بررسی مقایسه ای پیامدهای کله سیستکتومی لاپاروسکوپیک با دو روش جراحی سه پورت سمت راست و چپ شکم

بررسی مقایسه ای پیامدهای کله سیستکتومی لاپاروسکوپیک با دو روش جراحی سه پورت سمت راست و چپ شکم

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موزای، تصادفی شده.فاز 2-3، بر روی 80 بیمار کاندید درمان كله سيستكتومي با کورسازی یک طرفه که برای تصادفی سازی روش بلوك هاي تصادفي استفاده شد.

این مطالعه کارآزمایی بالینی در بیمارستان امام حسین تهران انجام می شود. بیماران در دو گروه 40 نفره کله سیستکتومی لاپاروسکوپیک با دو روش جراحی سه پورت سمت راست و چپ قرا می گیرند

معیارهای ورود: دارای سنگ کیسه صفرا و التهاب حاد و مزمن کیسه صفرا معیارهای خروج: خانمهای باردار؛چاقی مفرط؛سنگ مجرای مشترک،ایکتر انسدادی؛سیروز؛اختلال انعقادی؛ سابقه عمل جراحی قسمت فوقانی شکم

انجام لاپاراسکوپی سه پورته در بیماران دارای سنگ کیسه صفرا والتهاب کیسه صفرا در سمت راست و چپ شکم

مدت زمان عمل جراحی، مدت زمان بستری، میزان درد پس از عمل، تغییر روش به جراحی باز و عوارض جراحی پس از عمل بین دو گروه بررسی خواهد شد.

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. برای این منظور بلوکهای چهارتایی تهیه می شود که روی دو برگه نام مداخله و روی دو برگه دیگر نام مقایسه نوشته می شود. برگه ها روی هم ریخته شده و در ظرف قرار داده می شود و برای هر بیمار یک برگه بدون جایگذاری بیرون کشیده می شود. سپس چهار برگه به ظرف برگردانده می شود و این عمل تا رسیدن به حجم نمونه تکرار می شود.

بیمار از نوع مداخله انجام شده بی اطلاع خواهد بود لذا مطالعه به صورت یک سویه کور انجام می شود.

اطلاعات بیشتری وجود ندارد