تعداد40 بیمار با ریسک I-II بیهوشی در محدوده سنی 60-18 سال که نیازمند لوله گذاری تراشه برای انجام عمل جراحی میباشند وارد مطالعه شده و بصورت تصادفی در یکی از دو گروه قرار می گیرند.بیماران با وابستگی به مخدر ها و آرام بخش ها و پیش بینی لوله گذاری مشکل ازورودبه مطالعه حذف خواهند شد. در گروه R بیماران با پروپوفول بیهوش شده و بعد از رسیدن BIS به 60-45 رمیفنتانیل با غلظت هدف 4ng/ml در محل اثر به بیمار تجویز شده و در گروه S به جای رمی فنتانیل داروی سوفنتانیل با غلظت هدف 0.2ng/ml در محل اثر تجویز میگردد.علایم حیاتی در 4 نقطه مختلف بعد از لوله گذاری اندازه گیری و مقایسه می گردند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138710011361N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2009-01-12, ۱۳۸۷/۱۰/۲۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-01-12, ۱۳۸۷/۱۰/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ناصر یگانه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
4276309 831 98+
آدرس ایمیل
nyeganeh@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2008-12-25, ۱۳۸۷/۱۰/۰۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-03-30, ۱۳۸۸/۰۱/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه انفوزیون با هدف کنترل شده رمی فنتانیل و سو فنتانیل در مهار پاسخ های همودینامیک لوله گذاری تراشه از راه دهان
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو دارو درمهار پاسخ های همودینامیک لوله گذاری تراشه از راه دهان
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارورود:سن 60-18 سال,ریسک بیهوشی II-III ,نیاز به لوله گذاری تراشه برای انجام عمل جراحی
معیارخروج:عدم پذیرش بیمار,وابستگی به مخدر ها و آرام بخش ها,پیش بینی لوله گذاری دشوار
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
UMIN(university for medicine and information network)-JAPAN
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
UMIN000001564
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
2008-12-12, ۱۳۸۷/۰۹/۲۲
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
کد پستی
تاریخ تایید
2008-08-06, ۱۳۸۷/۰۵/۱۶
کد کمیته اخلاق
420/2308
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران نیازمند لوله گذاری تراشه برای انجام عمل جراحی
کد ICD-10
Y45.0
توصیف کد ICD-10
complication of medical and surgical care-opioids and related analgesics
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بیهوشی
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی و اندازه گیری غیر تهاجمی فشار خون
2
شرح متغیر پیامد
تعدادضربان قلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بیهوشی، یک، سه و پنج دقیقه پس از لوله گذاری
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بعد از بیهوش شدن بیمارانفوزیون رمی فنتانیل به عنوان ضد درد
طبقه بندی
خالی
2
شرح مداخله
بعد از بیهوش شدن بیمار انفوزیون سوفنتانیل به عنوان ضد درد
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناصر یگانه - دکتر محمد لطیفی
آدرس خیابان
بخش بیهوشی و مراقبت های ویژه
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر خزایی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟