مقایسه اثربخشی دو شیوه آموزشی سخنرانی و ارائه پمفلت به والدین در مورد رعایت عادات بهداشت دهان کودکان مقطع آمادگی با سنجش شاخص ساده شده بهداشت دهان
طراحی
کار آزمایی بالینی دارای گروه های موازی، یک سو کور، تصادفی شده بر روی 40 بیمار. برای تصادفی سازی از روش تصادفی سازی ساده استفاده شده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
در ابتداء شاخص ساده شده بهداشت دهان تمام کودکان مقطع آمادگی شهر شبستر توسط یک نفر دندانپزشک ارزیابی و ثبت میشود. به گروه اول طی دو جلسه یک ساعته توسط یک نفر دندانپزشک، آموزش رعایت عادات بهداشت دهان به صورت سخنرانی داده میشود. مفاد آموزشی مورد تدریس به صورت پمفلت تهیه، تایپ و بین افراد گروه دوم توزیع میشود. بعد از 6 هفته، شاخص ساده شده بهداشت دهان تمام کودکان توسط همان دندانپزشک که از تقسیم بندی بیاطلاع است، دوباره ارزیابی خواهد شد. در نهایت اطلاعات به دست آمده در رابطه با شاخص ساده شده بهداشت دهان هر دو گروه در ابتداء و انتهاء مطالعه مقایسه و بررسی خواهد شد.
با توجه به اینکه فرد معاینه کننده شاخص پلاک دندانی کودکان را میسنجد، اطلاعی از اینکه افراد معاینه شده در کدام گروه مطالعه قرار دارند نخواهد داشت، بنابراین مطالعه یک سو کور خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
40 نفر از کودکانی که پلاک ایندکس آنها نزدیک به عدد میانگین بوده و والد آنها سواد خواندن و نوشتن دارد وارد مطالعه شده و بقیه از مطالعه حذف خواهند شد.
گروههای مداخله
گروه اول (20=n) به گروه آموزش رعایت عادات بهداشت دهان از طریق سخنرانی و گروه دوم (20=n) به گروه دریافت کننده پمفلت با موضوع آموزش رعایت عادات بهداشت دهان اختصاص خواهند یافت.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی در این طرح شاخص ساده شده بهداشت دهان کودکان است که به وسیله معاینه سطوح دندانی قبل و بعد از مداخله اندازه گیری خواهد شد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20210822052251N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-11-06, ۱۴۰۱/۰۸/۱۵
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-11-06, ۱۴۰۱/۰۸/۱۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-11-06, ۱۴۰۱/۰۸/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ندا یاسمینه
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3337 4991
آدرس ایمیل
yasamineh@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-12, ۱۴۰۱/۰۸/۲۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-11-12, ۱۴۰۱/۰۸/۲۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی دو شیوه آموزشی سخنرانی و ارائه پمفلت به والدین در مورد رعایت عادات بهداشت دهان کودکان مقطع آمادگی بر سلامت دهان و دندانها
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی دو شیوه آموزشی سخنرانی و ارائه پمفلت به والدین در مورد رعایت عادات بهداشت دهان کودکان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
40 نفر کودک مقطع پیش دبستانی که والد آنها سواد خواندن دارد.
40 نفر کودک مقطع پیش دبستانی که پلاک ایندکس آنها تقریبا یکسان باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودکانی که همکاری لازم جهت معاینه دهانی را ندارند.
کودکانی که والدین آنها قادر به شرکت در جلسات آموزشی نیستند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
ارزیابی کننده پیامد
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
فراد به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه مطالعه قرار میگیرند و مداخله مربوط به همان گروه را دریافت میکنند. جهت پنهان سازی تخصيص تصادفی از روش پاكت نامههای غيرشفاف مهر و موم شده با توالی تصادفی (envelopes opaque, sealed, numbered Sequentially ) استفاده خواهد شد که در این روش هر يک از توالیهاي تصادفی ايجاد شده بر روي يک كارت ثبت ميشود و كارت ها داخل پاكتهای نامه به ترتيب جای گذاری میشوند. در نهايت درب پاكتهای نامه چسبانده شده و به ترتيب در داخل جعبهای قرار میگيرد. در زمان شروع مطالعه، براساس ترتيب ورود شركت كنندگان واجد شرايط به مطالعه، يكي از پاكتهاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار میگردد.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
فرد معاینه کننده شاخص پلاک دندانی کودکان را میسنجد، اطلاعی از اینکه افراد معاینه شده در کدام گروه مطالعه قرار دارند نخواهد داشت. بنابراین مطالعه یک سو کور خواهد بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته تخصصی اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز / خیابان آزادی / خیابان گلگشت / ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665931
تاریخ تایید
2021-12-08, ۱۴۰۰/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.TBZMED.REC.1400.892
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بهداشت دهان کودکان
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شاخص ساده شده بهداشت دهان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 6 هفته بعد از آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه سطوح دندانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: ارائه پمفلت به والدین
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: سخنرانی به والدین
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آمادگی شهر شبستر
نام کامل فرد مسوول
الناز مظاهری
آدرس خیابان
شهید جهانبخش
شهر
شبستر
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5389146531
تلفن
+98 41 4249 5057
ایمیل
elnaz.mazaheri.kh@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
محمد سمیعی
آدرس خیابان
تبریز / خیابان آزادی / خیابان گلگشت / ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی
شهر
تبریز
استان
آذربایجان شرقی
کد پستی
5165665931
تلفن
+98 41 3177 1041
ایمیل
info@tbzmed.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟