بررسی تاثیر درمان شناختی-رفتاری یکپارچه‌شده با ذهن‌آگاهی (MICBT) بر علایم روان‌شناختی، کیفیت زندگی و رضایت زناشویی زنان نابارور تحت درمان IVF

بررسی تاثیر درمان شناختی-رفتاری یکپارچه‌شده با ذهن‌آگاهی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یکسویه کور، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 44 بیمار، برای تصادفی سازی ازز وب سایت www. sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists استفاده شد

ابتدا زنانی که تشخیص ناباروری گرفته‌اند و معیارهای ورود به مطالعه را دارند به صورت نمونه گیری مبتنی بر هدف از مرکز ناباروری بیمارستان شهید بهشتی کاشان انتخاب خواهند شد. در اولین دیدار محقق برای رعایت کدهای اخلاقی به شرکت کنندگان اطلاعاتی در مورد پژوهش (تعداد جلسات، طول مدت هر جلسه، شیوه اداره جلسه و..)، تصادفی‌سازی (قرار گرفتن تصادفی آنها در گروه آزمایش و کنترل)، محرمانه بودن اطلاعات و حق خروج از پژوهش در هر زمانی که بخواهند ارایه می‌شود و رضایت آنها برای شرکت در پژوهش اخذ خواهد شد. سپس افراد به صورت تصادفی درگروه های 22 نفره مداخله و کنترل بصورت تصادفی جایگزین خواهند شد و هر دو گروه از نظر کلیه عوامل شناخته شده و متغییرهای مخدوش کننده همسان‌سازی گروهی می‌شوند. سپس جلسات درمان برای افراد در دانشکده پزشکی اجرا خواهد شد.

داشتن سابقه ناباروری به مدت حداقل یک‌سال؛ اقدام برای انجام درمان ناباروری IVF؛ عدم سابقه تجربه درمان‌های شناختی-‌رفتاری و ذهن‌آگاهی؛ حداقل سن 25 سال؛ داشتن توانایی خواندن و نوشتن؛ نمره رضایت زناشویی 40 و کمتر در پرسشنامه انریچ؛ نمره علائم روانشناختی 44 و بالاتر در فرم کوتاه پرسشنامه؛ علائم روانی

گروه های درمان: 3 گروه 5 نفره و یک گروه 7 نفره که برای آنها 8 جلسه درمان MICBT اراِیه خواهد شد. همچنین برای گروه کنترل 4 جلسه روانشناسی رشد برگزار خواهد شد.

علایم روانشناختی، کیفیت زندگی، رضایت زناشویی

ابتدا گروه مداخله را با حرف A و گروه كنترل را با حرف B کدگذاری کرده و سپس با استفاده از وب سایت www.sealedenvelope.com/simple-randomiser/v1/lists لیست تصادفی سازی را با انتخاب حجم نمونه 44 (دو گروه 22 تايي) و با روش بلوک بندی چهارتايي متعادل شده (11 بلوک 4 تایی) تهیه شد. سپس از طریق لیست تصادفی سازی بدست آمده، افراد وارد شده به مطالعه به یکی از دو گروه A یا B تخصیص داده خواهند شد. به عنوان مثال فرض شود که در بلوک چهار تایی اول، نحوه جایگشت به صورت ABBA باشد بنابراین اولین و چهارمين نمونه به گروه A و دومين و سومين نمونه به گروه B تخصیص داده خواهند شد و به همین منوال تا آخرین نمونه (نفر 44 ام) ادامه خواهد یافت.

پیامدها با ابزارهای خودگزارشی است بنابراین نیاز به کورسازی ارزیاب وجود ندارد. داده‌ها توسط ارزیاب وارد نرم‌افزار SPSS می‌شود و با تغییر اسم گروه‌ها تحلیلگر نسبت به درمان اختصاص داده شده مطلع نخواهد بود. بعد از گردآوری داده‌ها اسامی گروه‌ها توسط محقق تغییر داده خواهد شد.

فقط بخشی ازداده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی یا امثال آن و اطلاعات دموگرافیک امکان اشتراک گذاری دارد.

شروع دوره دسترسی 2 سال پس از چاپ نتایج تا یک سال بعد از آن در دسترس خواهد بود.

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود.

در صورت هر گونه استفاده باید نام محققین طرح در قسمت تشکرات ذکر گردد، هیچکس به هیچ وجه حق استفاده از داده ها برای مصراف غیر انسانی همچون مواردی که با حیات انسانی درگیر و به مخاطره مئ اندازد ندارد. ارسال درخواست بایید طبق روال آکادمیک مرسوم باشد و تا یک ماه بررسی می شود. فرد درخواست کنند هیچگونه ارتباطی با نهادهای ضد بشری و تروریستی نداشته باشد.

سید حسین معصومی لاری دانشگاه علوم پزشکی کاشان دانشکده پزشکی hmasoumi.psy@yahoo.com

طبق شرایط توسط مسئول بررسی و جواب داده خواهد شد.