فرمولاسیون و استانداردسازی فراورده موضعی بومی میبد یزد از گیاه پنبه دانه (Gossypium herbaceum L.) و بررسی تاثیر آن بر روی لیشمانیوز جلدی، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما

فرمولاسیون و استانداردسازی فراورده موضعی بومی میبد یزد از گیاه پنبه دانه (Gossypium herbaceum L.) و بررسی تاثیر آن بر روی لیشمانیوز جلدی، یک کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور کنترل شده با دارونما

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی متمرکز ، دوسوکور ، کنترل شده با دارونما و یک مطالعه پزشکی با شرکت کنندگان انسانی می باشد که در آن هیچ یک از طرفین نمی دانند که درمان واقعی یا دارونما را دریافت می کنند که افراد به طور تصادفی با جدول اعداد تصادفی داروی واقعی یا دارونما را دریافت می کنند. دو گروه مبتلا به لیشمانیوز پوستی وجود دارد که از نظر سن و جنس با هم مطابقت دارند.

بیماران به صورت تصادفی به وسیله جدول اعداد تصادفی به دو گروه تقسیم می شوند و داروی موضعی یا پلاسبو را دریافت می نمایند که میزان دارو بر حسب اندازه ضایعه پوستی برای طول دوره درمان به ایشان تحویل داده خواهد شد و سپس برای ارزیابی بهبود زخم های خود به صورت دوره ای به درمانگاه نیکوپور یزد که زیر نظر دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد می باشد مراجعه می کنند.

معیار ورود: 1-نمی توانند از هیچ نوع درمانی برای سالک استفاده کنند 2-اندازه زخم آنها بزرگتر از 3 سانتیمتر نباشد 3-بیماری نقص ایمنی نداشته باشند 4-هیچ گونه زخمی روی صورت یا مفاصل نداشته باشند 5-کمتر از 5 زخم روی بدنشان داشته باشند معیار خروج: 1-بیمارانی که دچار عوارض جانبی شدید شدند 2-دارو را روزانه مصرف نکردند یا روزانه یک ساعت از دارو استفاده نکردند از مطالعه حذف خواهند شد.

در این مطالعه دو گروه به صورت رندوم داروی موضعی یا دارونما را دریافت می نمایند.هر بیمار یک میلی لیتر دارو به ازای هر سانتی متر مربع ضایعه ضرب در روز های درمان دریافت می نماید. بیماران به مدت 30 روز دارو را مصرف می نمایند و در روز های 5، 10، 20 و 30 باید مراجعه کنند و زخم هایشان مورد ارزیابی قرار گیرد.

عوامل گزارش شده شامل جنس ، سن ، محل زخم ، اندازه زخم ، میزان التهاب، ضخیم شدن پوست ناحیه زخم و نتیجه آزمایش اسمیر آزمایشگاهی است. اندازه زخم طولانی ترین قطر زخم به میلی متر است.

با استفاده از جدول اعداد تصادفی

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی متمرکز ، دوسوکور ، کنترل شده با دارونما و یک مطالعه پزشکی با شرکت کنندگان انسانی می باشد که در آن هیچ یک از طرفین نمی دانند که درمان واقعی یا دارونما را دریافت می کنند که افراد به طور تصادفی با جدول اعداد تصادفی داروی واقعی یا دارونما را دریافت می کنند. دو گروه مبتلا به لیشمانیوز پوستی وجود دارد که از نظر سن و جنس با هم مطابقت دارند. همچنین ارزیابی کنندگان زخم ها نمی دانند بیمار چه دارویی را دریافت کرده است.

انتشار در مقاله علمی معتبر

سال 1402 الی 1403

عموم مردم

استناد علمی

علی محمد مصدق

اداری