بررسی مقایسه ای اثرات پره امپتیو غرغره رزماری با غرغره لیدوکایین بر گلودرد و خشونت صدای پس از لوله گذاری داخل تراشه تحت بیهوشی عمومی در بیماران کاندیدای اعمال جراحی

این مطالعه با هدف کاربردی تعیین و مقایسه تاثیر تجویز پره امپتیو غرغره گیاه رزماری با غرغره لیدوکایین بر میزان گلودرد و خشونت صدا متعاقب لوله گذاری داخل تراشه به جهت پیدا کردن درمان پیشگیرانه ی مناسب با اثرگذاری بالا و نیز حداقل عوارض همراه ،جهت کاهش رنج ناشی از گلودرد و خشونت صدای بیماران بعد از لوله گذاری داخل تراشه طراحی شده است.

کارآزمایی بالینی دارای یک گروه کنترل، با 2 گروه مداخله ، سه سویه کور، تصادفی شده و فاز 3 بر روی 90 بیمار است. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random allocation استفاده میشود.

قبل از لوله گذاری و تحریک جراحی(به صورت پره امپتیو)، در گروه اول 30 قطره از محلول رزماری 5درصد شرکت داروسازی باریج با نام ژنریک R.officinalis (حاوی عصاره گیاه رزماری) و انحلال آن در 30 سی سی آب مقطر به صورت غرغره ای به مدت 2 الی 3 دقیقه قبل از جنرال آنستزیا به کمک مش جراحی ،در گروه دوم لیدوکایین 2درصد به میزان 1mg/kg در 30 سی سی آب مقطر و به مدت 2 الی 3 دقیقه قبل از جنرال آنستزیا و با کمک مش جراحی و در گروه سوم 30 سی سی آب مقطر به صورت غرغره ای و به مدت 2 الی 3 دقیقه قبل از جنرال آنستزیا و با کمک مش جراحی استفاده میشود. محل : بیمارستان های تحت نظارت دانشگاه ع.پ اصفهان (بیمارستان های الزهرا و کاشانی)

معیارهای ورود: بیمار کاندیدای عمل جراحی- ASA 1,2 - محدوده سنی 65-18 سال- موافقت بیمار برای شرکت در مطالعه. معیارهای عدم ورود: معتادین به مواد مخدر - حساسیت قبلی به داروها (رزماری و لیدوکایین) - مبتلایان به نارسایی قلبی ، کلیوی یا کبدی - لوله گذاری مشکل با گرید4 و بالاتر - مالفورماسیون راه هوایی

3گروه مداخله خوهیم داشت.در گروه اول رزماری ،درگروه دوم لیدوکایین و در گروه سوم آب مقطر به صورت غرغره ای داده خواهد شد.

خشونت صدا- گلودرد

روش نمونه گیری به صورت تصادفی آسان میباشد. روش تصادفی آسان ساده ترین و پایه ای ترین اپروچ نمونه گیری است که یک طراحی غیر قابل پیش بینی را فراهم می آورد. در این روش، تصادفی سازی بدون توجه به تصادفی سازی های قبلی صورت میگیرد. تصادفی سازی آسان بدین صورت است که تمامی افرادی که واجد شرایط ورود به مطالعه و نیز عدم دارا بودن شرایط عدم ورود هستند تا تکمیل حجم نمونه وارد مطالعه میشوند. سپس بیمارانی که وارد مطالعه شده اند،با استفاده از نرم افزار Random Allocation به صورت تصادفی به 3 گروه تخصیص میابند. واحد تصادفی سازی گروه افراد میباشد. ابزار تصادفی سازی نرم افزار آماری Random allocation خواهد بود.که توالی ها را بر اساس برنامه نویسی های خاصی انجام میدهد.

روش کورسازي در اين مطالعه ، به اين صورت است که در طول انجام طرح پژوهشي ، بيماران، پزشک مداخله گر و فرد مسئول آناليز داده ها از گروه ها و داروهاي مورد استفاده براي بيماران مطلع نبوده و نیز از روش کار هم اطلاعی ندارند. داده ها، بدون اطلاع افراد مذکور تحليل خواهند شد و تنها مجري اصلي طرح از داروهاي مورد استفاده و گروه ها مطلع ميباشد. داروها به روش کدگذاری و با حجم های مساوی برای تمامی بیماران استفاده میگردد.