: بررسی کلینیکی تطابق مارژینال رستوریشن های سه واحدی متال سرامیک ساخته شده با روش قالب گیری کانونشنال و با استفاده از تکنولوژی جدید طراحی و ساخت به وسیله کامپیوتر (CAD/CAM): یک مطالعه کارآزمایی بالینی

مقایسه تطابق مارژینال رستوریشن های سه واحدی متال سرامیک ساخته شده با روش قالب گیری کانونشنال و با استفاده از تکنولوژی جدید طراحی و ساخت به وسیله کامپیوتر (CAD/CAM)

کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، بر روی 33 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

ویزیت بیماران برای ارزیابی پیامد در مطب دندان پزشکی انجام می شود. قسمتی از کار در آزمایشگاه مرکز تحقیقات انجام می شود که البته نیازی به حضور بیمار نیست. به صورت دوسویه کور، بیمار و فرد ارزیابی کننده پیامد از نحوه تخصیص بی اطلاع هستند.

شرایط ورود: سلامت پریودنتال، دندان های پایه نیاز به بازسازی ساپورت پریودنتال و طول آماده سازی کافی باشد پروگنوز طولانی مدت مثبت بیمار حاضر به شرکت در مطالعه باشد شرایط عدم ورود: بیماری های سیستمیک بهداشت دهانی کافی نباشد پریودنتیت، التهاب لثه شدید و فعالیت پوسیدگی بالا علایم و نشانه بارزی از براکسیسم و یا clenching دندان های پایه قبل از آماده سازی به جراحی پریودنتال نیاز داشته باشد، لقی درجه دو یا بیشتر ویا علائم کلینیکی داشته باشد

1- شامل 11 بیمار که در هر بیمار دو دندان پایه مورد بررسی قرار می گیرد. دندان پایه رستوریشن سه واحدی کبالت کروم ساخته شده با روش سنتی ریختگی و حذف موم (Casting) را دریافت می کنند. 2- شامل 11 بیمار که در هر بیمار دو دندان پایه مورد بررسی قرار می گیرد. دندان پایه رستوریشن سه واحدی کبالت کروم ساخته شده با روش CAD/Milling از بلوک های سخت فلزی را دریافت می کنند. 3- شامل 11 بیمار که در هر بیمار دو دندان پایه مورد بررسی قرار می گیرد. دندان پایه رستوریشن سه واحدی کبالت کروم ساخته شده با روش CAD/Ceramill Sintron از بلوک های نرم فلزی را دریافت می کنند.

پیامد اصلی شامل تطابق مارژینال رستوریشن است و پیامدهای ثانویه شامل، تطابق داخلی و اکلوزال می باشد.

برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده میشود. در محیط نرم افزار اکسل با استفاده از دستور RANDBETWEEN کدهای چهار رقمی تولید می شود. به هر بیمار یک کد ۴ رقمی اختصاص داده میشود که اگر رقم انتهایی سمت راست آن کد 1، 2، 5 باشد بیمار در گروه casting و اگر رقم انتهایی کد 6، 3، 8 باشد بیمار به گروه CAD Milling تخصیص می یابد و اگر 7، 9، 4 باشد به گروه CAD Ceramill Sintron تخصیص می یابد (عدد صفر در نظر گرفته نمی شود). کلیه کدها بر روی کاغذ ثبت و در درون پاکت های مشخص نگهداری می شوند. پاکت ها به صورت رندم چیده شده و منشی مسئول که در جریان انجام مطالعه می باشد در زمان بررسی معیارهای ورود مطالعه و ثبت اطلاعات بیمار، قبل از ورود به اتاق پزشک، یکی از این پاکت ها را به ایشان خواهد داد. منشی از فرضیه مطالعه اطلاعی ندارد و در جریان جزئیات کدها برای تخصیص به گروه ها قرار ندارد. پزشک براساس کد مشخص شده تصمیم به انجام فرایند درمانی برای بیمار خواهد گرفت. توالی تصادفی با استفاده از نرم افزار اکسل، توسط مشاور آمار و اپیدمیولوژی انجام می شود. ثبت نام و ارزیابی معیارهای ورود به مطالعه توسط منشی انجام می شود. منشی هیچ اطلاعی در مورد فرضیه مطالعه و نیز کد گروه ها ندارد فقط در جریان انجام مطالعه پژوهشی به منظور همکاری جهت اجرای مطالعه می باشد. تخصیص مداخله نیز توسط پزشک انجام می شود. پزشک در جریان کدهای گروه ها می باشد. مسئول ارزیابی پیامد نیز هیچ اطلاعی در مورد نحوه کد گذاری و تخصیص بیماران ندارد.

این مطالعه به صورت دو سوکور طراحی شده است. بیماران از فرایند ساخت رستوریشن ها اطلاعی نخواهند داشت و در جریان اینکه در کدام گروه از مطالعه هستند نمی باشند. همچنین فرد مسئول ارزیابی پیامد نیز هیچ اطلاعی از نحوه ساخت رستوریشن ها ندارد. بنابراین هم بیمار و هم فرد ارزیابی کننده پیامد از نحوه تخصیص بی اطلاع خواهد ماند.