تاثیر تمرین ترکیبی (مقاومتی- استقامتی) و مکمل دهی آب انگور قرمز بر حافظه روزمره، حافظه گذشته نگر، حافظه آینده نگر و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
تعیین تاثیر8 هفته تمرین ترکیبی (مقاومتی _ استقامتی) در خانه به همراه مکمل دهی آب انگور قرمز بر حافظه روزمره، گذشته نگر و آینده نگر در بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های فاکتوریال، بدون کور سازی، تصادفی شده ساده،فاز صفر و بر روی 56 بیمار در 4 گروه تمرین، مکمل، تمرین+مکمل و کنترل با تصادفی سازی ساده صورت می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این تحقیق در زمینه توانبخشی و حمایتی در شهرستان کرمانشاه و بروی زنان مبتلا به ام اس سنین 20-40 سال انجام خواهد شد. 56 بیمار بر اساس تشخیص متخصص و بدون کور سازی در 4 گروه تمرین ، مکمل، تمرین + مکمل و کنترل قرار می گیرند. هر یک از افراد گروه پس از گروه بندی پرسشنامه های مورد نظر را در یافت کرده و پس از پاسخ دریافت خواهد شد. گروه ها پروتکل تمرین و مکمل را به صورت 8 هفته و هفته ای 3 جلسه انجام خواهند داد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورودبه مطالعه: مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس، سن 20 تا 40 سال ، درجه کمتر از 4/5، عدم شرکت در فعالیت ورزشی منظم . شرایط عدم ورود به مطالعه: بارداری، بیماری، ضعف بدنی
گروههای مداخله
گروه تمرین: تمرین به مدت 8 هفته و هفته ای 3 بار به مدت 1 ساعت در روز، تمرین شامل 10 دقیق گرم کردن، 45 دقیقه بدنه اصلی تمرین و 5 دقیقه سرد کردن می باشد.گروه مکمل: به مدت 8 هفته و هفته ای 3 بار میزان 250 سی سی آب انگور قرمز را به عنوان میان وعده بین صبح و ظهر مصرف می نماید.گروه مکمل + تمرین: آب انگور و تمرین را به مدت 8 هفته و هفته ای 3 بار گروه کنترل: انجام فعالیت روزمره در مدت 8 هفته
متغیرهای پیامد اصلی
حافظه، کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20211020052826N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-03-13, ۱۴۰۰/۱۲/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2022-03-13, ۱۴۰۰/۱۲/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-03-13, ۱۴۰۰/۱۲/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
امین جلیلی سرقلعه
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3443 4263
آدرس ایمیل
aminjs0409@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-20, ۱۴۰۰/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2023-02-23, ۱۴۰۱/۱۲/۰۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرین ترکیبی (مقاومتی- استقامتی) و مکمل دهی آب انگور قرمز بر حافظه روزمره، حافظه گذشته نگر، حافظه آینده نگر و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرین و آب انگور بر مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروزیس باکمتر از ده سال سابقه ابتلا
درجه بیماری کمتر 4/5
سنین 20 تا 40 سال
عدم شرکت در فعالیت ورزشی منظم
عدم استفاده منظم از آب انگور قرمز یک ماه قبل از مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
باردار بودن
مشکلات قلبی و عروقی
عدم توانایی فعالیت بدنی
سن
از سن 20 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این طرح از تصادفی سازی ساده هدفدار و به صورت انتخاب فردی برای هر یک از گروه ها استفاده خواهد شد.از 4 ظرف برای قرار گرفتن گوی ها استفاده می شود و از یک پاکت مهر وموم شده برای اسامی افراد استفاده خواهد شد. از یک شخص غیر مرتبط برای پنهان سازی استفاده می شود و اسامی افراد را از داخل پاکت درآورده و در هر یک از ظرف ها قرار می دهد. تعداد 12 نفر در هر ظرف قرار داده می شود و اسامی داخل 4 ظرف بعنوان گروه های تحقیق در نظر گرفته خواهد شد. هریک از ظرف ها بعنوان یکی از 4 گروه در نظر گرفته می شود و هر ظرف نشان دهنده ی یکی از گرو ها می باشد که شخص غیر مرتبط تعداد 48 گوی که شامل اسامی جامعه آماری می باشد را در هر یک از ظرف ها قرار می دهد. به ترتیب تعداد 12 گوی در هر ظرف قرار داده می شود تا تمام ظرف ها به تعداد12 گوی برسند و سپس اسامی از داخل ظرف ها در آورده شده و بعنوان گروه بندی در نظر گرفته می شود .
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
فاکتوریال
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته ملی اخلاق در پژوهش زیست پزشکی
آدرس خیابان
کرمانشاه، طاق بستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تاریخ تایید
2021-01-09, ۱۳۹۹/۱۰/۲۰
کد کمیته اخلاق
IR.RAZI.REC.1399.073
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مولتیپل اسکلروزیس (ام اس)
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره حافظه در پرسش نامه ساندرلندو همکاران
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری حافظه قبل از شروع مطالعه و بعد از پایان مطالعه صورت می گیرد (2ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه حافظه ساندرلند
2
شرح متغیر پیامد
نمره کیفیت زندگی در پرسش نامه سازمان بهداشت جهانی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مطالعه و بلافاصله بعد از پایان مطالعه (2ماه)
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسش نامه کیفیت زندگی سازمان بهداشت جهانی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: گروه تمرین به مدت 8 هفته و هفته ای 3 جلسه به مدت 10 دقیقه گرم کردن، 45 دقیقه تمرین اصلی و 5 دقیقه سرد کردن انجام می دهند .تمرینات به صورت هوازی و مقاومتی خواهد بود. تمرین هوازی شامل 20 دقیقه پیاده روی براساس توانایی فرد خواهد بود. تمرین مقاومتی 45 دقیقه و شامل حرکاتی مانند لانچ به جلو، بلند شدن از روی صندلی و تا کردن پشت پا خواهد بود. 10 دقیقه تمرین گرم کردن قبل از شروع تمرین و 5 دقیقه هم سرد کردن بعد از تمرین خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: گروه مکمل به مدت 8 هفته و هفته ای 3 جلسه بین صبح و ظهر 250 سی سی آب انگور قرمز با غلظت 68 درصد که به صورت طبیعی فراهم می شود را مصرف خواهند کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه مداخله سوم: گروه تمرین + مکمل به مدت 8 هفته و هفته ای 3 جلسه تمرینات ترکیبی به مدت 10 دقیقه گرم کردن، 45 دقیقه تمرین اصلی و 5 دقیقه سرد کردن را همراه با 250 سی سی آب انگور قرمز با غلظت 68 درصد استفاده خواهند کرد.
طبقه بندی
توانبخشی
4
شرح مداخله
گروه کنترل: به مدت 8 هفته به فعالیت های روزمره خود ادامه می دهد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز انجمن ام اس شهرستان کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امین جلیلی سرقلعه
آدرس خیابان
لردگان، خیابان آزادگان، کوچه5، پلاک 3
شهر
لردگان
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8899134678
تلفن
+98 38 3443 4263
ایمیل
aminjs0409@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد عزیزی
آدرس خیابان
کرمانشاه، طاق بستان، خیابان دانشگاه، دانشگاه رازی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714414971
تلفن
+98 83 3427 7605
ایمیل
info@razi.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه رازی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
موارد دیگر
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امین جلیلی سرقلعه
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان، کوچه 5، پلاک 3
شهر
لردگان
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
9913467888
تلفن
+98 38 3443 4263
ایمیل
aminjs0409@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امین جلیلی سرقلعه
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان، کوچه 5، پلاک 20
شهر
لردگان
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8819994561
تلفن
+98 38 3443 4263
ایمیل
aminjs0409@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه رازی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
امین جلیلی سرقلعه
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
خیابان آزادگان، کوچه 5، پلاک 20
شهر
لردگان
استان
چهار محال و بختیاری
کد پستی
8999914561
تلفن
+98 38 3443 4263
ایمیل
aminjs0409@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامهای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
اطلاعات بیشتری وجود ندارد.
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست