مقايسه اثر درماني ترانگزاميك اسيد با کرایوتراپی در درمان علائم ناشی از اکتروپیون سرويكس در بيماران مراجعه كننده به كلينيك زنان بيمارستان آيت الله موسوي زنجان در فاصله سالهاي 1400 تا 1402 : یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده

تعیین و مقایسه اثرات درماني ترانگزاميك اسيد با کرایوتراپی در بيماران با علایم ناشی از اکتروپیون سرویکس

این کارآزمایی بالینی با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 88 بیمار انجام خواهد شد. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهد گردید بيماران دچار اروزيون سرويكس كه داراي معيارهاي ورود به مطالعه هستند به صورت تصادفي به دو دسته ترانگزاميك اسيد و بیماران درمان شده با کرایوتراپی تقسيم خواهند شد.

اين مطالعه به صورت يك کارآزمایی بالینی تصادفی شده در فاصله سالهاي 1400 تا 402 1 در بيماران با اکتروپیون سرویکس مراجعه كننده به كلينيك زنان بيمارستان آيت الله موسوي زنجان انجام خواهد شد. مطالعه به صورت یک سو کور خواهد بود و افراد آنالیز کننده اطلاعات و کسی که نوشتن پیشنویس مقاله را برعهده دارد، در مورد مداخله انجام شده بی اطلاع خواهد بود. در بیماران گروه مطالعه مقدار 500 ميلي گرم ترانگزاميك اسيد به شکل یک قرص واژینال با استفاده از اپليكاتور در ناحيه سرويكس قرار داده خواهد شد. از بيماران خواسته مي شود جهت ويزيت به صورت هفتگي در ماه اول و سپس ماهانه تا سه ماه مراجعه نمايند. در گروه شاهد روش کرایوتراپی انجام خواهد شد. از بیماران خواسته می شود در هفته اول بعد از منس مراجعه نمایند. کرایوتراپی با استفاده از نیتروژن مایع/ دی اکسید کربن با دمای صفر انجام خواهد شد.

زنان غيربارداري دچار علائم ناشی از اكتروپیون سرويكس شامل ترشحات موكوپرولانت، خونريزي بعد از نزديكي و درد لگني و ... كه به درمانهاي آنتي بيوتيكي معمول پاسخ نداده اند و سن بين 18 تا 45 سال دارند وارد مطالعه خواهند شد. معيارهاي خروج شامل این موارد مي باشد: بارداري، منوپوز، مصرف داروي ضدبارداري، داشتن IUD، سابقه بدخيمي هاي شناخته شده.

تجویز مقدار 500 ميلي گرم ترانگزاميك اسيد به شکل یک قرص واژینال روزانه برای مدت ده روز

درد لگنی

ما در این مطالعه از جدول اعداد تصادفی استفاده خواهیم کرد. ما از پنهان سازي تخصيص تصادفي (concealment Allocation) استفاده می کنیم به نحوي كه قبل از تخصيص فرد، گروه تخصيص يافته مشخص نباشد. با استفاده از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفي که در این روش هر يك از توا لي هاي تصادفي ايجاد شده برروي يك كارت ثبت مي شود و كارت ها داخل پاكت هاي نامه به ترتيب جاي گذاري مي شوند . در نهايت از پاكت هاي نامه به ترتيب باز شده و گروه تخصيص يافته آن شركت كننده، آشكار مي گردد.

مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و در درجه اهمیت کمتر کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها Data Saftey and Monitoring Boardو کسانی که پیشنویس مقاله را آماده می کنند نسبت به مداخله انجام شده کور خواهند بود.

اطلاعات مربوط به پیامد اصلی امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دسترسی از سال 1402

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

دیتاهای خام در اختیار افراد قرار نمی گیرد و در صورت درخواست، نتایج تحلیل های اماری درخواستی در اختیار افراد خواهد بود.

برای دریافت مستندات یا داده های مورد نظر با کارشناس پژوهشی درمانگاه نازائی دانشگاه زنجان در تماس باشند.

برای ارائه درخواست کافی است با کارشناس نام برده شده در تماس بوده و درخواست کتبی و امضا شده برای ایشان ارسال گردد.