در این مطالعه کار ازمایی کور دو سویه جهت بررسی میزان خونریزی در بی حسی اسپاینال و بی هوشی عمومی حین عمل نفرولیتوتریپسی جلدی پس از تصویب ان در شورای پژوهشی و کمیته اخلاق دانشکده پزشکی, تعداد 80بیمار 18-85 ساله با کلاس فیزیکی 1 که شرایط ورود به مطالعه را دارا بودند,بعد از اخذ رضایت کتبی اگاهانه وارد مطالعه شدند.بیمارانی که بیماری زمینه ای قابل توجه یا حساسیت به داروی بیحس کننده موضعی داشتند از طرح خارج شدند.سپس بیماران بصورت راندوم به دو گروه مساوی 40 نفره تقسیم شدند.در گروه 1(بی هوشی عمومی)5 سی سی برای هر کیلوگرم و برای ادامه بیهوشی 100میکرو گرم برای هر کبلو گرم وزن در دقیقه دریافت کردند.در گروه 2(بی حسی اسپاینال)3سی سی بوپیواکایین 5 درصد در فضای زیر عنکبوتیه تزریق شد.میزان خونریزی و نیاز به ترانسفوزیون در دو گروه محاسبه شد.اطلاعات جمع اوری شده دو گروه با نرم افزار اماری SPSS16مورد تجزیه وتحلیل قرار گرفت
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201101175632N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-01, ۱۳۹۰/۰۶/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
غلامحسین شیر خانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 6687 8820
آدرس ایمیل
hshirkhany@irimc.org
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهش دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-04-04, ۱۳۸۹/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-09-23, ۱۳۸۹/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه میزان خون ریزی در بیماران تحت عمل نفرو لیتو تریپسی جلدی در دو گروه که بیهوشی عمومی و بیحسی اسپاینال گرفته اند
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بیهوشی عمومی و بیحسی اسپاینال بر میزان خونریزی در عمل نفرولیتوترپسی جلدی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود: سن بالای 18 سال-سنگ کلیه با قطر20-40ميلي متر- American Society of Anesthesiologyst score برابر 1
معیار خروج:بیماری زمینه ای قابل توجه( فشار خون-دیابت و...)-حاملگی-چاقی مفرط(وزن بالای 115 کیلو گرم)-قد کوتاه(کمتر از 140 سانتیمتر)-حساسیت به بی حس کننده های موضعی-اختلال ستون فقرات وعدم امکان بیحسی اسپاینال-عفونت در محل تزریق داروی اسپاینال
سن
از سن 18 ساله تا سن 85 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پزشکی, دانشگاه علوم پزشکی تهران