بررسی اثر پاراستامول به همراه انتونوکس در مقایسه با پتیدین به همراه انتونوکس بر درد حین زایمان

بر آن شدیم مطالعه ایی با هدف بررسی اثر پاراستامول به همراه انتونوکس درمقایسه با پتدین به همراه انتونوکس برکاهش درد حین زایمان انجام دهیم تا در صورت موثرتر بودن این روش ترکیبی ، گامی در راستای ایجاد تجربه ی بهتری از زایمان طبیعی برداریم.

کار آزمایی بالینی بدون گروه کنترل ، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده ، بر روی 100بیمار ، برای تصادفی سازی از نرم افزار آماری استفاده شد.

بیمارستان کوثر قزوین یک سویه کور ارزیابی کننده پیامدها از نوع داروی استفاده شده اطلاع ندارند 100 زن باردار که معیارهای ورود را داشته باشند وارد مطالعه خواهند شد و شدت درد در شش زمان اندازه گیری خواهد شد.

سن بیماران بین 18 تا 45 سال باشد جنین ها تک قلو باشند. پرازانتاسیون جنین سفالیک باشد دیلاتاسیون رحم 4 سانتی متر باشد. اختلال رشد جنین نداشته باشند. سابقه ی دردهای مزمن نداشته باشند. به مواد مخدر، الکل و سیگار اعتیاد نداشته باشند اندیکاسیون سزارین نداشته باشند. سابقه ی بیمار های شدید روانی، قلب عروقی، کلیوی، تنفسی، آسم، دیابت، فشار خون، اختلالات انعقادی و صرع نداشته باشند

گروه مداخله اول: انفوزیون استامینوفن، 1 گرم، 6.7 میلی لیتر، در 100 سی سی نرمال سالین با سرعت 300 قطره در دقیقه به همراه استنشاق گاز انتونوکس گروه مداخله دوم: انفوزیون پتیدین، 50 میلی گرم، 1 میلی لیتر، در 100 سی سی نرمال سالین با سرعت 300 قطره در دقیقه به همراه استنشاق گاز انتونوکس

نمره ی درد زایمان ؛ مدت زمان بین تزریق دارو و زایمان ؛ زمان خروج جفت ؛ نمره ی آپگار نوزاد ؛ سطح هموگلوبین مادر ؛ عوارض دارویی در مادر

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی ( Balanced block randomization ) از طریق سایت https://www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists به دو گروه درمانی A و B تخصیص می یابند. اندازه هر بلوک 4 و تعداد کل بلوک ها 25 می باشد. با روش تخصیص تصادفی سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه حاضر اثر پاراستامول به همراه انتونوکس و پتدین به همراه انتونوکس بر درد حین زایمان بررسی می شود.

اطلاعات چک لیست توسط منشی بخش که افراد با شماره پرونده در آن ثبت شده اند به مسئول تجزیه و تحلیل و آنالیز آماری طرح ارائه می شود. نتایج ارزیابی پس از ورود در SPSS و کدگذاری 1 و 2 به تفکیک دو گروه دریافت کننده پاراستامول و دریافت کننده انتونوکس (که فقط منشی بخش از آن مطلع است) توسط استاد آمار مورد آنالیز قرار خواهد گرفت. پس محقق و ارزیابی کننده از روند میزان درد حین زایمان و استاد آمار از اینکه بیمار کدام داروی مسکن را دریافت کرده ، بی اطلاع است. آنالیز کننده و کمیته ایمنی نظارت بر داده ها از اینکه افراد بیمار کدام دارو را مصرف کرده اند مطلع نیستند.

داده های بیماران به صورت غیرقابل شناسایی بودن افراد و گزارش نهایی مطالعه بالینی قابل انتشار است.

انتشار تا یک سال پس از چاپ نتایج مطالعه

موسسات دانشگاهی - علمی

استفاده از داده ها و نتایج برای تحقیقات علمی بعدی مجاز است.

دریافت داده ها با پیام به پست الکترونیک مجری پژوهش ensiehr8@gmail.com

حدود یک ماه بعد از ارسال درخواست