بررسی اثر بسته آموزشی، مداخلهای اضطراب فراگیر مبتنی بر دیدگاه راهحل محور بر فرانگرانی، سرمایه روانشناختی و صمیمیت زناشویی در زوجین مراجعهکننده به مراکز درمانی: کارآزمایی بالینی بر اساس گروه مقایسه و کنترل
کارآزمایی بالینی بسته آموزشی، مداخلهای اضطراب فراگیر مبتنی بر دیدگاه راهحل محور بر فرانگرانی، سرمایه روانشناختی و صمیمیت زناشویی در زوجین مراجعهکننده به مراکز درمانی
طراحی
مطالعه حاضر یک کارازمایی بالینی با طرح پیشآزمون و پسآزمون با گروه کنترل و مداخله است. گروهها موازی هستند و تخصیص نمونهها در دو گروه 15 تایی بهصورت تصادفی صورت میگیرد. جهت تصادفی سازی از اختصاص دو سری کد برای هر گروه استفاده میشود
نحوه و محل انجام مطالعه
در این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تأثیر بسته آموزشی، مداخلهای محقق ساخته اضطراب فراگیر راهحل محور بر فرانگرانی، سرمایه روانشناختی و صمیمیت زناشویی بررسی میگردد. تعداد 30 نفر از مراجعهکنندگان به مراکز درمانی شهرستان مهاباد که تشخیص اختلال اضطراب فراگیر دارند با معیارهای ورود به پژوهش و از طریق نمونهگیری در دسترس انتخاب خواهند شد و سپس بهصورت تصادفی در 2 گروه 15 تایی جایگزین خواهند شد (یک گروه آزمون و یک گروه کنترل). گروه آزمون تحت مداخله آموزشی اضطراب فراگیر مبتنی بر رویکرد راهحل محور قرار خواهند گرفت و در این مدت گروه کنترل هیچگونه آموزشی دریافت نمیکند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
دارا بودن نشانههای اخـتلال اضطراب فراگیر به تشخيص روانپزشک یا روانشناس مرکز، متأهل بودن و سواد خواندن و نوشتن حداقل تا مقطع پایان راهنمایی، دامنه سنی 50-25 سال، تعهد و ﺗﻤﺎﻳﻞ زوج ﺑﻪ ﺷﺮﻛﺖ ﻣﻨﻈﻢ و ﻣﺘﻮالی در ﺟﻠﺴﺎت، نداشتن اعتیاد و نداشتن اختلال روانی شدید بر طبق پرونده روانپزشکی و عدم دریافت خدمات مشاوره و روانشناختی فردی در طول شرکت در جلسات درمانی و نمره بالا در پرسشنامه اضطراب فراگیر
گروههای مداخله
گروه آزمون شامل 15 نمونه که تحت مداخله بسته آموزشی مداخلهای اضطراب فراگیر قرار خواهند گرفت، گروه کنترل شامل 15 نمونه که تحت هیچ مداخلهای قرار نخواهد گرفت.
بررسی اثر بسته آموزشی، مداخلهای اضطراب فراگیر مبتنی بر دیدگاه راهحل محور بر فرانگرانی، سرمایه روانشناختی و صمیمیت زناشویی در زوجین مراجعهکننده به مراکز درمانی: کارآزمایی بالینی بر اساس گروه مقایسه و کنترل
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی بسته آموزشی، مداخلهای اضطراب فراگیر بر فرانگرانی، سرمایه روانشناختی و صمیمیت زناشویی در زوجین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن نشانههای اخـتلال اضطراب فراگیر به تشخيص روانپزشک یا روانشناس مرکز
متاهل بودن
سواد خواندن و نوشتن حداقل تا مقطع پایان راهنمایی
دامنه سنی 50-25 سال
تعهد و ﺗﻤﺎﻳﻞ زوج ﺑﻪ ﺷﺮﻛﺖ ﻣﻨﻈﻢ و ﻣﺘﻮالی جلسات
نمره بالا در پرسشنامه اضطراب فراگیر
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن اعتیاد برطبق پرونده روانپزشکی و اظهار خود فرد
اختلال روانی شدید برطبق پرونده روانپزشکی
استفاده از خدمات مشاوره و روان شناختی فردی در طول شرکت در جلسات درمانی
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
جهت تصادفی سازی ابتدا به زوجین شرکتکننده کدهای دو رقمی از 01 تا 30 داده خواهد شد. سپس با استفاده از وب سایت www.Randomization.com دو سری کد برای هر گروه انتخاب خواهد شد که سری اول در گروه مداخله و سری دوم در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن
آدرس خیابان
رودهن، بلوار آیت الله خامنه ای، مجتمع دانشگاهی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن
شهر
رودهن
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تاریخ تایید
2021-12-08, ۱۴۰۰/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.R.REC.1401.014
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال ضطراب فراگیر
کد ICD-10
F41.1
توصیف کد ICD-10
Anxiety that is generalized and persistent but not restricted to, or even strongly predominating in, any particular environmental circumstances (i.e. it is "free-floating"). The dominant symptoms are variable but include complaints of persistent nervousne
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فرانگرانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله / انتهای مداخله / 1 ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه فرانگرانی ولز
2
شرح متغیر پیامد
سرمایه روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله / انتهای مداخله / 1 ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سرمایه روانشناختی
3
شرح متغیر پیامد
صمیمیت زناشویی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله / انتهای مداخله / 1 ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه صمیمیت زناشویی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کاهش اختلال اضطراب فراگیر
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله / انتهای مداخله / 1 ماه بعد از پایان مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اختلال اضطراب فراگیر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: 15 نفر تحت مداخله بسته اضطراب منتشر مبتنی بر رویکرد راهحل محور قرار میگیرند
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای 15 نفر هیچ اقدامی صورت نمیگیرد
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز مشاوره و خدمات روانشناسی هیما
نام کامل فرد مسوول
عزیز لاچینی
آدرس خیابان
سه راه وفایی، ساختمان پزشکان صلاح الدین
شهر
مهاباد
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5916744752
تلفن
+98 44 4224 3132
ایمیل
azizlachini@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مالک میرهاشمی
آدرس خیابان
رودهن، بلوار آیتالله خامنهای، مجتمع دانشگاهی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن
شهر
رودهن
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تلفن
+98 21 7650 5015
فکس
+98 21 7650 7665
ایمیل
Info@riau.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مینا مجتبایی
موقعیت شغلی
دانشیار و هیات علمی دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
رودهن، بلوار آیتالله خامنهای، مجتمع دانشگاهی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تلفن
+98 21 7650 5891
ایمیل
mojtabaie_in@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مینا مجتبایی
موقعیت شغلی
دانشیار و هیات علمی دانشگاه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
رودهن، بلوار آیتالله خامنهای، مجتمع دانشگاهی، دانشگاه آزاد اسلامی واحد رودهن
شهر
رودهن
استان
تهران
کد پستی
3973188981
تلفن
+98 21 7650 5891
ایمیل
mojtabaie_in@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
عزیز لاچینی
موقعیت شغلی
روان درمانگر
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
سه راه وفایی، ساختمان پزشکان صلاح الدین
شهر
مهاباد
استان
آذربایجان غربی
کد پستی
5916744752
تلفن
+98 44 4224 3132
ایمیل
azizlachini@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
تصمصم محققین برآنست تا یافته های اصلی مطالعه به اشتراک گذاشته شود و در صورت ضرورت از داده های فردی استفاده شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
هر نوع مستنداتی 3 ماه پس از اجرای مداخلات منتشر خواهد شد
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
مراکز دانشگاهی و درمانی در الویت دسترسی به مطالب و پروتکل هستند
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در صورتی که مستندات برای استفاده در مطالعات تکمیلی آتی مدنظر باشند در اختیار گذاشته خواهد شد
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
مستقیما با ایمیل نویسنده اصلی مکاتبه شود.
azizlachini@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
در صورتی که توضیحات درخواست کننده در خصوص بکارگیری شواهد یا مستندات به اندازه کافی قانع کننده باشد بویژه آنکه اگر با هدف دانش افزایی باشد، مطالب در مدت زمان کوتاهی در اختیار گذاشته خواهد شد.