چکیده پروتکل

چکیده
در این مطالعه کارآزمایی تصادفی کنترل شده آگاهی و کیفیت زندگی بیماران با پرسشنامه های آگاهی بیماران همودیالیزی مزمن و فرم کوتاه کیفیت زندگی بیماران کلیوی بررسی می شود. این مطالعه روی سه گروه، دو گروه مداخله ( آموزش چهره به چهره و پیامک کوتاه تلفنی ) و یک گروه کنترل آموزش با کتابچه انجام می گیرد. نمونه ها از بیماران تحت همودیالیز (70 -18سال) واجد شرایط بخش همودیالیز مرکز آموزشی-درمانی سینای تبریز در سال 1395 انتخاب وبصورت تصادفی با جدول شمارش تصادفی گروه بندی می شوند. در طی جلسه اول هدف از مطالعه توضیح داده شده و پس از موافقت و تکمیل فرم رضایت آگاهانه، پرسشنامه های سنجش آگاهی و کیفیت زندگی با استفاده از مصاحبه توسط پژوهشگر تکمیل خواهد شد. برای گروه آموزش چهره به چهره، چهار جلسه اي آموزشی 15-10 دقیقه ای، بصورت فردی به فاصله یک هفته در حین همودیالیز اجرا خواهد گردید. همچنین برای گروه آموزش تلفنی، هر روز یک هدف آموزشی با 3 پیامک تلفنی، مجموعا 108 پيام كوتاه در 36 روز با همان محتوای آموزشی گروه چهره به چهره ارسال خواهد شد. پيام ها بصورت فارسی و حداكثر متن هر پيام 160حرف خواهد بود. گروه کنترل، آموزشهای معمول با کتابچه را دریافت خواهند نمود. برای پیشگیری از تماس، گروهها از شیفت های مختلف دیالیز انتخاب و شش هفته بعد از مداخله، هر سه گروه پرسشنامه ها را تکمیل خواهند نمود. نهایتا جهت کورسازی، پرسشنامه‌ها توسط فردی غیرمطلع از شیوه آموزشی جمع ‌آوری و تجزیه تحلیل خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201508045665N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-02-08, ۱۳۹۴/۱۱/۱۹
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-08, ۱۳۹۴/۱۱/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما لک دیزجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز ، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3477 0648
آدرس ایمیل
laks@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2016-02-04, ۱۳۹۴/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-05-04, ۱۳۹۵/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش با استفاده از پیامک تلفنی، چهره به چهره و کتابچه آموزشی بر میزان آگاهی و کیفیت زندگی بیماران تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه تاثیر آموزش با پیامک تلفنی، چهره به چهره و کتابچه بر آگاهی و کیفیت زندگی بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بیمارانی که به علت نارسایی مزمن کلیوی تحت همودیالیز می باشند؛ سن 70-18 سال؛ سابقه انجام حداقل 6 ماه همودیالیز (4ساعته) دو الی سه بار در هفته؛ داشتن سواد خواندن و نوشتن جهت خواندن پیامک؛ داشتن تلفن همراه به صورت شخصي و آگاهي لازم در رابطه با نحوه استفاده از آن؛ عدم ابتلا به اختلالات روانی با توجه به پرونده پزشکی بیمار؛ عدم ابتلا به مشکلات بینایی در گروه پیامک تلفنی. شرایط خروج از مطالعه: تغییر مرکز انجام همودیالیز و یا محل سکونت؛ عدم تمایل به ادامه همکاری در هر زمان از مطالعه؛ عمل جراحی پیوند کلیه و قطع همودیالیز.
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
برای پیشگیری از تماس بیماران با یکدیگر، هر گروه از شیفت های متفاوت دیالیز انتخاب خواهند شد و جمع آوری اطلاعات و تجزیه تحلیل توسط فردی غیرمطلع از روش های آموزشی هر گروه انجام خواهد شد. بعلاوه برای تصادفی سازی از پاکت های پوشیده مشابه استفاده خواهد شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم بزشکی تبریز
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی 2، معاون پژوهشی، کمیته اخلاق
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-10-26, ۱۳۹۴/۰۸/۰۴
کد کمیته اخلاق
TBZMED. REC.1394. 853

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیالیز
کد ICD-10
Z49
توصیف کد ICD-10
care involving dialysis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی بیماران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و شش هفته بعد از پایان مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه سنجش آگاهی بیمار دیالیزی CHEKS

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و شش هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی بیماری کلیوی فرم کوتاه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
در جلسه اول اهداف مطالعه برای بیماران شرح داده شده و بعد از تکمیل فرم رضایت، توسط پژوهشگر، گروه آموزش چهره به چهره، چهار جلسه آموزشی 15-10 دقیقه ای به صورت فرد به فرد با فاصله یک هفته در بخش دیالیز بر روی تخت خود بیمار حین دیالیز ارایه خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل، آموزشهای مرسوم بخش که با استفاده از کتابچه آموزشی صورت می گیرد را دریافت و بعد از اتمام مداخله، مجددا هر سه گروه پرسشنامه ها را تکمیل خواهند نمود. در نهایت پرسشنامه‌ها جمع ‌آوری شده و اطلاعات با نرم‌افزار SPSS و توسط فردی غیرمطلع از شیوه آموزشی هر گروه مورد تجزیه تخلیل قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
پیشگیری

3

شرح مداخله
برای گروه آموزش تلفنی هر روز یک هدف آموزشی در قالب 3 پیامک تلفنی و در مجموع 108 پيام كوتاه در مدت 36 روز با همان محتوای آموزشی گروه آموزش چهره به چهره ارسال خواهد شد. پیام ها بصورت فارسی تا حداکثر 160 کاراکتر در هر پیام خواهد بود.
طبقه بندی
پیشگیری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش همودیالیز مرکز آموزشی درمانی سینای تبریز
نام کامل فرد مسوول
پویا تاروردی زاده اصل
آدرس خیابان
خ آزادی، مرکز آموزشی درمانی سینا، بخش همودیالیز
شهر
تبریز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمدرضا رشیدی
آدرس خیابان
خیابان گلگشت، دانشگاه علوم پزشکی تبریز، ساختمان مرکزی 2، معاون پژوهشی
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
مژگان میرغفوروند
موقعیت شغلی
دکتری/ معاون پژوهشی دانشکده پرستاری تبریز
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ شریعتی جنوبی- دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز-
کد پستی
5137947977
تلفن
+98 41 3479 7713
فکس
ایمیل
mirghafourvandm@tbzmed.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سیما لک دیزجی
موقعیت شغلی
کارشناس ارشد/مربی هیئت علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خ شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تلفن
+98 41 3477 0648
فکس
ایمیل
laks@tbzmed.ac.ir AND sima.lak90@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
سیما لک دیزجی
موقعیت شغلی
مربی/ ارشد پرستاری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شریعتی جنوبی، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
تبریز
کد پستی
5138947977
تلفن
00
فکس
+98 41 3479 6969
ایمیل
sima.lak90@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...