بررسی تاثیر درای نیدلینگ عضلات ساق پا بر روی حس عمقی مچ پا، آستانه درک حرکت و ناتوانی عملکردی در بیماران با بی ثباتی مزمن مچ پا: یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

بررسی تاثیر درای نیدلینگ عضلات ساق پا بر روی حس عمقی مچ پا و ناتوانی عملکردی در بیماران با بی ثباتی مزمن مچ پا

36 بیمار مبتلا به بی ثباتی مزمن مچ پا به طور تصادفی در 2 گروه قرار می گیرند. مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده دو سویه کور است. برای تصادفی سازی از روش بلوک های چایگشتی تصادفی شده استفاده می شود. در گروه مداخله، درای نیدلینگ عضلات پرونئال و در گروه کنترل، شم درای نیدلینگ انجام خواهد شد. ارزیابی حس عمقی و ناتوانی عملکردی یکبار قبل از مداخله و یکبار پس از اتمام مداخله انجام خواهد شد.

این مطالعه در مرکز تحقیقات توانبخشی عصبی عضلانی انجام میشود. بیماران بر اساس تشخیص پزشک طی یک فراخوان برای شرکت در مطالعه دعوت می شوند

شرایط ورود: سن بین 18تا50 سال دارا بودن سابقه حداقل یک بار پیچ خوردگی مچ پا دارا بودن سابقه حداقل یک دوره خالی کردن مچ پا طی 6 ماه گذشته حداقل شدت درد 3 در مقیاس درد نومریکال پین ریت اسکیل شرایط عدم ورود: سابقه شکستگی در اندام تحتانی سابقه جراحی در اندام تحتانی وجود هرگونه پاتولوژی در اندام تحتانی مانند بیماریهای عروقی و استئوآرتریت بارداری مصرف دارو ترس از سوزن دریافت درمان فیزیوتراپی برای اندام تحتانی طی 6 ماه اخیر

در گروه مداخله درای نیدلینگ عضلات ساق پا انجام خواهد شد. در گروه کنترل نیز شم درای نیدلینگ انجام خواهد شد

ارزیابی حس عمقی و ناتوانی عملکردی

تخصیص نمونه ها( به دوگروه) به صورت تصادفی و با استفاده از روش بلوک های جایگشتی تصادفی شده با 6بلوک 6تایی انتساب به دو گروه صورت می گیرد. در این روش آ معرف گروه مداخله و ب معرف گروه کنترل خواهد بود. به این ترتیب که ترتیب مداخلات آ و ب در قالب بلوک هایی از شماره 1 تا 6 توسط مشاور متدلوژیک طرح، تعیین و در اختیار ناظر اجرایی طرح قرار داده می شود و محقق برای انتساب هریک از افراد حایز شرایط از ناظر اجرایی کسب تکلیف می کند. ناظر اجرایی ابتدا با استفاده از مولد اعداد تصادفی (یا پرتاب تاس) بلوک را انتخاب می کند و سپس افراد حائز شرایط براساس ترتیب از قبل معین شده در جدول پایین (از بالا به پایین) به یکی از دو گروه آ یا ب منسوب می شوند و توالی هر مورد خط خواهد خورد. قابل ذکر است اگر بلوکی براساس اعداد تصادفی انتخاب شد که قبلا تمام 6 توالی درون آن پر شده باشد، مجددا برای آن فرد عدد تصادفی دیگری انتخاب می گردد.

محقق با به کار گیری دستیار تحقیق و عدم حضور در اتاق مداخله نسبت به مداخله کور خواهد بود ارزیابی کننده پیامد با محقق متفاوت خواهد بود و تنها داده های مطالعه را با کد از محقق تحویل خواهد گرفت و نسبت به مداخله کنندگان آگاهی ندارد افراد شرکت کننده در هر گروه نیز از مداخله گروه دیگر اطلاع ندارند