اثر تجویز هم‌زمان پرگابالین خوراکی و کتورولاک داخل وریدی بر میزان درد بعدازعمل در بیماران تحت سزارین با بی‌حسی اسپاینال

بررسي اثرتجویزهم‌زمان پرگابالین خوراکی و کتورولاک داخل وریدیبر میزان درد بعدازعمل در بیماران تحت سزارین بابی حسی اسپاینال

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، بدون کورسازی ،تخصیص تصادفی با جدول اعداد تصادفی، فاز 3 بر روی 56 بیمار.

يك ساعت قبل از عمل، بیماران در گروه مداخله، یک عدد کپسول پرگابالین 150میلی‌گرمی خوراکی به همراه یک دوز کتورولاک 30 میلی‌گرمی وریدی و در گروه کنترل، بیماران پلاسبو دريافت می‌کنند. پس از 15 دقیقه بیمار در وضعیت نشسته قرار می‌گیرد و با 5/2 سی‌سی بوپیواکائین هیپربارتحت اسپاینال با سوزن شماره 25 پس از خروج مایع مغزی نخاعی با جریان مناسب قرارمی‌گیرد. رینگرلاکتات وریدی cc/kg/h15 تا انتهای جراحی تجویز می‌گردد. بعد از خروج جنین اکسی توسین 10 واحد داخل یک لیتر سرم آهسته انفوزیون می‌شود. بعد از عمل، درد بيماران در سه نقطه زمانی (ساعت‌های 6 و 12 و 24 بعد از عمل) با استفاده از مقیاس (VAS) مورد ارزيابي قرار خواهد گرفت. محل انجام مطالعه: بیمارستان امام رضا (ع) و بیمارستان قائم (عج) مشهد

معیارهای ورود: مادران باردار با I ASA و سن 40-18 سال که کاندید سزارین الکتیو و بی‌حسی اسپاینال شده، فرم رضایت آگاهانه شرکت در طرح حاضر را امضا نمایند و سابقه‌ای از هرگونه بیماری عصبی، مصرف بلوک کننده کانال کلسیمی و ضد درد در 3 ماه اخیر نداشته باشند. معیارهای خروج: نیاز به بیهوشی عمومی به هر علتی، کنتراندیکاسیون انجام اسپاینال، افرادی که منع مصرف پرگابالین دارند.

گروه مداخله: این گروه یک عدد کپسول 150میلی‌گرمی پرگابالین و یک دوز 30 میلی‌گرمی کتورولاک داخل وریدییک ساعت قبل از عمل، دریافت می‌کنند. گروه کنترل: این گروه یک عدد کپسول پلاسبو به همراه یک دوزکتورولاک 30 میلی‌گرمی داخل وریدی یک ساعت قبل از عمل دریافت می‌کنند.

درد (پرسشنامه VAS)

روش نمونه‌گیری در دسترس است و بیماران بر اساس روش تخصیص تصادفی (با جدول اعداد تصادفي) به دو گروه مداخله (n=28) و دارونما (n=28) تقسیم می‌شوند. کدهای تخصیص‌یافته به‌طور مجزا روی برگه‌های جداگانه نوشته می‌شود و داخل پاکت‌های مجزا قرار دادهمی‌شوند یا به‌گونه‌ای برگه تازدهمی‌ شود که کد نوشته‌شده داخل آن قابل‌رؤیت نباشد. پس از مراجعه هر بیمار واجد کرایتریای ورود، به ترتیب یک پاکت برداشته می‌شودو طبق کد نوشته‌شده در آن (برای مثال الف/ب) بیمار دریکی از دو گروه قرار می‌گیرد.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج.

داده ها فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

داده ها صرفا توسط محققین دانشگاهی و علمی و پس از ارائه مستندات دلالت کننده بر اشتغال آن ها و ارائه مستندات مبنی بر علت درخواست داده ها قابل درخواست است.

سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد، تلفن : 38049 051

پس از درخواست از دانشگاه علوم پزشکی مشهد، بررسی طی حدود سه ماه صورت می گیرد.