هدف كلي:تعیین تأثیر کنترل درد توسط بیمار بر رضایت بیماران تحت جراحی عروق کرونر
هدف اختصاصي : - مقایسه رضایت بیماران از کنترل درد در دو گروه مداخله و کنترل
اهداف فرعی:
- تعیین ارتباط مشخصات دموگرافیک با رضایت بیماران از کنترل درد در دو روش مداخله و کنترل
- بررسی دیدگاه پرستاران از کنترل درد در روش کنترل درد توسط بیمار
- تعیین شدت درد در دو روش مداخله و کنترل
- تعیین سطح آرامبخشی در دو روش مداخله و کنترل
طراحی: ابتدا نمونه ها با نمونه گیری در دسترس انتخاب وسپس به طور تصادفی در یکی از دو گروه کنترل ومداخله قرار می گیرند.
مشخصات نمونه های پژوهش: بیماران بعد از جراحی عروق کرونر بستری در مرکز قلب شهید رجایی تهران براساس معیار های ورود و خروج
مداخله: تسکین درد بعد از عمل جراحی درطی 2 روز بستری در بخش مراقبت ویژه در گروه کنترل بطور معمول طبق دستور پزشک توسط پرستار با روش( کنترل درد توسط پرستار ) و درگروه مداخله (بعد از آموزش های لازم) توسط خود بیمار انجام خواهد گرفت.
نحوه انجام: در این روش پزشک نوع داروی مسکن و حداکثر میزان داروی مجاز را تعیین کرده و بر دستگاه کنترل مسکن بیمار تنظیم می شود هر زمان که بیمار نیاز به دریافت مسکن داشته باشد پمپ را فشار می دهد تنظیم دستگاه طوری است که بیمار نمی تواند بیش از میزان مجاز مسکن دریافت نماید.
هدایت: در طی دو روز اجرای روش، میزان رضایت نمونه ها از کنترل درد، توسط یک پرستار بی طرف سئوال شده و پرسشنامه رضایت از کنترل درد تکمیل خواهد شد و در نهایت رضایت این دو گروه از کنترل درد مقایسه خواهد شد. (حجم نمونه پس از مطالعه پایلوت). متغیر های پیامد اصلی : کنترل درد توسط بیمار متغیر مستقل و رضایت بیمار از کنترل درد متغیر وابسته.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201103195665N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-07-20, ۱۳۹۰/۰۴/۲۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-07-20, ۱۳۹۰/۰۴/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سیما لک دیزجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز ، دانشکده پرستاری و مامایی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3477 0648
آدرس ایمیل
laks@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز - معاونت پژوهشی -دانشکده پرستاری و مامایی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-20, ۱۳۹۰/۰۵/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-16, ۱۳۹۰/۱۰/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثير کنترل درد توسط بيمار بر رضايت بيماران تحت جراحي عروق کرونر بستري در مرکز قلب شهيد رجايي تهران سال 1390
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثير کنترل درد توسط بيمار بر رضايت بيماران تحت جراحي عروق قلب
هدف اصلی مطالعه
تحقیقات در سیستم ارایه خدمات سلامت
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود: 60-30 سال سن؛ بستری شدن در بخش مراقبت ویژه جراحی قلب و داشتن جراحی عروق کرونر باز؛ داشتن توانائی پاسخگویی به سئوالات پرسشنامه؛ داشتن رضایت برای پر کردن پرسشنامه ها.
معیار های خروج : داشتن اعتیاد به مواد مخدر؛ داشتن حساسیت به داروی مرفین؛ عدم توانایی برای کار با پمپ کنترل مسکن بیمار؛ داشتن بیماری کلیوی کراتینین بیش از 2 ؛ داشتن بیماری کبدی؛ عمل مجدد به علت خونریزی بعد از عمل؛ داشتن بیماری روانی ؛ ناپایداری گردش خونی و فشارخون کمتر از 90 میلیمتر جیوه؛ دریافت داروی اینوتروپ؛ کاهش سطح هوشیاری؛ داشتن کسر تخلیه کمتر از 30 درصد؛ ورود به اتاق عمل به صورت اورژانسی ؛ بیشتر از 6 ساعت اینتوبه بودن.
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی تبریز- معاونت پژوهشی - ساختمان آموزش - کمیته اخلاق
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-04-25, ۱۳۹۰/۰۲/۰۵
کد کمیته اخلاق
1160/4/5
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کنترل درد بعد ازجراحی قلب
کد ICD-10
197.8
توصیف کد ICD-10
Other post procedural disorders of circulatory system, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
رضایت بیمار از کنترل درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر12 ساعت بعد از جراحی قلب تا دو روز
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از مقیاس رضایت از درمان درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
دیدگاه پرستاران از روش کنترل درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 12 ساعت بعد از عمل جراحی قلب تا دو روز
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از 6 سوال درباره دیدگاه پرستاران از کنترل درد
2
شرح متغیر پیامد
شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 4 ساعت تا دو روز بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار اندازه گیری شدت درد
3
شرح متغیر پیامد
سطح آرامبخشی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر 4 ساعت تا دو روز بعد از جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس سطح آرامبخشی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه مداخله بعد از عمل جراحی درطی 2 روز بستری در بخش (بعد از آموزش های لازم به بیمار قبل از عمل) همان داروی مسکن که توسط پزشک محدوده حداقل و حداکثر آن تعیین می گردد توسط خود بیمار با استفاده از پمپ کنترل مسکن بیمار دریافت خواهد کرد. این روش به بیمار اجازه می دهد که مقادیر معین (میزان پایه) مسکن را به طور انفوزیون مداوم از طریق وریدی دریافت کرده ودر صورت تشدید درد نیز با فشار دادن یک دگمه دوز اضافی از پیش تعیین شده توسط پزشک را از طریق کاتتر وریدی دریافت کند ( در این روش پزشک نوع داروی مسکن و حداکثر میزان داروی مجاز را تعیین کرده و بر دستگاه کنترل مسکن بیمار تنظیم می شود ). تنظیم دستگاه طوری است که بیمار نمی تواند بیش از میزان مجاز مسکن دریافت نماید .
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
گروه کنترل بطور معمول طبق دستور پزشک توسط پرستار با روش کنترل درد توسط پرستار طبق روتین بخش بر اساس دستور پزشک در طی دو روز بعد از عمل مسکن دریافت می نماید و رضایت بیماران در دو گروه ازنظر کنترل درد و شدت درد و دیدگاه پرستاران نسبت به کنترل درد در طی دو روز بعد از عمل با استفاده از آزمونهای آماری مقایسه خواهند شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب شهیدرجایی تهران
نام کامل فرد مسوول
آتوسا حسین زاده
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز-دکترمحمدرضا رشیدی