بررسی اثر تامسولوسین به روی احتباس ادراری پس از جراحی هرنی اینگواینال دربیماران تحت بی حسی اسپاینال در بیمارستان امام‌سجاد در سال ۲۰۲۲

تعیین و مقایسه احتباس ادراری در دو گروه دریافت کننده ی تامسولوسین و دریافت کننده ی پلاسبو.

کارازمایی بالینی دوسو کور اینده نگر

. تعداد نمونه براساس اندازه اثر 0.25، آلفای 0.05 و توان آزمون 0.80 در دو گروه برای هر گروه 50 نفر محاسبه گردید و با احتساب 20% ریزش برای هر گروه 55 نفر تعیین شد. تعداد 100 بیمار به صورت تصادفی ساده انتخاب خواهند شد و سپس با استفاده از بلوک تصادفی سازی به دو گروه تقسیم خواهند شد. . از همه ی بیماران شرح حال و معاینه ی بالینی به عمل می آید. هرنی اینگواینال بیماران با معاینه و یا سونوگرافی تایید میشود. بیماران به صورت رندوم به 2 گروه تقسیم میشوند. به گروه اول تامسولوسین 0.4 میلی گرم بصورت8 ساعت قبل از عمل و 6 و 12 ساعت پس از عمل داده میشود. به گروه دوم پلاسبو در قالب کپسول ژلاتینی حاوی لاکتوز بصورت 8 ساعت قبل از عمل و 6 و 12 ساعت پس از عمل داده میشود. همگی بیماران تحت بیحسی اسپاینال با 2.5 cc یا 12.5 mg مارکائین قرار میگیرند. بیماران 8 ساعت قبل از عمل NPO میشوند و طی این مدت 1 لیتر سرم 3/1 3/2 دریافت میکنند، قبل از عمل تخلیه کامل ادراری میشوند، در طی عمل 1 لیتر سرم نرمال سالین دریافت میکنند، سپس بعد از عمل طی 6 ساعت اول مجددا 1 لیتر سرم 3/1 3/2 دریافت میکنند. پس از جراحی همگی بیماران توسط پرستار و پزشک مربوطه بررسی میشوند که مشخص شود چه تعداد از آنها نیازمند کاتتریزاسیون به علت احتباس ادراری پس از جراحی می باشند.

معیار ورود: سن بالای 50 سال- هرنی لاینگواینال یکطرفه- کاندید برای بیحسی اسپاینال معیار خروج: جراحی های همزمان- ارتواستاتیک هایپوتنشن- هرنی استرانگوله

. به گروه اول تامسولوسین 0.4 میلی گرم بصورت8 ساعت قبل از عمل و 6 و 12 ساعت پس از عمل داده میشود. به گروه دوم پلاسبو 8 ساعت قبل از عمل و 6 و 12 ساعت پس از عمل داده میشود.

احتباس ادراری بعد جراحی

‎در این مطالعه از تصادفي سازي بلوكي جهـت توليد توالي تصادفي استفاده خواهد شد. اندازه بلوك ها به صورت تصادفي انتخاب می شود (بلوک های 6 و 4 تایی ) . در هر بلوك به تعداد مساوي از هر گروه در آن موجود است. برای تولید توالی تصادفی از نرم افزار توليد توالي تصادفي استفاده خواهد شد. برای پنهان سازي تخصيص تصادفي از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفی استفاده خواهد شد. ‎هر يك از توالي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند. به منظور حفظ توالي تصادفي نيز، بر روي سطح خارجي پاکت ها شماره گذاري به همان ترتيب انجام مي گيرد. ‎در زمان شروع ثبت نام شرکت كنندگان، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاکت های نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

بیماران ثبت نام شده و‌پرستار مسئول بیمار که دارو را به او‌میدهد اطلاعی از نوع داروی مصرفی که پلاسبو هست تا داروی واقعی ندارند.

اطلاعات خاصی از مریض ها به جز نام و نام خانوادگی در اختیار سایر محققان در اینده قرار خواهد گرفت

داده ها پس از چاپ مقاله در مجله ی مورد نظر در دسترس قرار خواهد گرفت

محققین سایر دانشگاه ها

تنها در صورتی مجاز به استفاده از داده ها هستند که اسم افراد مسیول در طرح ذکر شود

ایمیل

توسط ارتباط اکادمیک