مقایسه ی اثر بربرین، کورکومین و آگونیستهای هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH) روی سایز میوم رحمی , کارآزمایی بالینی تصادفی

مقایسه¬ی اثر کورکومین و بربرین و آگونیستهای هورمون آزاد کننده گنادوتروپین (GnRH) روی سایز میوم رحمی و تغییرات هورمونی و گرگرفتگی

کارآزمایی بالینی در سه گروه موازی، که کور نشده است، تصادفی شده، فاز ۳ بر روی ۱۰۲ بیمار. برای تصادفی سازی بلوکهای جایگشتی

زنان سنین 18 تا 45 سال که دارای یک میوم رحمی بزرگتر از 5 سانتی متر و در صورت وجود تعداد بیشتر، سایر میوم ها کوچکتر از 2 سانتی متر هستندو به درمانگاه بیمارستان امیرالمومنین سمنان مراجعه میکنند. براساس کرایتریای ورود تعداد 102 بیمار با انتساب تصادفی با استفاده از روش بلاکهای جایگشتی رندوم شده صورت خواهد گرفت و به سه گروه تحت درمان با کورکومین، بربرین و لئوپورلین تقسیم می شوند. پس از شناسایی میوما با سونوگرافی واژینال حجم آن در ابتدا و هفته های 6 و 12 انجام شده و میانگین آنها نیز محاسبه میگردد. نمونه های سرمی (FSH ، LH ، E2 ) در ابتدا و در 12 هفته پس از شروع درمان اندازه گیری میشود.

معیارهای ورود: زنان 18 تا45 سال، دارای یک میوم بزرگتر از 5 سانتی متر که میوم(های) دیگری(در صورت داشتن) با سایز کمتر از 2 سانتی متر دارند - معیارهای خروج: 1) زنانی که میوم(های)اضافی بزرگتر یا مساوی 2 سانتی متر یا میوم با سایز 2-5 سانتی متر 2) زنانی که تحت درمان با هر نوعی از استروژن یا پروژسترون در کمتر از یک ماه اخیر ، ایمپلنت هورمونی در 3 ماه اخیر ،هر نوع داروی ضد فشارخون،دارای بیماری مدیکال ماژور،درمان یا جراحی قبلی میوم داشته اند یا در طول مطالعه دچار عوارض شده اند

بیماران مبتلا به میوم رحمی که به درمانگاه زنان بیمارستان امیرالمومنین مراجعه نموده باشند و به سه گروه تحت درمان با کورکومین،بربرین،لئوپورلین قرار میگیرند

سایز میوم رحمی، LH,FSH,E2

انتساب تصادفی با استفاده از روش بلاکهای جایگشتی رندوم شده صورت خواهد گرفت. سه گروه مطالعه به نامهای A,B و C نام گرفته و در بلوکهای ۳ تایی به صورت رندوم جابجا نوشته میشود و لیست ترتیب گروه ها در اختیار ما قرار میگیرد. این کار توسط مشاور آماری مطالعه که در انجام مطالعه ی بالینی حضور ندارد انجام خواهد شد.