بررسی تاثیر پروبیوتیک ها در پروفیلاکسی میگرن در کودکان

بررسی تاثیر پروبیوتیک ها در پروفیلاکسی میگرن در کودکان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موزای، یک سویه کور، تصادفی شده .فاز 2-3، بر روی 32 بیمار، برای تصادفی سازی به روش بلوك هاي تصادفي استفاده شد.

در این مطالعه کودکان 5 الی 15 ساله مراجعه کننده به درمانگاه مغز و اعصاب اطفال بیمارستان بعثت همدان با شکایت سردرد که تشخیص میگرن برای آنها بر اساس معیار میگرن کلاسیک مطرح شده باشد وارد مطالعه خواهند شد.

معیارهای ورود:کودکان دارای سن 5 سال الی 15 سال،تشخیص قطعی بیماری میگرن توسط پزشک متخصص نورولوژيست، رضایت خانواده جهت حضور در طرح، حائز شرایط بررسی دریافت پروفیلاکسی:یش از یک حمله در هفته،بیش از یک حمله ناتوان کننده(منجر به غیبت از مدرسه یا اختلال عملکرد،PEDMIDAS بیشتر از 20) معیارهای خروج از مطالعه:ابتلابه سایرانواع سردرد ازجمله سردرد مزمن یا وابسته به دارو،ابتلابه بیماری‌های التهابی روده، ابتلا به اختلالات نورولوژيك، استفاده از آنتی‌بیوتیک‌ها طی 2 ماه پیش از شروع مطالعه، استفاده از مکمل‌های پروبیوتیک طی 2 هفته پیش ازآغاز مطالعه در بیماران، ممنوعیت مصرف پروپرانولول مثل آسم و دیابت

در گروه مداخله پروپرانولول با دوز 1 میلی گرم به ازای هر کیلو وزن بدن در 2 دوز منقسم همراه با با یک عدد کپسول یوموگی 250 میلی گرم از شرکت یوموگی به مدت 2 ماه و در گروه کنترل تنها پروپرانول داده می شود.

پیآمدهای اولیه تعداد حملات سردرد درماه،شدت سردرد و نمره ناتوانی ناشی از سردرد میگرنی قبل و پس از 2 ماه بررسی می شود. شدت سردرد توسط خود کودک نمره دهی شده و به سردرد بسیار شدید نمره 10 و به بدون سردرد نمره صفر داده می شود و میزان ناتوانی ناشی از سردرد با پرسشنامه نمره دهی ناتوانی ناشی از میگرن کودکان ارزیابی می شود.

بيماران براساس جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسيم می شوند. جدول اعداد تصـادفي مجموعـه انبـوهي از اعداد است كه بدون الگو و يا نظم مشخصي و بـه صورت كاملاً تصادفي توليد شـده و بـه صـورت جدول در آمـده اسـت. جهـت اسـتفاده از جـدول اعداد تصادفي ابتدا محقق بايد جهت خواندن اعداد جدول را از پيش تعيين نمايد (مثلاً بالا، پايين، چپ و يا راست)، دومين پـيش فـرض محقـق در نظـر گرفتن اعداد براي گروههاي مختلف است (اعداد زوج براي گروه مداخله و اعداد فرد براي گروه کنترل ). سپس محقق بر روي يكي از اعداد دست ميگذارد و در يكي از جهات از پيش تعيين شده حركت كرده و اعداد را ثبت و به گروههاي مختلف تخصيص مـي دهـد.

محققی که شاخص ها را اندازه گیری و ثبت می کرد، از نوع مداخله ی انجام گرفته برای بیماران آگاهی ندارد تا کور سازی یک سویه انجام گیرد.

برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد