چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش خود مدیریتی مبتنی بر الگوی ارتقا سلامت پندر بر یافته های بالینی بیماران مبتلا به تب مالت
طراحی
بیماران به دوگروه آزمون و کنترل هر کدام 47 نفر با استفاده از روش بلوکهای جایگشتی 4 تایی تقسیم خواهد شدو در هر دو گروه پرسشنامه روا و پایا شده پر خواهد شد ویافته های بالینی ثبت میشودگروه کنترل مراقبتهای معمول دریافت میکنند در گروه ازمون اموزش خود مدیریتی مبتنی بر الگوی پندر انجام می شود سپس مجددا پرسشنامه و یافته های بالینی پس از مداخله سنجیده و اطلاعات تجزیه و تحلیل خواهد شد
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی تصادفی شده وجامعه پژوهش کلیه بیماران مبتلا به تب مالت دارای معیار ورود به پژوهش تحت پوشش مراکز سلامت جامعه شهرستان گناباد خواهد بود
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیمار با تشخیص پزشک مبتلا به تب مالت و در مرحله حادو در دوهفته آغازین درمان دارویی باشد.همه یا تعدادی از نشانه ها و علائم بالینی تب و درد، خستگی، تعریق و بی اشتهایی را دارا باشدتیتر رایت یا کومبس رایت مساوی یا بزرگتر 80/1، یا تست 2ME مساوی یا بزرگتر 40/1داشته باشد.بیماریهای روحی و روانی نداشته و توانایی برقراری ارتباط داشته باشد.قبلا در دوره آموزشی خود مدیریتی این بیماری شرکت نکرده باشد. دسترسی به تلفن یااینترنت در منزل داشته باشدو با سواد باشد در مورد زنان در مرحله شیردهی و حاملگی نباشد معیارهای خروج: شرکت نکردن در گروه آموزش های آنلاین یا حضوری برگزار شده. قطع مصرف دارو به دلایل پزشکی عدم رضایت از همکاری در ادامه مطالعه .بستری مددجو در بیمارستان حین مطالعه.شرکت همزمان در گروه های آموزشی مشابه
گروه‌های مداخله
آموزشی خودمدیریتی بر اساس الگوی پندر به روش سخنرانی و بر اساس مدل پیش سازمان دهنده است.گروه کنترل اموزشی دریافت نمی کند
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش خودمدیریتی مبتني بر الگوی ارتقا سلامت پندر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20220205053940N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-02-16, ۱۴۰۰/۱۱/۲۷
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-02-16, ۱۴۰۰/۱۱/۲۷
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-16, ۱۴۰۰/۱۱/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم تواضعی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3768 2606
آدرس ایمیل
tavazoim1@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-08, ۱۴۰۱/۰۵/۱۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر آموزش خود مدیریتی مبتنی بر الگوی ارتقا سلامت پندر بر یافته های بالینی بیماران مبتلا به تب مالت
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر اموزش خود مدیریتی مبتنی بر الگوی پندر بر یافته های بالینی بیماران مبتلا به تب مالت
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیمار بنا به تشخیص پزشک مبتلا به تب مالت و در مرحله حاد ( کمتر از 3 ماه از شروع علایم بیماری) باشد حداکثر در دوهفته آغازین درمان دارویی باشد همه یا تعدادی از نشانه ها و علائم بالینی تب و درد، خستگی، تعریق و بی اشتهایی را دارا باشد تیتر رایت یا کومبس رایت مساوی یا بزرگتر 1/80، یا تست 2ME مساوی یا بزرگتر 1/40داشته باشد تحت درمان دارویی مطابق دستورالعمل کشوری کنترل تب مالت باشد نداشتن بیماریهای روحی و روانی با توجه به سابقه مددجو و توانایی انجام خودمراقبتی تمایل به شرکت در این مطالعه داشته باشد. وقادر به تکلم بوده، توانایی شنیدن و برقراری ارتباط داشته باشد قبلا در دوره آموزشی خود مدیریتی در مورد تب مالت شرکت نکرده باشد. دسترسی به تلفن و ترجیحا اینترنت در منزل( در صورت اجرای برنامه بصورت آنلاین) داشته باشدو سواد خواندن و نوشتن داشته باشد در مورد زنان در مرحله شیردهی و حاملگی نباشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرکت نکردن در گروه آموزش های آنلاین یا حضوری برگزار شده( غیبت بیشتر از یک جلسه) قطع مصرف دارو به دلایل پزشکی عدم رضایت از همکاری در ادامه مطالعه بستری مددجو در بیمارستان حین مطالعه شرکت همزمان در گروه های آموزشی مشابه
سن
از سن 16 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 94
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
انتخاب نمونه ابتدا به صورت دردسترس و با تهیه لیست بیماران دارای شرایط حضور در پژوهش آغاز می شود و سپس تخصیص تصادفی افراد به گروه آزمون و کنترل با استفاده از روش بلوک های جایگشتی 4 تایی انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
خراسان رضوی- گناباد- حاشیه جاده آسیایی - مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت- دانشگاه علوم پزشکی گناباد- گناباد- ایران
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1400.187

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تب مالت
کد ICD-10
A23
توصیف کد ICD-10
Brucellosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تب, درد, خستگی, اشتها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
در ابتدای کار در هر دو گروه ازمون وکنترل اندازه گیری تب, درد, خستگی, اشتها, تعریق و 8 هفته بعد و پس از اتمام درمان دارویی سنجش مجدد
نحوه اندازه‌گیری متغیر
تب با ترمومتر , اشتها از ۳ سوال اول پرسشنامه (ADTA), تعریق با خود اظهاری بیمار, درد با معیار انالوگ بصری ( VAS), خستگی با مقياس دیداری شدت خستگي (VAFS)

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
یک گروه مداخله داریم . گروه مداخله اموزش خود مدیریتی مبتنی بر الگوی پندر که ابتدا چگونگی رفتار خود مدیریتی و نواقص آن قبل از مداخله تعیین شده، سپس با استفاده از سازه های عوامل شخصي، منافع درک شده ، موانع درک شده، خود کارآمدی درک شده، و تأثیرگذارنده های بین فردی نسبت به چرایی رفتارخودمدیریتی در بیماران مبتلا تب مالت بدست خواهد آمد و سپس برنامه اموزشی در 4 جلسه برای گروه مداخله انجام خواهد شد
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: طبق دستورالعمل معاونت بهداشتی بیماران مبتلا به تب مالت مراقبت های معمول و روتین ویزیت و درمان دارویی و خود مراقبتی توسط پزشک انجام می شود
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
معاونت بهداشتی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر جواد صادقی نسب
آدرس خیابان
خراسان رضوی ، گناباد، خیابان ناصر خسرو ، نبش ناصر خسرو ۱۵ ،‌معاونت بهداشت دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 9012
فکس
+98 51 5722 3815
ایمیل
info@gmu.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهلا خسروان
آدرس خیابان
خراسان رضوی، گناباد، حاشیه جاده آسیایی، معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
فکس
+98 51 5722 9025
ایمیل
sdh@gmu.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهلا خسروان
موقعیت شغلی
معاون تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
khosravan@gmu.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
شهلا خسروان
موقعیت شغلی
عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، معاونت تحقیقات و فناوری،
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
khosravan@gmu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
شهلا خسروان
موقعیت شغلی
هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، معاونت تحقیقات و فناوری
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 3028
ایمیل
khosravan@gmu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...