بررسی اثر مونته لوکاست دردرمان سیستیت کودکان

تعیین اثر مونته لوکاست در درمان کودکان دارای آلرژی مبتلا به سیستیت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده، با گروه های موازی، بدون کورسازی، فاز 3 بر روی 56 بیمار، برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی بلوکی و نرم افزار آماری آنلاین www.sealedenvelope.com استفاده خواد شد.

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد که پس از اخذ کد اخلاق از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اراک، به مدت شش ماه در بیمارستان امیرکبیر شهر اراک و با نمونه گیری آسان انجام خواهد شد. کورسازی در این مطالعه انجام نخواهد شد. بیماران در صورت وجود شرایط ورود به مطالعه، به صورت تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم می شوند. سپس علایم بالینی ناشی از سیستیت در بیماران به صورت روزانه و به مدت ده روز بررسی خواهد شد.

شرایط ورود: سابقه آلرژی ، سن 5 تا 15 سال ، تشخیص بالینی سیستیت. شرایط عدم ورود: تب، هرگونه عوارض همراه بیماری

در گروه کنترل تعداد 28 بیمار درمان استاندارد سیستیت به صورت درمان با آنتی بیوتیک سفکسیم با دوز 8 میلی گرم بر کیلوگرم (سبحان دارو-ایران) روزانه به مدت 10 روز دریافت می کنند. در گروه مداخله تعداد 28 بیمار درمان استاندارد سیستیت به صورت درمان با آنتی بیوتیک سفکسیم با دوز 8 میلی گرم بر کیلوگرم روزانه به مدت 10 روز و علاوه بر آن داروی مونته لوکاست (سبحان دارو-ایران) ، به مقدار 5 میلی گرم روزانه به صورت خوراکی به مدت 10 روز دریافت می کنند.

سوزش ادرار، تکررادرار، درد تحتانی شکم، فوریت ادراری، هماچوری

در این مطالعه 56 بیمار مبتلا به سیستیت به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. تصادفی سازی در این مطالعه با استفاده از روش بلوکی سازی و نرم افزار آماری آنلاین www.sealedenvelope.com ،در 14 بلوک 4 تایی از توالی های تصادفی انجام خواهد شد. برای انجام پنهان سازی تعدادي پاكت نامه با لفـاف آلومينيومي (بـه منظـور عـدم وضـوح محتـواي پاكت ها)، تهيه و هر يك از تـوالي هـاي تصـادفي ايجاد شده برروي يك كـارت ثبـت مـي شـود و كــارت هــا داخــل پاكــت هــاي نامــه بــه ترتيــب جايگذاري مـيشـوند. بـه منظـور حفـظ تـوالي تصادفي نيز، بر روي سـطح خـارجي پاكـت هـا شماره گذاري به همان ترتيب انجام ميگيرد. در زمان شروع مطالعه، براسـاس ترتيـب ورود شـركت كننـدگان واجـد شرايط به مطالعه، يكـي از پاكـت هـاي نامـه بـه ترتيـب شماره گذاری بـاز شـده و گـروه تخصـيص يافتـه آن شركت كننده، آشكار مي گردد.