) استفاده شد و جمعیت مورد مطالعه شامل زنان نولی پار و مولتی پار می باشد.
Other mental disorders complicating the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب بارداری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد ازکاربست مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
استفاده از فرم کوتاه پرسشنامه تجدید نظرشده اضطراب بارداری ویرایش 2 (PRAQ-R2)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:گروه مداخله 5 جلسه مشاوره گروهی راه حل محور را به صورت هر هفته یک جلسه در یک روز زوج هفته (شنبه یا دوشنبه یا چهارشنبه) در عرض 5 هفته متوالی دریافت خواهد کرد. هر جلسه 90 دقیقه به طول خواهد انجامید. از آنجا که مشاوره به صورت گروهی برگزار می گردد تعداد افراد در هر گروه 10 نفر می باشد و در کل 4 گروه 10 نفره خواهیم داشت (40 نفر). جلسات مشاوره گروهی راه حل محور مطابق با پروتکل درمانی راه حل محور (شامل: معارفه - تدوین اهداف - حذف الگوی مخل رفتاری با پرسش معجزه آسا - ایجاد راه حل ها_ تثبیت راه حل ها - جمع بندی و نتیجه گیری) خواهد بود افراد گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کنند.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی درمانی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی اراک و بیمارستان آیت اله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مزرعی فراهانی
آدرس خیابان
خیابان کشتارگاه کوچه شهید وحیداله رضایی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3816787916
تلفن
+98 86 3425 3295
ایمیل
f.mazraeifarahani@arakmu.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی رضا کمانی
آدرس خیابان
سردشت دانشگاه علوم پزشکی اراک
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3816787916
تلفن
+98 86 3313 6055
ایمیل
info@arakmu.ac.ir
ردیف بودجه
ندارد
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
ندارد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مزرعی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان کشتارگاه کوچه شهید وحیداله رضایی
شهر
Arak
استان
مرکزی
کد پستی
3816787916
تلفن
34253295
ایمیل
f.mazraeifarahani@arakmu.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مزرعی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان کشتارگاه کوچه شهید وحیداله رضایی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3816787916
تلفن
+98 86 3425 3295
ایمیل
f.mazraeifarahani@arakmu.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اراک
نام کامل فرد مسوول
فاطمه مزرعی فراهانی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
مامایی
آدرس خیابان
خیابان کشتارگاه کوچه شهید وحیداله رضایی
شهر
اراک
استان
مرکزی
کد پستی
3816787916
تلفن
+98 86 3425 3295
ایمیل
f.mazraeifarahani@arakmu.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست