چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تاثیر تشک نمدی گوسفندی بر پیشگیری از زخم فشاری در بیماران
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی، سه سوکور، تصادفی شده، بر روی 116 بیمار، برای تصادفی سازی از بلوک جایگشتی استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
بر روی بیمارای بستری در بخش های بیمارستان علامه بهلول گنابادی که شرایط ورود به مطالعه را دارند مطالعه انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود: کسب نمره ی 13 و بالاتر از مقیاس برادن رضایت آگاهانه بیمار یا قیم او عدم وجود زخم بستر در هنگام پذیرش در بیمارستان عدم ابتلا به دیابت کنترل نشده شرایط عدم ورود: فوت بیمار ترخیص قبل از یک هفته بعد از شروع مطالعه بروز هر گونه حساسیت به نمد
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: قبل از مداخله سلامت پوست بدن بیماران در نواحی فشاری بررسی و همه عوامل مکانیکی، شیمیایی و باکتریال ایجاد کننده ی زخم فشاری تعیین خواهند شد. علاوه بر انجام تغییر پوزیشن هر 2 ساعت، همراه تشک مواج از تشک نمدی (ساخت نمد دوین) با ملافه ی پنبه ای استفاده خواهد شد، انجام مداخله حداقل تا یک هفته ادامه می یابد و محل های مستعد از نظر زخم فشاری به وسیله ی معیار برادن به صورت روزانه بررسی و داده ها ثبت خواهد شد. گروه کنترل: قبل از مداخله سلامت پوست بدن بیماران در نواحی فشاری بررسی و همه عوامل مکانیکی، شیمیایی و باکتریال ایجاد کننده ی زخم فشاری تعیین خواهند شد. اما بیماران فقط مراقبت های روتین بخش( تغییر پوزیشن هر 2 ساعت و تشک مواج با روکش پنبه ای) را دریافت خواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
زخم بستر

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190622043968N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-05-11, ۱۴۰۱/۰۲/۲۱
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2022-05-11, ۱۴۰۱/۰۲/۲۱
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-05-11, ۱۴۰۱/۰۲/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
moradi مرادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 5652 5792
آدرس ایمیل
moradi.mf69@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-11, ۱۴۰۰/۱۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-03-11, ۱۴۰۱/۱۲/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تشک نمد گوسفندی بر پیشگیری از زخم فشاری در بیماران بستری در بخش های بیمارستان علامه بهلول گنابادی
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تشک نمد گوسفندی بر پیشگیری از زخم بستر در بیماران
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
 نمره ی 13 و بالاتر از مقیاس برادن  رضایت آگاهانه بیمار یا قیم او  عدم وجود زخم بستر در هنگام پذیرش در بیمارستان  عدم ابتلا به دیابت کنترل نشده
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
 فوت بیمار  ترخیص قبل از یک هفته بعد از شروع مطالعه  بروز هر گونه حساسیت به نمد
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 116
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه‌ها با استفاده از روش نمونه‌گیری در دسترس انتخاب و سپس به روش تصادفی‌سازی بلوک‌های جایگشتی به گروه‌های کنترل و آزمایش تخصیص یافتند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه، کورسازی ارزیاب، بیمار و آنالیزگر صورت خواهد گرفت و از نوع مداخله اطلاع نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گناباد
آدرس خیابان
ایران، خراسان رضوی، شهر گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تاریخ تایید
2022-01-24, ۱۴۰۰/۱۱/۰۴
کد کمیته اخلاق
IR.GMU.REC.1400.184

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
زخم بستر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پیشگیری از زخم بستر
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله و یک هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه بتس جنسن

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از مداخله سلامت پوست بدن بیماران در نواحی فشاری بررسی و همه عوامل مکانیکی، شیمیایی و باکتریال ایجاد کننده ی زخم فشاری تعیین خواهند شد. علاوه بر انجام تغییر پوزیشن هر 2 ساعت، همراه تشک مواج از تشک نمدی (ساخت نمد دوین) با ملافه ی پنبه ای استفاده خواهد شد، انجام مداخله حداقل تا یک هفته ادامه می یابد و محل های مستعد از نظر زخم فشاری به وسیله ی معیار برادن به صورت روزانه بررسی و داده ها ثبت خواهد شد.
طبقه بندی
پیشگیری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: قبل از مداخله سلامت پوست بدن بیماران در نواحی فشاری بررسی و همه عوامل مکانیکی، شیمیایی و باکتریال ایجاد کننده ی زخم فشاری تعیین خواهند شد. اما بیماران فقط مراقبت های روتین بخش( تغییر پوزیشن هر 2 ساعت و تشک مواج با روکش پنبه ای) را دریافت خواهند کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علامه بهلول گنابادی
نام کامل فرد مسوول
مریم مرادی
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهر گناباد، خیابان سعدی، بلوار پرستار، بیمارستان علامه بهلول گنابادی
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691797852
تلفن
+98 51 5723 6832
ایمیل
moradi.mf69@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهلا خسروان
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهر گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد، مرکز تحقیقات عوامل اجتماعی موثر بر سلامت
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 9025
ایمیل
moradi.mf69@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
مریم مرادی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سالمندشناسی
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهر گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 9025
ایمیل
moradi.mf69@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
مریم مرادی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سالمندشناسی
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهر گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 9025
ایمیل
moradi.mf69@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گناباد
نام کامل فرد مسوول
مریم مرادی
موقعیت شغلی
مربی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
سالمندشناسی
آدرس خیابان
ایران، استان خراسان رضوی، شهر گناباد، حاشیه جاده آسیایی، دانشگاه علوم پزشکی گناباد
شهر
گناباد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9691793718
تلفن
+98 51 5722 9025
ایمیل
moradi.mf69@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...