تعیین اثر بخشی مشاوره شیردهی با رویکرد ذهن آگاهی در مادر و زوج برموفقیت شیردهی و کیفیت خواب مادران نخست باردار
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل مادر محور وزوج محور ، با گروههای موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده و برای تصادفی سازی از نوع بلوک بندی شش تایی استفاده شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش مقایسه ی اثر بخشی مشاوره شیردهی با رویکرد ذهن آگاهی در مادر و زوج بر موفقیت شیردهی و کیفیت خواب مادران نخست باردار( 37 تا 40 هفته ی ) با هدف بررسی مراجعه کننده به مراکز بهداشتی درمانی شهرستان میاندرود می باشد.سپس با افراد تماس گرفته می شود و پس از تکمیل پرسشنامه GHQ (General health Questionnaire) (سلامت عمومي) وکسب امتیاز 0 تا 22 ازپرسشنامه و اطمینان از معیارهای ورود ، تخصیص نمونه ها توسط مجری طرح به روش تصادفی بلوکی با بلوک های شش تایی (ABBABA ) می باشد.افراد تحت مطالعه و مشاوره آماری از تخصیص ها بی اطلاع هستند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نخست باردار
تک قلویی
سن بارداری 37 تا 40 هفته
نداشتن بیماری که درمان آن با شیردهی از پستان تداخل داشته باشد
دارای حد اقل سواد ابتدایی و خواندن و نوشتن فارسی
نداشتن سابقه ی بیماری های روانی- شناختی یا دارای تداخل با کیفیت خواب
عدم مصرف دارو های خواب آوردر طی سه ماه اخیر
عدم مصرف سیگار، الکل
عدم بیماری های مزمن
بارداری خواسته
رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه
کسب امتیاز صفر تا 22 از پرسشنامه سلامت عمومي
گروههای مداخله
مادران
زوجین
متغیرهای پیامد اصلی
موفقیت شیردهی ؛ کیفیت خواب
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220128053847N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-12, ۱۴۰۰/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-12, ۱۴۰۰/۱۱/۲۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-12, ۱۴۰۰/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه تقوی زیروانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3373 3555
آدرس ایمیل
m.taghavi@shmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-30, ۱۴۰۰/۱۱/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-11, ۱۴۰۰/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثر بخشی مشاوره شیردهی با رویکرد ذهن آگاهی در مادر و زوج برموفقیت شیردهی و کیفیت خواب مادران نخست باردار
عنوان عمومی کارآزمایی
مشاوره شیردهی با رویکرد ذهن آگاهی در مادر و زوج برموفقیت شیردهی و کیفیت خواب مادران نخست باردار
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نخست باردار
تک قلویی
سن بارداری 37 تا 40 هفته
نداشتن بیماری که درمان آن با شیردهی از پستان تداخل داشته باشد (مانند شیمی درمانی)
دارای حد اقل سواد ابتدایی و خواندن و نوشتن فارسی
نداشتن سابقه ی بیماری های روانی- شناختی یا دارای تداخل با کیفیت خواب (اضطراب، افسردگی، استرس شدید و ...)
عدم مصرف دارو های خواب آوردر طی سه ماه اخیر
عدم مصرف سیگار، الکل
عدم بیماری های مزمن (بیماری های قلبی عروقی، آسم ، دیابت و ...)
بارداری خواسته
رضایت کتبی جهت شرکت در مطالعه
و کسب امتیاز صفر تا 22 از پرسشنامه ی GHQ(سلامت عمومي)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زایمان سزارین
مواردی که باعث ایجاد اندوه در مادر شود (مرگ همسر، مرگ والدین ، مرگ داخل رحمی)
افسردگی بعد زایمان
مشکلات کولیک روده ای کودک
شروع شیردهی مصنوعی (به هر دلیل)
افرادی که بیش از 2 جلسه از جلسات آموزشی غیبت داشته باشند
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
127
.بیش از یک نمونه در هر نفر شرکت کننده
تعداد نمونه در هر نفر شرکت کننده:
2
در گروه مشاوره زوجین، پدر و مادر به طور همزمان مشاوره دریافت می کنند
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص نمونه ها توسط مجری طرح به روش تصادفی بلوکی با بلوک های شش تایی (
ABBABA) در 3گروه مشاوره مادران 37 نفر و مشاوره زوجین 37 نفر و کنترل 53 نفرتقسیم می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
افراد تحت مطالعه و مشاوره آماری ( افرادی که نتایج را تحلیل می کنند )از تخصیص ها بی اطلاع هستند.