اثربخشی درمان متمرکز بر شفقت بر پیامد درمان در بیماران دارای اختلال دو قطبی

اثربخشی درمان متمرکز بر شفقت بر پیامد درمان در بیماران دارای اختلال دوقطبی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 40 بیمار انجام خواهد شد. از روش تصادفی بلاکی استفاده می شود

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 40 بیمار انجام خواهد شد. از روش تصادفی بلاکی استفاده می شود.مداخله، روشی است که برای افرادی که اختلال سایکوتیک دارند در 10 جلسه روان درمانی می شوند. پروتکل درمانی متمرکز بر شفقت مطابق با محتوای جلسات درمانی اجرا خواهد شد این مطالعه بر روی بیماران بستری در بیمارستان گلستان شهر اهواز انجام خواهد شد. کورسازی برای این مطالعه کاربردی ندارد.

معیار ورود: سن بین 18 تا 50 سال، ملاک هاي تشخيصي - SCID-5-CV براي اختلال دو قطبي نوع يک و دو، بيمار در فاز حاد بيماري نباشد، داشتن رژيم دارويي منظم، نمره کمتر از - 17 در تست مانياي يانگ معیار خروج: سابقه آسيب مغزي، دمانس و بيماري نورولوژيک خاص، عدم استفاده از هیچ نوع مواد مخدري، بيماري هاي شديد جسمي مانند سرطان

گروه مداخله: علاوه بر درمان دارویی استاندارد، درمان متمرکز بر شفقت دریافت میکنند. گروه کنترل: این گروه فقط درمان دارویی استاندارد جهانی را دریافت میکنند و شفقت درمانی نمی شوند.

شفقت به خود

روش انتساب مداخله به افراد به صورت تصادفی و به روش بلوک‌های جایگشتی تصادفی شده با سایز بلوک تصادفی 4تایی (با استفاده از جدول مربوط به جایگشت‌های تصادفی) به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. لیست تصادفی سازی توسط متخصص آمار تهیه می شود. ر این روش گروه A مربوط به مداخله و گروه B به عنوان کنترل در نظر گرفته شده و در بلاک های 4 تایی شامل AABB، ABAB، ABBA، BBAA، BABA، BAAB دسته بندی می شوند، برای پنهان کردن تخصیص افراد در دو گروه مداخله و کنترل، 20 عدد چهاررقمی زوج به عنوان کدهای شرکت کنندگان گروه کنترل و 20 عدد چهاررقمی فرد به عنوان کدهای شرکت کنندگان گروه مداخله از جدول اعداد تصادفی انتخاب خواهند شد و براساس بلوک ها به ترتیب نوشته می شوند، سپس، شماره گروههای مداخله و کنترل به ترتیب بلوک ها در پاکتهای مهروموم شده قرار داده میشوند و توسط یکی از پرسنل به صورت تصادفی به افراد واجد شرایط شرکت در مطالعه تحویل داده می شوند. برای تصادفی سازی از سایت https://www.randomizer.org/ استفاده می شود. در فیلد های خالی تعداد اعداد تصادفی کل و تعداد اعداد تصادفی در هر گروه، محدوده ی اعداد وارد می شود و خروجی به صورت یک اکسل دریافت می شود.