بررسی اثربخشی سیپروهپتادین بر سردرد کوتاه مدت حمله ای در کودکان 2 تا 15 ساله: یک کارآزمایی بالینی تک بازویی

تعیین اثربخشی داروی سیپروهپتادین بر سردرد های حمله ای کوتاه مدت کودکان 2 تا 15 سال مراجعه کننده به بیمارستان امام حسین اصفهان در بیمارستان امام حسین (ع) اصفهان در سال های 1400 و 1401

کارآزمایی بالینی یک بازویی، غیر تصادفی، بدون کورسازی

تمامي بيماران قبل از ورود به مطالعه مورد ارزيابي اوليه شامل معاینات و تست‌هاي EEG و Neuro-imaging قرار خواهند گرفت. پس از ورود به مطالعه، برای جمع آوری اولیه اطلاعات از فرم از پیش طراحی شده استفاده خواهد شد که در آن اطلاعات دموگرافیک، شدت، فرکانس سردرد، مدت زمان شروع علائم، طول مدت سردرد در هر حمله، علایم همراه و نیز عوارض دارویی قبلی پرسیده می شود. پس از ارائه آموزش‌هاي لازم به والدين، از ايشان درخواست مي‌گردد كه سردردها را روزانه به شكل دقيق از نظر شدت، مدت، و تعداد ثبت كنند. در مدت زمان مطالعه (سه ماه) بیماران به شكل ماهيانه ويزيت خواهند شد و بوسیله چک لیست دیگری هر گونه عارضی دارويي (مطابق مطالعات قبلی) ثبت می شود.

كودكان2 تا 15 سال مبتلا به همی کرانیای حمله ای اپیزودیک بر اساس معیار ICHD-3، که طی سال 1400 تا 1401 به درمانگاه نورولوژی بیمارستان امام حسین اصفهان مراجعه می کنند. بیمارانی که علل دیگری برای سردرد آنها یافت می شود (مانند صرع یا تشخیص های دیگر)، بیمارانی که داروی دیگری برای سردرد خود استفاده میکنند یا به داروی سیپروهپتادین یا داروی های مشابه حساسیت داشته اند و یا دارای بیماری شدید دیگری هستند که توانایی ثبت وقایع سردرد را از آنها میگیرد، به مطالعه وارد نمی شوند.

سیپروهپتادین به شکل قرص 4 میلی گرمی و شربت 2 میلی گرم در 5 میلی لیتر موجود است. در این مطالعه دوز پروفیلاکسی مورد استفاده 0.2 تا 0.4 میلی گرم به ازای هر کیلوگرم وزن کودک محاسبه خواهد شد و در دو دوز منقسم برای کودک تجویز می شود. در کنار تجویز دارو به تمام بیماران در مورد عواملی که ممکن است موجب افزایش شدت و دفعات سردرد شود مثل علل غذایی ، فیزیکی، روحی توصیه های لازم انجام خواهد شد.

شدت، طول مدت و تواتر سردرد