مقایسه تاثیر پیش داروی کلونیدین خوراکی با پلاسبو بر میزان خونریزی حین عمل در فیوژن خلفی مهره های کمری

(1) اهداف : ارزیابی تاثیر پیش داروی کلونیدین خوراکی بصورت تک دوز بر میزان خونریزی حین عمل در فیوژن خلفی مهره های کمری و مقایسه آن با تاثیر پلاسبو (2) طراحی :کار آزمایی بالینی تصادفی شده دو سو کور (3) نحوه انجام :30 بیمار کاندیدای عمل جراحی الکتیو فیوژن خلفی مهره های کمری در 3 تا 4 سطح بطور تصادفی در دو گروه قرار میگیرند. بیماران گروه مطالعه 60 تا 90 دقیقه قبل از بیهوشی 200 میکروگرم قرص کلونیدین (تک دوز) و گروه کنترل پلاسبو دریافت میکنند. روش القای بیهوشی ،نگهداری بیهوشی ،و فشارخون متوسط شریانی هدف برای هیپوتانسیون کنترله با رمیفنتانیل در دو گروه یکسان است. میزان خونریزی حین عمل ،دوز رمی فنتانیل استفاده شده بر حسب میلیگرم در ساعت ،نیاز به نیتروگلیسرین وریدی برای حفظ فشار متوسط شریانی در سطح هدف (60 تا 70 میلیمترجیوه) که در صورت عدم کنترل کافی فشار خون در صورت تجویز حداکثر دوز رمی فنتانیل تجویز میشود ،مدت عمل و رضایت جراح از یک فیلد عمل عاری از خون را در دو گروه ثبت میشوند (4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان :بیماران 20 تا 65 ساله دارای نمره وضعیت فیزیکی 1 یا 2 انجمن بیهوشی آمریکا ؛کاندیدای عمل جراحی الکتیو فیوژن خلفی مهره های کمری در 3 تا 4 سطح به علت شکستگی تروماتیک مهره های کمری در اتاق عمل جراحی اعصاب بیمارستان رسول اکرم ؛که بیماری زمینه ای‌ و ،سابقه درمان با بتا بلوکرها ،بلوک کننده های کانال کلسیمی ،دیگوکسین ،ضدافسردگی های سه حلقه ای ،کلونیدین یا داروهای ضد انعقاد و ،سوء مصرف مواد یا الکل ندارند (5) مداخلات :تجویز 200 میکروگرم قرص کلونیدین (تک دوز) به بیماران گروه مطالعه 60 تا 90 دقیقه قبل از بیهوشی (6) متغیر های پیامد اصلی :میزان خونریزی حین عمل ،دوز رمی فنتانیل استفاده شده بر حسب میلیگرم در ساعت ،نیاز به نیتروگلیسرین وریدی برای حفظ فشار متوسط شریانی در سطح هدف (60 تا 70 میلیمترجیوه) که در صورت عدم کنترل کافی فشار خون در صورت تجویز حداکثر دوز رمی فنتانیل تجویز میشود ،مدت عمل و رضایت جراح از یک فیلد عمل عاری از خون

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران (ایران سابق)