مقایسه اثربخشی بهزیستی درمانی و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر راهبردهای مقابله با درد، بهزیستی روان شناختی، ادراک و خودکارآمدی درد بیماران مبتلا به درد نوروپاتیک مزمن
مقایسه اثربخشی بهزیستی درمانی و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر راهبردهای مقابله با درد، بهزیستی روانشناختی، ادراک و خودکارآمدی درد بیماران مبتلا به درد نوروپاتیک مزمن
طراحی
کارآزمایی بالینی، با گروه کنترل، با گروه های موازی، بدون کورسازی، که 45 بیمار مبتلا به درد نوروپاتیک مزمن بصورت تصادفی به سه گروه تخصیص داده خواهند شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
جامعه مورد مطالعه بیماران با سن ۲۵ تا ۵۰ سال مبتلا به درد نوروپاتیک مزمن مراجعه کننده به مرکز آموزشی درمانی روحانی بابل می باشند. که بصورت تصادفی ساده ( قرعه کشی) به سه گروه تخصیص داده خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه: سن بین 25 الی 50 سال، عدم مصرف داروی اعصاب و روان در طول سه ماهه گذشته، تشخیص درد نوروپاتیک مزمن توسط متخصص مغز و اعصاب، تحصیلات حداقل دیپلم.
معیارهای خروج از مطالعه: ابتلا به سرطان، مالتیپل اسکروزیس و آلزایمر، ابتلا به مانیا یا یک اختلال روانپزشکی.
گروههای مداخله
گروه مداخله1: این افراد آموزشهای مربوط به بهزیستی درمانی (well-being therapy) را به صورت گروهی به مدت ۸ جلسهی 120 دقیقهای دریافت خواهند نمود.
گروه مداخله 2: این افراد آموزشهای مربوط به درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (acceptance and commitment therapy) را به مدت ۸ جلسهی 120 دقیقهای و به صورت گروهی دریافت خواهند نمود.
گروه کنترل: این گروه هیچ نوع مداخلههای درماني را دريافت نخواهد کرد. اما پس از دوره پیگیری، برای این گروه نیز درمان در نظر گرفته خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
راهبردهای مقابله با درد، بهزیستی روانشناختی، ادراک درد، خودکارآمدی درد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180607040001N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-27, ۱۴۰۰/۱۲/۰۸
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-02-27, ۱۴۰۰/۱۲/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-27, ۱۴۰۰/۱۲/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
معصومه دهستانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 11 3222 9146
آدرس ایمیل
stu.dehestani@iausari.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-09-21, ۱۴۰۱/۰۶/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی بهزیستی درمانی و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر راهبردهای مقابله با درد، بهزیستی روان شناختی، ادراک و خودکارآمدی درد بیماران مبتلا به درد نوروپاتیک مزمن
عنوان عمومی کارآزمایی
اثربخشی بهزیستی درمانی و درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد بر راهبردهای مقابله با درد
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 25 الی 50 سال
عدم مصرف داروی اعصاب و روان در طول سه ماهه گذشته
تشخیص درد نوروپاتیک مزمن توسط متخصص مغز و اعصاب
تحصیلات حداقل دیپلم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به سرطان
مالتیپل اسکروزیس
آلزایمر
ابتلا به مانیا یا یک اختلال روانپزشکی
سن
از سن 25 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
بیماران با استفاده از تصادفی سازی ساده (به روش قرعه کشی) به 3 گروه 15 نفره تخصیص داده خواهند شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر, کیلومتر 7 جاده دریا، دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
شهر
ساری
استان
مازندران
کد پستی
4816119318
تاریخ تایید
2022-01-23, ۱۴۰۰/۱۱/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.SARI.REC.1400.114
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد نوروپاتیک مزمن
کد ICD-10
G62.8
توصیف کد ICD-10
Other specified polyneuropathies
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
راهبردهای مقابله با درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه راهبردهای مقابله با درد روزنشتایل و کیف
2
شرح متغیر پیامد
بهزیستی روانشناختی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس بهزیستی روانشناختی ریف
3
شرح متغیر پیامد
ادراک درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه باورها و ادراکهای درد ویلیامز و تورن
4
شرح متغیر پیامد
خودکارآمدی درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله، 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه خودکار آمدی درد نیکولاس
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله1: این افراد آموزشهای مربوط به بهزیستی درمانی (well-being therapy) را به صورت گروهی به مدت ۸ جلسهی 120 دقیقهای دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه مداخله 2: این افراد آموزشهای مربوط به درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد (acceptance and commitment therapy) را به مدت ۸ جلسهی 120 دقیقهای و به صورت گروهی دریافت خواهند نمود.
طبقه بندی
رفتاری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه هیچ نوع مداخلههای درماني را دريافت نخواهد کرد. اما پس از دوره پیگیری، برای این گروه نیز درمان در نظر گرفته خواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان آیت الله روحانی بابل
نام کامل فرد مسوول
معصومه دهستانی
آدرس خیابان
خیابان گنج افروز، میدان دانشگاه، بیمارستان آیت الله روحانی
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3233 8301
ایمیل
stu.dehestani@iausari.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد فارسی
آدرس خیابان
ساری، میدان خزر, کیلومتر 7 جاده دریا، دانشگاه آزاد اسلامی واحد ساری
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
4816119318
تلفن
+98 11 3317 5333
ایمیل
mfarsi2008@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه آزاد اسلامی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه دهستانی
موقعیت شغلی
دانشجو دکترا روانشناسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان مدرس، باغبان محله، عدالت 2، پلاک 96
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3233 9146
ایمیل
stu.dehestani@iausari.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه دهستانی
موقعیت شغلی
دانشجو دکترا روانشناسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان مدرس، باغبان محله، عدالت 2، پلاک 96
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3222 4691
ایمیل
stu.dehestani@iausari.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد اسلامی
نام کامل فرد مسوول
معصومه دهستانی
موقعیت شغلی
دانشجو دکترا روانشناسی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
روانشناسی
آدرس خیابان
خیابان مدرس، باغبان محله، عدالت 2، پلاک 96
شهر
بابل
استان
مازندران
کد پستی
47176-41367
تلفن
+98 11 3222 4691
ایمیل
stu.dehestani@iausari.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
هنوز برنامه ای برای انتشار آن وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست