تعیین تاثیر تنفس دیافراگمی بر درد، خواب و خستگی بیماران مبتلا به سرطان های متاستاتیک دستگاه گوارش
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله، با روش تصادفی ساده شرکت کنندگان به صورت تصادفی با استفاده از کارت به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند. در هر گروه22شرکت کننده وجود دارد.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه بخش های آنکولوژی و ترجیحا در اتاق های محل بستری می باشد.
بیماران با توجه به راحتی خود تنفس دیافراگمی را به صورت نشسته یا درازکش در تخت خود انجام می دهند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ورود:رضایت جهت همکاری.تشخیص سرطان متاستاتیک دستگاه گوارش.سن18-50سال.تجربه دوره ای درد، اختلال خواب و خستگی غیر معمول
خروج: مرگ. ترخیص.سوء مصرف مواد مخدر.بیماران دارای کمای گلاسکوی کمتر از7
گروههای مداخله
در گروه مداخله تنفس دیافراگمی به مدت10دقیقه، دوبار در طی 10روز انجام خواهد شد.
در گروه کنترل مداخله ای صورت نمی گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی مطالعه کاهش درد، بهبود خواب و کاهش خستگی است.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20220104053628N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2022-02-05, ۱۴۰۰/۱۱/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم رضایی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 38 3427 6303
آدرس ایمیل
nasim_nina72@yahoo.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2022-02-19, ۱۴۰۰/۱۱/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-03-01, ۱۴۰۰/۱۲/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه کار آزمایی بالینی بررسی تاثیر تنفس دیافراگمی بر درد، خواب و خستگی بیماران مبتلا به سرطان های متاستاتیک دستگاه گوارش
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تنفس دیافراگمی بر درد، خواب و خستگی بیماران مبتلا به سرطان های متاستاتیک دستگاه گوارش
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
رضایت جهت همکاری
تشخیص سرطان متاستاتیک دستگاه گوارش بر اساس نظر پزشک معالج
سن 18-50سال
عدم سابقه سومصرف مواد مخدر
عدم سابقه بیماری های اسکلتی عضلانی ناتوان کننده
تجربه دوره ای درد مزمن بر اساس ابزار ون کورف و همکاران
تجربه دوره ای خستگی بر اساس ابزار پایپر
تحربه دوره ای اختلال خواب بر اساس ابزار پترزبورگ
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
مرگ در طول دوره مداخله
ترخیص از بخش آنکولوژی در طول دوره مداخله
کاهش هوشیاری به نحوی که قادر به ادامه همکاری نباشند،در طول دوره مداخله
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
44
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در این مطالعه از روش تصادفی ساده با استفاده از کارت استفاده خواهد شد. 2نوع کارت AوB مجموعا 44 کارت که
که 22کارت A و22 کارت B و سپس شرکت کننده به صورت تصادفی یکی از کارت ها را بر میدارد و در یکی از گروه های کنترل یا آزمون قرار می گیرد. افرادی که، کارت Aرا بر می دارند در گروه آزمون و مابقی در گروه کنترل قرار می گیرند. به افرد گروه آزمون، آموزش داده می شود و تمرین تنفسی انجام می شود اما در گروه کنترل آموزش و مداخله ای صورت نمی گیرد. پژوهشگر افراد را ثبت نام و آنها به صورت در دسترس با روش تصادفی ساده با کارت به گروه های آزمون و کنترل تخصیص می دهد.
متغیر پیامد ثانویه بهبود خواب به دنبال تسکین درد است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سپس 10 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ
2
شرح متغیر پیامد
متغیر پیامد ثانویه بهبود خستگی به دنبال تسکین درد است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و سپس 10 روز بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه مقیاس خستگی پایپر
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
"گروه مداخله": در گروه مداخله تنفس دیافراگمی به مدت 10روز و دوبار در روز(9صبح و 9شب) به مدت 10 دقیقه انجام خواهد گرفت. تنفس دیافراگمی اساسا در دو حالت دراز کش و نشسته انجام می شود. آموزش به بیماران به این صورت می باشد که برای حالت دراز کش : شرکت کنندگان به راحتی روی تخت دراز می کشند و توجه خود را به پایین شکم متمرکز می کنند، زانوها را خم کرده و در صورت نیاز از بالشت زیر پاها استفاده می شود. برای حالت نشسته فرد به صورت راحت نشسته، زانوها خم شده و یک دست روی قسمت بالای سینه و دست دیگر پایین قفسه سینه قرار می گیرد . زبان بی حرکت در کف دهان قرار گیرد، با نفس کشیدن عمیق و بیرون دادن آن به آرامی، آرام می گیرند.در هنگام دم ماهیچه های شکم منقبض شده و در بازدم به آرامی از طریق لب های جمع شده هوا از طریق بینی خارج می شود. نفس را برای مدت 2-5 ثانیه نگه داشته و سپس هوا را به آرامی از طریق دهان خارج می کنند.بهتر است تا حد امکان آرامش محیط جهت پیشگیری از انحراف فکر فراهم شود و در طول روند از صحبت کردن اجتناب شود.
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
"گروه کنترل": در گروه کنترل هیچ مداخله ای صورت نمی گیرد.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا(ع)، بیمارستان آیت الله طالقانی
نام کامل فرد مسوول
مریم رضایی
آدرس خیابان
شهرک معلم، ساختمان فرهنگ، واحد9.
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714895664
تلفن
+98 83 3427 6319
ایمیل
nasim_nina72@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
رضا خدارحمی
آدرس خیابان
بلوارشهیدبهشتی، روبروی بیمارستان امام علی(ع)
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6715847141
تلفن
+98 83 3835 0097
ایمیل
kums@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
50
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مریم رضایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک معلم، ساختمان فرهنگ، واحد9.
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714895664
تلفن
+98 83 3427 6319
ایمیل
nasim_nina72@yahoo.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
عیرضا عبدی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه، دانشکده پرستاری مامایی.
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714869914
تلفن
+98 83 3427 6477
ایمیل
a_abdi61@yahoo.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
مریم رضایی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
شهرک معلم، ساختمان فرهنگ واحد 9
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714895664
تلفن
+98 83 3427 6319
ایمیل
nasim_nina72@yahoo.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست