تعیین تاثیر آموزش همتا محور مبتنی بر مدل ارتقای سلامت پندر بر کیفیت زندگی، مدیریت استرس و خود کارآمدی در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
طراحی
این مطالعه یک مطالعه کارازمای بالینی تصادفی شده بدون کورسازی می باشد. جامعه پژوهش بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس ( ام اس می باشند . حجم نمونه بر اساس مطالعات قبلی با سطح اطمینان 95 % و توان آزمون 90 % تعداد 80 نفر ( در هر گروه 40 نفر) در نظر گرفته خواهد شد. روش نمونه گیری تخصیص تصادفی ساده می باشد به این گونه که در یک پاکت 80 کارت که بر روی 40 کارت حرف A و 40کارت حرف B نوشته شده باشد قرار میدهیم سپس به بيمارانی كه معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند از آنها خواسته می شود که یک کارت بردارند در صورتی که کارت A بردارند در گروه مداخله و در صورتی که کارت B بردارند در گروه کنترل قرارخواهند گرفت و این روند تا تکمیل حجم نمونه مد نظر ادامه می یابد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه کلینیک ام اس در شهرستان فسا در جنوب استان فارس می باشد. این مطالعه یک مطالعه کارازمای بالینی تصادفی شده دو سوکور می باشد. کورسازی در مود محقق و بیماران انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
این مطالعه یک مطالعه کارازمای بالینی تصادفی شده بدون کورسازی می باشد. جامعه پژوهش بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس ( ام اس ) می باشند. حجم نمونه بر اساس مطالعات قبلی با سطح اطمینان 95 % و توان آزمون 90 % تعداد 80 نفر ( در هر گروه 40 نفر) در نظر گرفته خواهد شد.
گروههای مداخله
مداخله آموزشي شامل پنج جلسه آموزشي ٤٥ دقيقه ای به صورت یکبار در هفته براي گروه مداخله توسط فرد همتا انجام خواهد شد. همچنین در طول هفته جلسات پرسش و پاسخ توسط فرد همتا و محقق انجام خواهد شد. گروه کنترل اموزش های روتین توسط کلینیک ام اس را دریافت خواهند نمود . همچنین کتابچه اموزشی در اختیار انها قرار خواهد گرفت .
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی، مدیریت استرس ، خود کارآمدی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190917044802N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-06, ۱۴۰۰/۱۱/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-06, ۱۴۰۰/۱۱/۱۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-06, ۱۴۰۰/۱۱/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مصطفی بیژنی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 5331 5012
آدرس ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-21, ۱۴۰۰/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا محور مبتنی بر مدل ارتقای سلامت پندر بر کیفیت زندگی، مدیریت استرس و خود کارآمدی در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش همتا محور مبتنی بر مدل ارتقای سلامت پندر بر کیفیت زندگی، مدیریت استرس و خود کارآمدی در بیماران مبتلا به مالتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن
سن بین 18 تا 50 سال
عدم اختلال تکلم یا شنوایی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلالات شدید ذهنی و روحی روانی
حاد شدن بیماری
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری تخصیص تصادفی ساده می باشد به این گونه که در یک پاکت 80 کارت که بر روی 40 کارت حرف A و 40کارت حرف B نوشته شده باشد قرار میدهیم سپس به بيمارانی كه معیارهای ورود به مطالعه را داشته باشند از آنها خواسته می شود که یک کارت بردارند در صورتی که کارت A بردارند در گروه مداخله و در صورتی که کارت B بردارند در گروه کنترل قرارخواهند گرفت و این روند تا تکمیل حجم نمونه مد نظر ادامه می یابد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی فسا
آدرس خیابان
میدان ابن سینا - دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تاریخ تایید
2021-03-16, ۱۳۹۹/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.FUMS.REC.1399.197
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس ( ام اس)
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بلافاصله و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی در بیماران ام اس
2
شرح متغیر پیامد
خودکارامدی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بلافاصله و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکارآمدی عمومی(GSES) شرر و همکاران
3
شرح متغیر پیامد
مدیریت استرس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ، بلافاصله و سه ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مديريت استرس(كوبين و همكاران)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله آموزشي شامل پنج جلسه آموزشي ٤٥ دقيقه ای به صورت یکبار در هفته براي گروه مداخله توسط فرد همتا انجام خواهد شد. همچنین در طول هفته جلسات پرسش و پاسخ توسط فرد همتا و محقق انجام خواهد شد
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: اموزش های روتین توسط کلینیک ام اس را دریافت خواهند نمود . همچنین کتابچه اموزشی در اختیار انها قرار خواهد گرفت .
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شریعتی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
آدرس خیابان
خیابان شریعتی . بیمارستان شریعتی
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
فکس
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مجتبی فرجام
آدرس خیابان
میدان این سینا. دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
ایمیل
farjam@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
معاونت تحقیقات دانشگاه علوم پزشکی فسا
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
استادیار. عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان ابن سینا. دانشگاه عاوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7464686688
تلفن
0071 9173308451
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
استادیار. عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان ابن سینا. دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
071 9173308451
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی فسا
نام کامل فرد مسوول
مصطفی بیژنی
موقعیت شغلی
استادیار. عضو هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان ابن سینا. دانشگاه علوم پزشکی فسا
شهر
فسا
استان
فارس
کد پستی
7461686688
تلفن
071 9173308451
ایمیل
bizhani_mostafa@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
جهت استفاده از محتوای اموزشی و انالیز داده ها با مجری طرح ایمیل ارسال شود
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6 ماه پس از چاپ مقاله
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درخواست مجوز از مجری طرح برای دریافت اطلاعات و استفاده از داده ها
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
به مجری طرح به ادرس زیر ایمیل ازسال شود
bizhani _mostafa@yahoo.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
به مجری طرح به ادرس زیر ایمیل ازسال شود
bizhani _mostafa@yahoo.com