بررسی اثر تزریق تک دوز کتامین تزریقی در مقایسه با میدازولام تزریقی بر افکار خودکشی حاد در بیماران روانپزشکی: یک کارآزمایی بالینی دو سو کور

بررسی اثر کتامین در کاهش افکار خودکشی در بیماران روانپزشکی در کوتاه مدت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده، فاز 2 بر روی36 بیمار. نمونه گیری به صورت نمونه گیری در دسترس انجام شد. با استفاده از نرم افزار G*POWER 3.1.9.2 و بافرض effect size =0.4 و آلفای 0.05 و بتای 0.2 ، سه بار اندازه گیری و همبستگی 0.5 بین اندازه گیری ها ، حجم نمونه در کل 2 گروه 18 نفره بود.

محل مطالعه: دو مرکز بیمارستان رسول اکرم تهران و بیمارستان ایران. جمعیت مورد مطالعه: مراجعان به دو مرکز فوق با افکار حاد خودکشی که رضایت شرکت در مطالعه را داشته باشند. کورسازی: پس از بستری با همکاری پزشک معالج و استاد راهنما بر اساس جدول اعداد تصادفی بیماران دارو یا دارو نما دریافت خواهند کرد که ارزیابی کننده و تحلیلگر نسبت به نوع دارو ناآگاه هستند.

معیار های ورود: مراجعه کنندگان با افکار حاد خودکشی افکاری؛ بازه سنی 18-68 سال. معیارهای عدم ورود: افراد مبتلا به اختلالات جسمانی مانند اختلالت تیروئید، دیابت، فشارخون بالا، سکته مغزی و جراحی مغز و سایر اختلالت نورولوژیک ایچادکننده افسردگی ؛ سابقه سوءمصرف یا حساسیت با کتامین و یا میدازولام ؛ خانم های باردار و شیرده ؛ تشنج ؛ مصرف داروی ضد افسردگی به طور مرتب در یک ماه گذشته ؛سایکوز

گروه مداخله: بیماران نوروتیک با افکار حاد خودکشی با تزریق تک دوز کتامین که این بیماران تحت مصاحبه با روانپزشک ، انجام تست همیلتون و VAS و BSSI قرار خواهند گرفت. گروه کنترل: بیماران با افکار حاد خودکشی که تک دوز میدازولام دریافت کرده و ارزیابی های مشابه گروه مداخله برای آنها انجام شده است.

نمره مقیاس آنالوگ ویژوال؛ نمره مقیاس خودکشی بک

کتامین و میدازولام به صورت A و B کدگذاری می شوند. یک توالی از A و B با استفاده ازجدول اعداد تصادفی ایجاد میشود و توسط یکی از پژوهشگران نگه داری میشود. پژوهشگر تجویز کننده دارو تا لحظه تجویز دارو از دسته ای که بیمار بعدی در آن قرار دارد خبر ندارد و در لحظه تجویز، دسته دارویی هر بیمار به صورت A یا B مشخص میشود. ضمنا دو داروی مداخله شامل میدازولام و کتامین به صورت یک شکل از قبل آماده شده و به عنوان A و B نام گذاری میشوند.

برای شرکت کنندگان و ارزیابی کنندگان و تحلیل گر نسبت به تزریق نوع دارو میدازولام یاکتامین کورسازی انجام شده است. استاد راهنما و پزشک معالج از داروی تزریق شده آگاه هستند.بعد از تصادفی سازی و دریافت کد پزشک معالج از طریق استاد راهنما که نسبت به کد دریافتی مطلع هستند آگاه خواهند شد. ارزیابی کننده و تحلیل گر صرفا از گروه A یا B اطلاع خواهند داشت.کتامین و میدازولام هر دو تزریقی و بی رنگ هستند و در سرم نرمال سالین آماده سازی شده و برای کاهش اثر سداتیو میدازولام که باعث خارج شدن مطالعه از حالت دوسو کور میشود، میدازولام با دوز کم تزریق میشود.

کلیه داده ها بعد از کدگذاری و غیر قابل شناسایی بودن امکان به اشتراک گذاری را دارد.

دوره دسترسی از سال 1400

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

در صورت هماهنگی و ذکر منبع هر نوع آنالیز مجاز است.

مریم برزکار

ایمیل به نویسنده