چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
1. مقایسه میانگین نمره مقیاس خلق و خو و عملکرد جنسی در زنان مصرف کننده قرص پیشگیری از بارداری 2. مقایسه میانگین نمره خودپنداره جنسی و رضایتمندی زناشویی در زنان مصرف کننده قرص پیشگیری از بارداری 3. مقایسه میانگین نمره فعالیت فیزیکی در زنان مصرف کننده قرص پیشگیری از بارداری ۶. مقایسه میانگین تغییرات مقدار آزمایشگاهی هورمون سروتونین در زنان مصرف کننده قرص پیشگیری از بارداری ۷. مقایسه میانگین مقدار آزمایشگاهی هورمون آدرنالین در زنان مصرف کننده قرص پیشگیری از بارداری
طراحی
کار آزمایی شاهد دار تصادفی است. مطالعه کور نمی شود . حجم نمونه با تکیه بر شریفی ، احتمال خطای نوع اول ۰۵/۰=α و خطای نوع دوم ۲/β=۰، و در نظر گرفتن ۱۰ درصد ریزش نهایتا مجموعا ۷۰ نفر (در هر گروه ۳۵ نفر) انتخاب تعیین شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
. افراد به صورت تصادفی ساده براساس لیست موجود در6 مراکز بهداشتی درمانی انتخاب و وارد مطالعه می شوند داده های این پژوهش با ازمون های توصیفی ، همبستگی ، رگرسیون ، تی زوجی مورد تحلیل قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
سن زیر ۴۵ سال حداقل سواد پنجم ابتدایی مصرف کننده قرص های خوراکی پیشگیری از بارداری عدم داشتن مشکلات ارتوپدی و بیماری خلقی و روانی متغیر خروج : غیبت بیش از ۲ جلسه در برنامه ورزشی قطع مصرف قرص های پیشگیری از بارداری آسیب پا و عدم تحرک حین مطالعه
گروه‌های مداخله
مداخله ورزشی : توضیح فعالیت فیزیکی هوازی . تمرینات عملی به شرح زیر اجرا می شود: هر هفته ۳ جلسه تمرین هوازی (حرکات گرم کردن، اصلی، سرد کردن). مدت زمان تمرین در هفته اول و دوم برابر با ۴۰-۳۵ دقیقه ،هفته سوم و چهارم به ۴۵-۴۰ دقیقه و هفته پنجم و ششم به ۵۵-۴۵ دقیقه است. برای گروه کنترل مراقبت معمول و دوره ای روتین انجام میشود.
متغیرهای پیامد اصلی
تغییرات خلق و خو ، رضایت زناشویی، خودپنداره جنسی ، سطح هورمون سروتونین و آدرنالین

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180918041066N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2022-02-01, ۱۴۰۰/۱۱/۱۲
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی: 2022-02-01, ۱۴۰۰/۱۱/۱۲
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-01, ۱۴۰۰/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم چنگیزی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 5332 9306
آدرس ایمیل
mrs.changizi@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-02, ۱۴۰۰/۱۱/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-21, ۱۴۰۱/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مداخله فعالیت فیزیکی بر خلق و خو ، رضایت زناشویی و خودپنداره جنسی و سطح هورمون سروتونین و آدرنالین در زنان مصرف کننده قرص پیشگیری از بارداری
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر مداخله فعالیت فیزیکی بر خلق و خو ، رضایت زناشویی و خودپنداره جنسی و میزان هورمون سروتونین و آدرنالین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
زنان تحت پوشش و مراجعه کننده فعال به مرکز خدمات جامع سلامتی، سن زیر ۴۵ سال ، حداقل سواد پنجم ابتدایی ، مصرف کننده قرص های خوراکی پیشگیری از بارداری، عدم داشتن مشکلات ارتوپدی و بیماری خلقی و روانی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
غیبت بیش از ۲ جلسه در برنامه ورزشی ، قطع مصرف قرص های پیشگیری از بارداری ، آسیب پا و عدم تحرک حین مطالعه
سن
تا سن 44 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
از بین مراکز بهداشتی در مانی شهری ۶ مرکز به صورت تصادفی انتخاب می شود . افراد به صورت تصادفی ساده براساس لیست اسامی موجود در مراکز بهداشتی درمانی انتخاب می شوند .جهت تخصیص تصادفی از روش بلوک بندی ۴ تایی با استفاده ازنرم افزار تخصیص تصادفی ، آزمودنی ها در ۲ گروه شاهد و مورد قرار میگیرند .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکده علوم پزشکی آبادان
آدرس خیابان
آبادان - فلکه فرودگاه - جنب فرودگاه بین المللی آیت الله جمی - معاونت آموزشی ، پژوهشی و دانشجویی
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6313833177
تاریخ تایید
2021-10-20, ۱۴۰۰/۰۷/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.ABADANUMS.REC.1400.105

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
تغییرات روانی حاصل از مصرف قرص پیشگیری از بارداری
کد ICD-10
Z30.41
توصیف کد ICD-10
Encounter for surveillance of contraceptive pills

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
خود پنداره جنسی ، خلق‌وخو (وضعیت هیجانی) ، رضایت زناشویی( ارزیابی خوشبختی و پایداری یک ازدواج) ، سطح سروتونین یا ۵-هیدروکسی تریپتامین (یک مونوآمین با نقش مهمی در تنظیم انتقال دهنده عصبی سیستم عصبی-هورمونی ) ، سطح هورمون آدرنالین .
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
داده ها قبل از مداخله (پیش آزمون ) و ۳ ماه بعد از اتمام مداخله (پس آزمون ) ، جمع آوری خواهد شد .
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خلق و خو:نسخه فارسی پرسشنامه حالات خلقی برومز، مقیاس عملکرد جنسی زنان (پرسشنامه ) ، خودپنداره جنسی (پرسشنامه) ، پرسشنامه رضایتمندی زناشویی (پرسشنامه) ، فعالیت بدنی فرم کوتا ه (IPAQ) (پرسشنامه) ، سرتونین و آدرنالین (آزمایش خون)

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
مطالعه متغیر پیامد ثانویه ندارد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
صفر
نحوه اندازه‌گیری متغیر
اندازه گیری ندارد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: برنامه فعالیت ورزشی دریافت می کنند به مدت چند هفته فعالیت ادامه خواهد یافت . قبل از مطالعه نمونه خون به منظور تعیین سطح هورمون سرتونین و آدرنالین اندازه گیری میشود و 3 ماه بعد از مطالعه به همراه سایر متغیر ها مجدد ارزیابی خواهد شد.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای این گروه مراقبت دورهای مرتبط با مصرف کننده قرص پیشگیری انجام می شود
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
ایران ، آبادان ، مرکز بهداشت
نام کامل فرد مسوول
مریم چنگیزی
آدرس خیابان
خیابان بهار - ایستگاه 10 - جنب مرکز فوریت های پزشکی
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6318663659
تلفن
+98 61 5338 4004
ایمیل
abadan@domain.ac.ir
آدرس صفحه وب
https://healthcenter.abadanums.ac.ir/portal/home/?276127/%D9%85%D8%B1%DA%A9%D8%B2-%D8%A8%D9%87%D8%AF%D8%A7%D8%B4%D8%AA-%D8%A2%D8%A8%D8%A7%D8%AF%D8%A7%D9%86

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عصمت رادمنش
آدرس خیابان
آبادان - فلکه فرودگاه - جنب فرودگاه بین المللی آیت الله جمی - معاونت آموزشی ، پژوهشی و دانشجویی
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6313833177
تلفن
+98 61 5326 5361
فکس
ایمیل
abadan@aums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
مریم چنگیزی
موقعیت شغلی
کارمند معاونت بهداشت، آبادان ، ایران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
ایران -آبادان ، احمدآباد - خیابان 15 اصلی - معاونت بهداشت
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6316794194
تلفن
+98 61 5332 9313
ایمیل
mrs.changizi@yahoo.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
سازمان بهزیستی آبادان
نام کامل فرد مسوول
کفایت سلمانیان
موقعیت شغلی
کارمند
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
آبادان ، بلوار شهید منتظری، خیابان رازی
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6316794132
تلفن
+98 61 5322 8630
ایمیل
kefayat.salmaniyan@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آبادان
نام کامل فرد مسوول
مریم چنگیزی
موقعیت شغلی
کارمند معاونت بهداشت، آبادان ، ایران
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
ایران - آبادان - احمدآباد - خیابان 15 اصلی -معاونت بهداشت
شهر
آبادان
استان
خوزستان
کد پستی
6316794194
تلفن
+98 61 5332 9313
ایمیل
mrs.changizi@yahoo.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
در حال خواندن...