بررسی تاثیر برنامه توانمندسازی بر کیفیت زندگی مرتبط با سلامت نوجوانان دارای دیابت نوع یک
طراحی
این مطالعه کارآزمایی بالینی با حجم نمونه ۵۴ نفر روی نوجوانان دارای دیابت نوع 1 در شهر کربلا –عراق انجام خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در دو محله انجام شد. ابتدا بسته توانمندسازی نوجوانان مبتلا به دیابت بر اساس جستجوی منابع آنلاین و چاپی فراهم شد. در مرحله دوم، بعد از کسب اجازه از کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد، و کسب اجازه از مسئولین بهداشتی درمانی کربلای معلی و بیمارستان الحسین (ع) کربلا که تنها مرکز مراقبت از بیماران دارای دیابت است، نمونه گیری مطالعه آغاز شد. نمونه گیری به روش در دسترس و تخصیص واحدها به دو گروه به روش تصادفی ساده انجام شد. ابزارهای مطالعه عبارت بود از تست شناختی دیابت میشیگان و ابزار سلامت کید اسکرین . برنامه تونمندسازی برای گروه مداخله در گروههای 6 تا 8 نفره در 10 جلسه سه بار در هفته انجام شد. گروه کنترل مراقبتهای روتین را دریافت کردند. 10 جلسه بعد از شروع مداخله و 4 هفته بعد از خاتمه مداخله، کیفیت زندگی در دو گروه اندازه گیری و مقایسه شد. آنالیز داده ها با استفاده از نرم افزار انجام شد. تمامی کدهای اخلاقی در نظر گرفته شد، و بعد از اتمام مطالعه، یسته توانمندسازی در اختیار گروه کنترل نیز قرار گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
رضایت شرکت در مطالعه
سن بین 12 تا 18 سال
حداقل سواد خواندن و نوشتن در کودک
عدم ابتلا به عوارض دیابت
اقامت در کربلا
گروههای مداخله
گروه مداخله: نوجوانان 12 تا 18 ساله دارای دیابت نوع 1 که برنامه توانمندسازی را دریافت می کنند.
گروه کنترل: نوجوانان 12 تا 18 ساله دارای دیابت نوع 1 که مراقبتهای روتین را دریافت می کنند.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220119053762N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-10, ۱۴۰۰/۱۱/۲۱
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-02-10, ۱۴۰۰/۱۱/۲۱
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-10, ۱۴۰۰/۱۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
آرامش رضائیان
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3859 1511
آدرس ایمیل
rezaeiana@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-22, ۱۴۰۰/۱۲/۰۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-08-22, ۱۴۰۱/۰۵/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر برنامه توانمندسازی بر کیفیت زندگی نوجوانان دارای دیابت نوع یک
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر توانمندسازی بر کیفیت زندگی در دیابت نوع یک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت شرکت در مطالعه
سن بین 12 تا 18 سال
حداقل سواد خواندن و نوشتن در کودک
عدم ابتلا به عوارض دیابت
اقامت در کربلا
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 12 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
1-2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی ساده به این صورت که افراد دارای دیابت نوع یک که شرایط ورود به مطالعه را دارند بصورت دسترس انتخاب و با قرعه کشی ساده در گروه کنترل و مداخله قرار می گیرد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
میدان تقی اباد ، دانشکده پرستاری و مامایی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۸۱۶۵۵۹
تاریخ تایید
2022-01-03, ۱۴۰۰/۱۰/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1400.075
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع یک
کد ICD-10
E10
توصیف کد ICD-10
Type 1 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی مرتبط با سلامت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و 4 هفته بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
ابزار کید اسکرین
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: نوجوانان 12 تا 18 ساله دارای دیابت نوع 1 که برنامه توانمندسازی را دریافت می کنند. برنامه تونمندسازی برای گروه مداخله در گروههای 6 تا 8 نفره در 10 جلسه سه بار در هفته انجام خواهد شد. بسته توانمندسازی نوجوانان مبتلا به دیابت بر اساس جستجوی منابع آنلاین و چاپی فراهم شد. ابعاد مورد نظر در طراحی بسته عبارت بود از 1-ماهیت تئوریک بیماری، 2-اطلاعات مختصری در مورد عوارض حاد بیماری، 3-نحوه پیشگیری و مواجه با عوارض حاد، 4- خودمراقبتی در زمینه تزریق انسولین، 5- خودمراقبتی فعالیتی، 6- خودمراقبتی تغذیه ای، 7- اطلاعات محدود در مورد عوارض درازمدت و 8- پیشگیری از عوارض درازمدت.