بررسی بالینی ایمنی و اثربخشی کپسول خوراکی (حاوی ماینوکسیدیل، فیناستراید و بیوتین)، در پیشگیری و درمان ریزش موی آندروژنیک

بررسی بالینی ایمنی و اثربخشی کپسول خوراکی (حاوی ماینوکسیدیل، فیناستراید و بیوتین)، در پیشگیری و درمان ریزش موی آندروژنیک

مطالعه کارآزمایی بالینی فاز 2 تک گروهی قبل و بعد می باشد.حجم نمونه مطالعه 20 نفر است. مطالعه تصادفی سازی نشده است.

این مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام انجام می شود.تعداد 20 نفر از داوطلبان سالم پس از امضای فرم رضایتنامه، انتخاب و وارد مطالعه می گردند.به افراد آموزش داده می شود تا از کپسول خوراکی (حاوی ماینوکسیدیل، فیناستراید و بیوتین)، به مدت 16 هفته به صورت یک بار در روز استفاده کنند. قبل از مداخله ، 8 و 16 هفته پس از شروع مصرف تغییرات ریزش مو اندازه گیری می شود.

شرایط ورود به مطالعه: مردان سن 18 تا50 سال، وضعیت سلامت عمومی مناسب، وضعیت ریزش موی II,III,IV بر اساس شاخص نوروود (Norwood scale)، شرکت داوطلبانه در طرح و امضای فرم رضایت نامه کتبی شرایط عدم ورود به مطالعه: بیماری مزمن فعال مربوط به پوست سر غیر از ریزش مو، مصرف هر گونه داروی تجویز شده یا داروی بدون نیاز به نسخه برای ریزش مو در طول سه ماه گذشته، حساسیت مستند به اجزای تشکیل دهنده فرمولاسیون، هرگونه کاهش وزن شدید یا رژیم درمانی های سخت در طول مطالعه

گروه مداخله: مصرف روزانه کپسول خوراکی ضد ریزش مو حاوی 5 میلی گرم بیوتین، 1 میلی گرم فیناستراید، 1 میلی گرم ماینوکسیدیل به عنوان مواد موثره به علاوه لاکتوز مونوهیدرات به عنوان اکسیپیان، به مدت 16 هفته

تغییر در ریزش مو بر اساس معیار Global photographic review