بررسی اثر بخشی استفاده از روش ریکاوری تسریع شده در کاهش زمان راه اندازی مجدد بیماران پس از جراحی ستون مهره ها

تعیین تاثیر مدالیته بهبود پس از جراحی (ERAS) بر زمان تحرک بعد از جراحی ستون فقرات

کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، گروه موازی، 80 بیمار به صورت تصادفی انتخاب می شوند (40 بیمار در گروه کنترل و 40 بیمار در گروه ERAS)

این کارآزمایی بر روی بیمارانی که تحت عمل جراحی الکتیو ستون فقرات قرار می گیرند، در بیمارستان شریعتی، تهران، ایران انجام میشود.

معیار های ورود :حداقل سن 18 سال و حداکثر 80 سال،بیهوشی کلاس 1 تا 2 ASA عدم وجود نارسایی قلبی (EF <20%) بدون فشار خون کنترل نشده یا دیابت بیماران باردار عدم مصرف داروهای اوپیوئیدی یا آنتاگونیست هایش، 10 روز قبل از جراحی معیار های خروج:جراحی های اورژانسی نارضایتی بیمار از ادامه مشارکت در مطالعه زنان باردار بیماران معتاد

تمامی بیماران مورد مطالعه تحت مانیتورینگ استاندارد بیهوشی (استاندارد ASA) قرار می گیرند. در گروه ERAS ابتدا در مورد پروسیجر به بیماران آموزش کامل به صورت شفاهی ارائه خواهد شد. سپس به آنها یک پمفلت آموزشی جهت مطالعه بیشتر ارائه خواهد شد. به بیماران کاندید جراحی که سیگار می کشند توصیه می شود یک ماه قبل از جراحی، سیگار را ترک کنند. به بیماران اجازه داده میشود که روز قبل از عمل تا دو ساعت پیش از عمل نوشیدنی های حاوی کربوهیدرات بنوشند. روش بیهوشی ، بیهوشی کامل داخل وریدی (TIVA) خواهد بود. در طول جراحی از روش multi modal برای انجام دادن پروتکل ایجاد بی دردی بدون مخدر استفاده خواهد شد.جهت کنترل درد بعد از جراحی، استامینوفن ۱ گرم هر ۶ ساعت یکبار تجویز می شود، و در صورت VAS بالای ۴ از دوز ۵۰ میکرو فنتانیل تا کاهش VAS به زیر ۴ تجویز می شود. در گروه کنترل (8 ساعت ناشتایی پیش از عمل)، سوند فولی به صورت روتین تعبیه می شود. جهت کنترل درد از مخدر ها مانند فنتانیل استفاده میشود.

کنترل درد، تهوع و استفراغ، مدت بستری پس از جراحی، زمان تحرک بعد از جراحی در گروه مداخله نسبت به گروه کنترل بر اساس سن و جنس.

در این پژوهش از روش تصادفی سازی فردی استفاده شده است. دنباله اعداد تصادفی با استفاده از وب سایت "Randomization.com" با روش تصادفی سازی ساده تولید می شود. در نهایت بیماران با پاکت های مهر و موم شده، مات و توالی به دو گروه مجزا تقسیم می شوند. پاکت ها هیچ تفاوتی ار نظر اندازه و رنگ با هم ندارند. این پاکت ها که حاوی پمفلت های پروتکل ERAS و یا مراقبت های روتین است به محقق در درمانگاه داده می شود. محقق به ترتیب شماره های روی پاکت، آنها را برای بیماران واجد شرایط طرح باز میکند و بر اساس پمفلت ها و توضیحات داخل پاکت به یکی از دو گروه اختصاص پیدا میکند.

همه داده ها قابلیت به اشتراک گذاشتن ندارند.

4 ماه پس از انتشار مقاله

به صورت عمومی (همه مردم)

تمام تحلیل ها بر روی داده ها امکان پذیر است.

arash.heroabadi@gmail.com دکتر آرش هرو آبادی متخصص بیهوشی

درخواست ظرف حدود 10 روز ارسال خواهد شد (پاسخ داده می شود).