تعیین تاثیرارتباط تصویری با خانواده بر اضطراب از مرگ بیماران سالمند مبتلا به کووید 19بستری در بخش های کرونا بیمارستان امام خمینی(ره)شهرستان اسفراین
طراحی
در این مطالعه حجم نمونه 60نفرمی باشد که 30توپ برای گروه مداخله و 30توپ برای گروه کنترل داخل يك ظرف قرعه كشي قرار مي گيرد و سپس به طور تصادفي توپ ها بدون جايگزيني از ظرف خارج شده و توالي ايجاد شده ثبت مي شود.
نحوه و محل انجام مطالعه
نمونه در این پژوهش شامل بیماران سالمند مبتلا به کووید 19 بستری در بیمارستان امام خمینی (ره) شهرستان اسفراین که واجد معیارهای ورود به مطالعه باشند خواهد بود و نحوه انجام مطالعه به صورت انتخاب دو گروه مداخله و کنترل می باشد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود
-عدم مشارکت همزمان در مداخلات مشابه
-سن 60 تا 74 سال
- میزان اکسیژن خون اندازه گیری شده بوسیله دستگاه پالس اکسی متری بالای 88 درصد باشد.
-نداشتن بیماری روانشناختی و صعب العلاج
معیار عدم ورود
عدم تمایل بیمار جهت مشارکت در پژوهش به هر دلیلی
وقوع حوادث استرس زای شدید برای بیمار در زمان نمونه گیری جهت مطالعه (نظیر مرگ اقوام و بستگان درجه یک و مرگ سایر بیماران بخش)
گروههای مداخله
تماس تصویری دو بار در روز به مدت سه روز و هر تماس به مدت 5 تا 7 دقیقه جهت گروه مداخله اجرا ولی در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد .
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب از مرگ
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220122053782N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-07-13, ۱۴۰۱/۰۴/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2022-07-13, ۱۴۰۱/۰۴/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-07-13, ۱۴۰۱/۰۴/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
دلارام روایی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3724 0787
آدرس ایمیل
p.f.sehand.esf1473@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-09, ۱۴۰۰/۱۱/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-05-20, ۱۴۰۱/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی برقراری ارتباط تصویری با خانواده و عدم ملاقات تصویری و حضوری با خانواده بر اضطراب از مرگ بیماران سالمند مبتلا به کووید 19 بستری
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر ارتباط تصویری با خانواده بر اضطراب از مرگ بیماران سالمند مبتلا به کووید 19 بستری
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 60تا 74 سال
میزان اکسیژن خون اندازه گیری شده بوسیله دستگاه پالس اکسی متری بالای 88 درصد باشد.
نداشتن بیماری های روانشناختی و صعب العلاج
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل بیمار جهت مشارکت در پژوهش به هر دلیلی
وقوع حوادث استرس زای شدید برای بیمار در زمان نمونه گیری جهت مطالعه (نظیر مرگ اقوام و بستگان درجه یک و مرگ سایر بیماران بخش)
سن
از سن 60 ساله تا سن 74 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی
ابتدا يك حجم نمونه كلي را تعيين نموده سپس به طور تصادفي مجموعه اي از آنان را به گروه A تخصيص داده و باقي مانده را به گروه B.
در این مطالعه حجم نمونه 60نفره می باشد که 30توپ برای گروه A و 30توپ برای گروه B داخل يك ظرف قرعه كشي قرار مي گيرد و سپس به طور تصادفي توپ ها بدون جايگزيني از ظرف خارج شده و توالي ايجاد شده ثبت مي شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
گروه بندی شامل دو گروه شاهد و مداخله می باشد.
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
آدرس خیابان
تهران،خیابان شریعتی، دوراهی قلهک، شهیدپابرجا، بلوار آیینه، گل یخ غربی، پلاک ۱۶ غربی، ساختمان ستادی دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی تهران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
۱۹۴۹۶۳۵۸۸۱
تاریخ تایید
2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.TMU.REC.1400.283
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کووید 19
کد ICD-10
U07.1
توصیف کد ICD-10
COVID-19, virus identified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
اضطراب از مرگ در بیماران سالمند مبتلا به کووید بستری
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و یک روز بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
از طریق پرسشنامه اضطراب مرگ تمپلر به روش کمی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برقراری تماس تصویری دو بار در روز به مدت سه روز و هر تماس به مدت 5 تا 7 دقیقه در سالمند بستری مبتلا به کووید 19
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچگونه مداخله ای انجام نخواهد شد و پرسشنامه اضطراب مرگ تمپلر توسط آنها در روز اول و روز چهارم بستری تکمیل می شود.
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بخش های کرونا بیمارستان امام خمینی شهرستان اسفراین
نام کامل فرد مسوول
دلارام روایی
آدرس خیابان
خیایان امام رضا
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9661864184
تلفن
+98 58 3722 6004
ایمیل
p.f.sehand.esf1473@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
نام کامل فرد مسوول
دلارام روایی
آدرس خیابان
خیابان ستاری شهدای حصارک
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
9661864184
تلفن
+98 936 679 8555
ایمیل
p.f.sehand.esf1473@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ازاد تهران
نام کامل فرد مسوول
دلارام روایی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان طالقانی
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9661864184
تلفن
+98 58 3724 0787
ایمیل
p.f.sehand.esf1473@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
نام کامل فرد مسوول
دلارام روایی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان طالقانی
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9661864184
تلفن
+98 58 3724 0787
ایمیل
p.f.sehand.esf1473@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی آزاد تهران
نام کامل فرد مسوول
دلارام روایی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری داخلی جراحی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان طالقانی
شهر
اسفراین
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9661864184
تلفن
+98 58 3724 0787
ایمیل
p.f.sehand.esf1473@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
کل داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی یک ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
آنالیزهایی که طبق نظر مشاور آمار پروژه تداخل نداشته باشند.
استفاده از مستندات جهت پژوهش های علمی بلامانع می باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دلارام روایی
p.f.sehand.esf1473@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست تقاضاکننده مستندات به ایمیل ثبت شده ارسال گردد سپس حدود سه روز بعد از مشورت تیم پژوهشی به درخواست جواب داده خواهد شد.