بررسی اثر مکمل پروبیوتیک درکاهش استرس اکسیداتیو و کیفیت اسپرم دربیماران مبتلا به استنوزواسپرمی

بررسی اثر مکمل پروبیوتیک درکاهش استرس اکسیداتیو و کیفیت اسپرم دربیماران مبتلا به استنوزواسپرمی

این مطالعه دارای دو سو کور فاز 2-3 می باشد. که بر روی 20 مرد نابارور مبتلا به آستنوزواسپرمی که دارای شرایط ورود به مطالعه بوده و به بخش ناباروری بیمارستان بهشتی کاشان برای درمان ناباروری مراجعه می کنند انتخاب می شوند. شرکت کنندگان بصورت تصادفی توسط نرم افزار random allocation با گروه های موازی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند.

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی دوسوکور تصادفی می باشد. مردان نابارور مبتلا به آستنوزواسپرمی که برای درمان به مرکز ناباروری بیمارستان بهشتی کاشان مراجعه می کنند، توسط متخصص ارولوژی، مشاور این طرح وارد مطالعه می شوند. سپس20 بیمار انتخاب شده و بصورت تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم میشوند. در این مطالعه درمانگر و بیمار نسبت به دارو و پلاسبو کورسازی خواهند شد.

ورود:افراد مبتلا به استنوزواسپرمی و مشکلات ناباروری بدلیل تحرک غیر طبیعی اسپرم خروج:افراد در خارج از رده سنی مذکور و استفاده کننده داروی خاصی برای درمان ناباروی و بیماری های دیگر,افرادی دارای رژیم غذایی سرشار از پروبیوتیک ها

گروه مداخله: گروه دریافت کننده پروبیوتیک FAMILACT با دز109 CFU گروه کنترل: گروه دریافت کننده پلاسبو

پارامتر های اسپرم و مایع سیمن ، شاخص استرس اکسیداتیو اندازه گیری مالون دی آلدئید(MDA) سیمن ،سنجش ساختار کروماتین اسپرم ( DFI)

در این مطالعه شرکت کنندگان توسط نرم افزار random allocation در واحد های فردی به طور تصادفی به دو گروه کنترل ومداخله تقسیم می شوند.سپس شماره هر بیمار به نرم افزار داده میشود و گروه بیمار یعنی مداخله یا کنترل مشخص میشود .

این مطالعه دارای دو سویه کور است که در آن شرکت کنندگان و ارزیابی کننده گان پیامد کور هستند. و تصادفی سازی توسط نرم افزار random allocation انجام میشود . شرکت کنندگان توسط نرم افزار random allocation به صورت تصادفی به گروه مداخله یا کنترل تقسیم میشوند. سپس در صورت حضور در گروه مداخله ,دارو و در صورت حضور در گروه کنترل, دارونما که کاملا شبیه دارو است دریافت می کنند. اما بیماران نمی دانند که دارو دریافت می کند یا دارو نما. همچنین ارزیابی کنندگان پیامد هم از گروه شرکت کنندگان اطلاع ندارند و یافته های خود را بر اساس شماره ی بیماران ثبت می کنند.

داده های مربوط به پیامدهای اولیه و ثانویه منتشر خواهند شد.

بعد از اتمام مطالعه و آنالیز داده ها

همه محققین

استفاده از داده ها به شرط ذکر منبع ایرادی ندارد.

به سایت IRCT

شش ماه بعد از انجام مطالعه